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경피적 미주 신경 자극의 뇌, 행동 및 내분비 효과

2021년 6월 28일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

경피적 미주 신경 자극은 옥시토신 방출을 촉진하고 코에 대한 고정을 증가시킵니다.

이 연구의 주요 목표는 시선 추적 데이터를 기반으로 경피적 미주 신경 자극(tVNS)이 옥시토신 방출을 촉진하는지 여부와 tVNS의 잠재적인 바이오마커를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 무작위, 단일 맹검, 가짜 통제, 개체 내 교차 디자인을 사용할 것입니다. 무작위 순서로 총 54명의 건강한 피험자가 왼쪽 귀의 귓불에 대한 이주 및 가짜 자극을 통해 경피적 미주 신경 자극을 받게 됩니다(이 두 자극 사이의 간격은 1주일임). 눈 추적 및 행동 데이터는 30분 자극 전후에 수집되며 타액 샘플은 자극 30분 전후 및 실험 종료 후에 수집됩니다.

일부 개인 특성은 ASQ(Autism Spectrum Quotient), SRS(Social Responsiveness Scale), STAI(State-Trait Anxiety Inventory), BDI(Beck's Depression Inventory), Toronto Alexithymia Scale(Toronto Alexithymia Scale)과 같은 다양한 종류의 설문지를 사용하여 평가됩니다. TAS-20).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
        • 모병
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 두부 손상 이력;
  • 임신, 월경, 경구 피임약 복용;
  • 의료 또는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이주 후 귓불 자극
이 장치는 왼쪽 귀의 이주를 통해 약 0.5mA의 자극 강도(참가자의 주관적 보고 기준)를 25Hz에서 0.25ms의 펄스 폭으로 보냅니다. 자극은 30초 동안 활성화되고 30초 휴식이 이어집니다.
이 장치는 왼쪽 귀의 귓불을 통해 약 0.5mA의 자극 강도(참가자의 주관적 보고 기준)를 25Hz에서 0.25ms의 펄스 폭으로 전송합니다. 자극은 30초 동안 활성화되고 30초 휴식이 이어집니다.
실험적: 귓불 후 이주 자극
이 장치는 왼쪽 귀의 이주를 통해 약 0.5mA의 자극 강도(참가자의 주관적 보고 기준)를 25Hz에서 0.25ms의 펄스 폭으로 보냅니다. 자극은 30초 동안 활성화되고 30초 휴식이 이어집니다.
이 장치는 왼쪽 귀의 귓불을 통해 약 0.5mA의 자극 강도(참가자의 주관적 보고 기준)를 25Hz에서 0.25ms의 펄스 폭으로 전송합니다. 자극은 30초 동안 활성화되고 30초 휴식이 이어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신 방출
기간: 30분 이주 자극 후
타액 샘플을 기반으로 이주를 통한 미주 신경 자극 후 옥시토신 방출 조사
30분 이주 자극 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신 농도와 개인 특성의 관계
기간: 학업 수료까지 평균 반년
타액의 옥시토신 농도와 개인의 특성에 따른 점수의 상관관계 분석
학업 수료까지 평균 반년
동공 크기
기간: 30분 이주 자극 후
이주를 통한 미주 신경 자극이 동공 직경을 증가시키는지 조사
30분 이주 자극 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UESTC-neuSCAN-81

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이주를 통한 미주 신경 자극에 대한 임상 시험

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