Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenen, gedrag en endocriene effecten van transcutane nervus vagusstimulatie

28 juni 2021 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Transcutane stimulatie van de nervus vagus bevordert de afgifte van oxytocine en verhoogt de fixaties op de neus

Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of de transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS) de afgifte van oxytocine en de potentiële biomarkers van tVNS bevordert op basis van eye-tracking-gegevens

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zal een gerandomiseerd, enkelblind, schijngecontroleerd, binnen-proefpersoon, crossover-ontwerp worden gebruikt. In willekeurige volgorde zullen in totaal 54 gezonde proefpersonen transcutane nervus vagusstimulatie ontvangen via tragus- en schijnstimulatie vis oorlel in het linkeroor (interval tussen deze twee stimulaties is 1 week). Eye-tracking en gedragsgegevens worden verzameld voor en na 30 minuten stimulatie, speekselmonsters worden verzameld voor en na 30 minuten stimulatie en het einde van het experiment.

Sommige persoonlijke kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van verschillende soorten vragenlijsten, zoals de Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsiveness Scale (SRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI) en Toronto Alexithymia Scale ( TAS-20).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hoofdletsel;
  • zwanger, menstruerend, orale anticonceptiva gebruiken;
  • medische of psychiatrische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tragus dan oorlelstimulatie
Apparaat: Stimulatie van de nervus vagus via tragus
Het apparaat stuurt een stimulusintensiteit van ongeveer 0,5 mA via tragus in het linkeroor (op basis van het subjectieve rapport van de deelnemers), geleverd met een pulsbreedte van 0,25 ms bij 25 Hz. De stimulatie is 30 seconden actief, gevolgd door een pauze van 30 seconden.
Apparaat: Sham stimulatie via oorlel
Het apparaat stuurt een stimulusintensiteit van ongeveer 0,5 mA via de oorlel in het linkeroor (op basis van het subjectieve rapport van de deelnemers), afgegeven met een pulsbreedte van 0,25 ms bij 25 Hz. De stimulatie is 30 seconden actief, gevolgd door een pauze van 30 seconden.
Experimenteel: Oorlel dan tragusstimulatie
Apparaat: Stimulatie van de nervus vagus via tragus
Het apparaat stuurt een stimulusintensiteit van ongeveer 0,5 mA via tragus in het linkeroor (op basis van het subjectieve rapport van de deelnemers), geleverd met een pulsbreedte van 0,25 ms bij 25 Hz. De stimulatie is 30 seconden actief, gevolgd door een pauze van 30 seconden.
Apparaat: Sham stimulatie via oorlel
Het apparaat stuurt een stimulusintensiteit van ongeveer 0,5 mA via de oorlel in het linkeroor (op basis van het subjectieve rapport van de deelnemers), afgegeven met een pulsbreedte van 0,25 ms bij 25 Hz. De stimulatie is 30 seconden actief, gevolgd door een pauze van 30 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijgave van oxytocine
Tijdsspanne: Na 30 min tragusstimulatie
Onderzoek naar de afgifte van oxytocine na stimulatie van de nervus vagus via tragus op basis van speekselmonsters
Na 30 min tragusstimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen oxytocineconcentratie en persoonlijke eigenschappen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
Analyse van de correlatie tussen speeksel oxytocine concentratie en scores op verschillende persoonlijke kenmerken
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
Pupil grootte
Tijdsspanne: Na 30 min tragusstimulatie
Onderzoeken of stimulatie van de nervus vagus via tragus de pupildiameter vergroot
Na 30 min tragusstimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-81

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren