经皮迷走神经刺激对大脑、行为和内分泌的影响
2021年6月28日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
经皮迷走神经刺激促进催产素释放并增加对鼻子的固定
该研究的主要目的是研究经皮迷走神经刺激（tVNS）是否促进催产素释放以及基于眼动数据的 tVNS 潜在生物标志物
研究概览
详细说明
本研究将采用随机、单盲、假对照、受试者内、交叉设计。 按照随机顺序，总共 54 名健康受试者将通过耳屏接受经皮迷走神经刺激，并在左耳对耳垂进行假刺激（这两种刺激之间的间隔为 1 周）。 刺激30分钟前后采集眼球追踪和行为数据，刺激30分钟前后采集唾液样本，实验结束。
一些个人特质将使用不同种类的问卷进行评估，例如自闭症谱系商数（ASQ）、社会反应量表（SRS）、状态特质焦虑量表（STAI）、贝克抑郁量表（BDI）和多伦多述情障碍量表（ TAS-20）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Keith Kendrick, Dr.
- 电话号码：86-28-61830811
- 邮箱：k.kendrick.uestc@gmail.com
学习地点
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 招聘中
- University of Electronic Science and Technology of China
-
接触：
- Siyu Zhu, M.S.
- 电话号码：86-13398406275
- 邮箱：thelmalo@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有过去或现在的精神或神经疾病的健康受试者
排除标准：
- 头部外伤史；
- 怀孕、经期、服用口服避孕药；
- 医学或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：耳屏然后耳垂刺激
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该设备将通过左耳的耳屏发送大约 0.5 毫安的刺激强度（根据参与者的主观报告），以 25 赫兹的 0.25 毫秒脉冲宽度传送。
刺激将持续 30 秒，然后中断 30 秒。
该设备将通过左耳的耳垂发送大约 0.5mA 的刺激强度（根据参与者的主观报告），以 25 Hz 的 0.25 ms 脉冲宽度传送。
刺激将持续 30 秒，然后中断 30 秒。
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实验性的：耳垂然后耳屏刺激
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该设备将通过左耳的耳屏发送大约 0.5 毫安的刺激强度（根据参与者的主观报告），以 25 赫兹的 0.25 毫秒脉冲宽度传送。
刺激将持续 30 秒，然后中断 30 秒。
该设备将通过左耳的耳垂发送大约 0.5mA 的刺激强度（根据参与者的主观报告），以 25 Hz 的 0.25 ms 脉冲宽度传送。
刺激将持续 30 秒，然后中断 30 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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催产素释放
大体时间：耳屏刺激 30 分钟后
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基于唾液样本研究耳屏刺激迷走神经后催产素的释放
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耳屏刺激 30 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催产素浓度与个人特质的关系
大体时间：通过学习完成，平均半年
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分析唾液催产素浓度与不同个人特质得分的相关性
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通过学习完成，平均半年
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瞳孔大小
大体时间：耳屏刺激 30 分钟后
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研究通过耳屏刺激迷走神经是否会增加瞳孔直径
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耳屏刺激 30 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月5日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月16日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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