Cérebro, Comportamento e Efeitos Endócrinos da Estimulação Transcutânea do Nervo Vago
28 de junho de 2021 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
A Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Promove a Liberação de Ocitocina e Aumenta a Fixação no Nariz
O principal objetivo do estudo é investigar se a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) promove a liberação de oxitocina e os potenciais biomarcadores de tVNS com base em dados de rastreamento ocular
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um design cruzado randomizado, simples-cego, controlado por simulação, dentro do sujeito, será empregado neste estudo. Em uma ordem aleatória, um total de 54 indivíduos saudáveis receberá estimulação transcutânea do nervo vago via trago e estimulação simulada vis lóbulo da orelha na orelha esquerda (o intervalo entre essas duas estimulações será de 1 semana). Dados comportamentais e de rastreamento ocular serão coletados antes e após 30 minutos de estimulação, amostras de saliva serão coletadas antes e após 30 minutos de estimulação e ao final do experimento.
Alguns traços pessoais serão avaliados por meio de diferentes tipos de questionários, como o Quociente do Espectro do Autismo (ASQ), Escala de Responsividade Social (SRS), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Escala de Alexitimia de Toronto ( TAS-20).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Keith Kendrick, Dr.
- Número de telefone: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contato:
- Siyu Zhu, M.S.
- Número de telefone: 86-13398406275
- E-mail: thelmalo@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
Critério de exclusão:
- história de traumatismo craniano;
- grávida, menstruada, tomando anticoncepcionais orais;
- doença médica ou psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tragus então estimulação do lóbulo da orelha
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O dispositivo enviará intensidade de estímulo em torno de 0,5mA via tragus na orelha esquerda (com base no relato subjetivo dos participantes), entregue com uma largura de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
A estimulação ficará ativa por 30 segundos, seguida de uma pausa de 30 segundos.
O dispositivo enviará intensidade de estímulo em torno de 0,5mA via lóbulo da orelha esquerda (com base no relato subjetivo dos participantes), entregue com uma largura de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
A estimulação ficará ativa por 30 segundos, seguida de uma pausa de 30 segundos.
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Experimental: Estimulação do lóbulo da orelha e depois do tragus
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O dispositivo enviará intensidade de estímulo em torno de 0,5mA via tragus na orelha esquerda (com base no relato subjetivo dos participantes), entregue com uma largura de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
A estimulação ficará ativa por 30 segundos, seguida de uma pausa de 30 segundos.
O dispositivo enviará intensidade de estímulo em torno de 0,5mA via lóbulo da orelha esquerda (com base no relato subjetivo dos participantes), entregue com uma largura de pulso de 0,25 ms a 25 Hz.
A estimulação ficará ativa por 30 segundos, seguida de uma pausa de 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Liberação de ocitocina
Prazo: Após 30 min de estimulação do tragus
|
Investigando a liberação de ocitocina após estimulação do nervo vago via tragus com base em amostras de saliva
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Após 30 min de estimulação do tragus
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre concentração de ocitocina e características pessoais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Analisando a correlação entre a concentração de oxitocina na saliva e pontuações em diferentes características pessoais
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até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
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Tamanho da pupila
Prazo: Após 30 min de estimulação do tragus
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Investigando se a estimulação do nervo vago via tragus aumentará o diâmetro da pupila
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Após 30 min de estimulação do tragus
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-81
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .