Transkutaanisen vagushermostimulaation aivot, käyttäytyminen ja endokriiniset vaikutukset
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Transkutaaninen vagushermostimulaatio edistää oksitosiinin vapautumista ja lisää kiinnittymistä nenässä
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, edistääkö transkutaaninen vagushermostimulaatio (tVNS) oksitosiinin vapautumista ja tVNS:n mahdollisia biomarkkereita katseenseurantatietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, yksisokkoutettua, valekontrolloitua, subjektin sisäistä, risteyttävää mallia. Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 54 tervettä koehenkilöä saa transkutaanista vagushermostimulaatiota tragusin kautta ja valestimulaatiota vasemman korvan korvalehteen (näiden kahden stimulaation väli on 1 viikko). Näönseuranta- ja käyttäytymistietoja kerätään ennen ja jälkeen 30 minuutin stimulaation, sylkinäytteet otetaan ennen ja jälkeen 30 minuutin stimulaation ja kokeen lopussa.
Joitakin henkilökohtaisia piirteitä arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla, kuten Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsiveness Scale (SRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI) ja Toronto Alexithymia Scale ( TAS-20).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith Kendrick, Dr.
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: k.kendrick.uestc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Siyu Zhu, M.S.
- Puhelinnumero: 86-13398406275
- Sähköposti: thelmalo@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- päävamman historia;
- raskaana, kuukautiset, oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö;
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tragus sitten korvalehti stimulaatio
|
Laite lähettää noin 0,5 mA ärsykkeen intensiteetin vasemmassa korvassa olevan tragusin kautta (osallistujien subjektiivisen raportin perusteella), ja se toimitetaan pulssin leveydellä 0,25 ms 25 Hz:llä.
Stimulointi on aktiivinen 30 sekuntia, jonka jälkeen on 30 sekunnin tauko.
Laite lähettää noin 0,5 mA ärsykkeen intensiteetin vasemmassa korvassa olevan korvaliuskan kautta (osallistujien subjektiivisen raportin perusteella), ja se toimitetaan pulssin leveydellä 0,25 ms taajuudella 25 Hz.
Stimulointi on aktiivinen 30 sekuntia, jonka jälkeen on 30 sekunnin tauko.
|
|
Kokeellinen: Korvalehti sitten tragus stimulaatio
|
Laite lähettää noin 0,5 mA ärsykkeen intensiteetin vasemmassa korvassa olevan tragusin kautta (osallistujien subjektiivisen raportin perusteella), ja se toimitetaan pulssin leveydellä 0,25 ms 25 Hz:llä.
Stimulointi on aktiivinen 30 sekuntia, jonka jälkeen on 30 sekunnin tauko.
Laite lähettää noin 0,5 mA ärsykkeen intensiteetin vasemmassa korvassa olevan korvaliuskan kautta (osallistujien subjektiivisen raportin perusteella), ja se toimitetaan pulssin leveydellä 0,25 ms taajuudella 25 Hz.
Stimulointi on aktiivinen 30 sekuntia, jonka jälkeen on 30 sekunnin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin vapautuminen
Aikaikkuna: 30 minuutin tragus-stimulaation jälkeen
|
Oksitosiinin vapautumisen tutkiminen vagushermon stimulaation jälkeen tragusin kautta sylkinäytteiden perusteella
|
30 minuutin tragus-stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinipitoisuuden ja henkilökohtaisten ominaisuuksien välinen suhde
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Analysoidaan korrelaatiota syljen oksitosiinipitoisuuden ja eri henkilökohtaisten ominaisuuksien tulosten välillä
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
|
Pupillin koko
Aikaikkuna: 30 minuutin tragus-stimulaation jälkeen
|
Tutkitaan, lisääkö vagushermon stimulaatio tragusin kautta pupillien halkaisijaa
|
30 minuutin tragus-stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-81
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .