Mózg, zachowanie i efekty endokrynologiczne przezskórnej stymulacji nerwu błędnego
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego promuje uwalnianie oksytocyny i zwiększa mocowanie na nosie
Głównym celem badania jest zbadanie, czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) promuje uwalnianie oksytocyny oraz potencjalne biomarkery tVNS w oparciu o dane ze śledzenia ruchu gałek ocznych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie zastosowany randomizowany, pojedynczo zaślepiony, kontrolowany pozornie, krzyżowy projekt wewnątrzobiektowy. W losowej kolejności łącznie 54 zdrowych osób otrzyma przezskórną stymulację nerwu błędnego przez tragus i pozorowaną stymulację płatka ucha w lewym uchu (przerwa między tymi dwiema stymulacjami wyniesie 1 tydzień). Eye-tracking i dane behawioralne zostaną zebrane przed i po 30 minutach stymulacji, próbki śliny zostaną pobrane przed i po 30 minutach stymulacji oraz po zakończeniu eksperymentu.
Niektóre cechy osobiste zostaną ocenione za pomocą różnego rodzaju kwestionariuszy, takich jak Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsiveness Scale (SRS), State-Trait Lęk Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI) i Toronto Alexithymia Scale ( TAS-20).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keith Kendrick, Dr.
- Numer telefonu: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Siyu Zhu, M.S.
- Numer telefonu: 86-13398406275
- E-mail: thelmalo@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu głowy;
- w ciąży, miesiączkująca, stosująca doustne środki antykoncepcyjne;
- choroba medyczna lub psychiatryczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skrawka, a następnie stymulacja płatka ucha
|
Urządzenie wyśle bodziec o natężeniu około 0,5 mA przez skrawek lewego ucha (w oparciu o subiektywny raport uczestników), dostarczany z impulsem o szerokości 0,25 ms przy 25 Hz.
Stymulacja będzie aktywna przez 30 sekund, po czym nastąpi 30-sekundowa przerwa.
Urządzenie wyśle bodziec o natężeniu około 0,5 mA przez płatek ucha w lewym uchu (na podstawie subiektywnego raportu uczestników), dostarczany z impulsem o szerokości 0,25 ms przy 25 Hz.
Stymulacja będzie aktywna przez 30 sekund, po czym nastąpi 30-sekundowa przerwa.
|
|
Eksperymentalny: Płatek ucha, a następnie stymulacja tragusa
|
Urządzenie wyśle bodziec o natężeniu około 0,5 mA przez skrawek lewego ucha (w oparciu o subiektywny raport uczestników), dostarczany z impulsem o szerokości 0,25 ms przy 25 Hz.
Stymulacja będzie aktywna przez 30 sekund, po czym nastąpi 30-sekundowa przerwa.
Urządzenie wyśle bodziec o natężeniu około 0,5 mA przez płatek ucha w lewym uchu (na podstawie subiektywnego raportu uczestników), dostarczany z impulsem o szerokości 0,25 ms przy 25 Hz.
Stymulacja będzie aktywna przez 30 sekund, po czym nastąpi 30-sekundowa przerwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwolnienie oksytocyny
Ramy czasowe: Po 30 min stymulacji tragusa
|
Badanie uwalniania oksytocyny po stymulacji nerwu błędnego przez tragus na podstawie próbek śliny
|
Po 30 min stymulacji tragusa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stężeniem oksytocyny a cechami osobowymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Analiza korelacji między stężeniem oksytocyny w ślinie a wynikami różnych cech osobistych
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Rozmiar źrenicy
Ramy czasowe: Po 30 min stymulacji tragusa
|
Badanie, czy stymulacja nerwu błędnego przez tragus zwiększy średnicę źrenicy
|
Po 30 min stymulacji tragusa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-81
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .