Efectos cerebrales, conductuales y endocrinos de la estimulación transcutánea del nervio vago
28 de junio de 2021 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
La estimulación transcutánea del nervio vago promueve la liberación de oxitocina y aumenta la fijación en la nariz
El objetivo principal del estudio es investigar si la estimulación transcutánea del nervio vago (tVNS) promueve la liberación de oxitocina y los biomarcadores potenciales de tVNS basados en datos de seguimiento ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se empleará un diseño cruzado aleatorio, simple ciego, con control simulado, dentro del sujeto. En un orden aleatorio, un total de 54 sujetos sanos recibirán estimulación transcutánea del nervio vago a través del trago y estimulación simulada en el lóbulo de la oreja izquierda (el intervalo entre estas dos estimulaciones será de 1 semana). Los datos de seguimiento ocular y de comportamiento se recopilarán antes y después de 30 minutos de estimulación, las muestras de saliva se recopilarán antes y después de 30 minutos de estimulación y al final del experimento.
Algunos rasgos personales se evaluarán utilizando diferentes tipos de cuestionarios, como el Cociente del Espectro Autista (ASQ), la Escala de Respuesta Social (SRS), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la Escala de Alexitimia de Toronto ( TAS-20).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keith Kendrick, Dr.
- Número de teléfono: 86-28-61830811
- Correo electrónico: k.kendrick.uestc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contacto:
- Siyu Zhu, M.S.
- Número de teléfono: 86-13398406275
- Correo electrónico: thelmalo@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en la cabeza;
- embarazada, menstruando, tomando anticonceptivos orales;
- enfermedad médica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tragus luego estimulación del lóbulo de la oreja
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El dispositivo enviará una intensidad de estímulo de alrededor de 0,5 mA a través del trago en el oído izquierdo (según el informe subjetivo de los participantes), entregado con un ancho de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
La estimulación estará activa durante 30 segundos, seguida de un descanso de 30 segundos.
El dispositivo enviará una intensidad de estímulo de alrededor de 0,5 mA a través del lóbulo de la oreja izquierda (según el informe subjetivo de los participantes), entregado con un ancho de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
La estimulación estará activa durante 30 segundos, seguida de un descanso de 30 segundos.
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Experimental: Lóbulo de la oreja y luego estimulación del trago
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El dispositivo enviará una intensidad de estímulo de alrededor de 0,5 mA a través del trago en el oído izquierdo (según el informe subjetivo de los participantes), entregado con un ancho de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
La estimulación estará activa durante 30 segundos, seguida de un descanso de 30 segundos.
El dispositivo enviará una intensidad de estímulo de alrededor de 0,5 mA a través del lóbulo de la oreja izquierda (según el informe subjetivo de los participantes), entregado con un ancho de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
La estimulación estará activa durante 30 segundos, seguida de un descanso de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Liberación de oxitocina
Periodo de tiempo: Después de 30 min de estimulación del trago
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Investigación de la liberación de oxitocina después de la estimulación del nervio vago a través del trago en base a muestras de saliva
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Después de 30 min de estimulación del trago
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre la concentración de oxitocina y los rasgos personales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Analizar la correlación entre la concentración de oxitocina en saliva y las puntuaciones en diferentes rasgos personales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
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Tamaño de la pupila
Periodo de tiempo: Después de 30 min de estimulación del trago
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Investigar si la estimulación del nervio vago a través del trago aumentará el diámetro de la pupila
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Después de 30 min de estimulación del trago
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-81
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .