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子供の自閉症と ADHD のバイオマーカー

2023年2月7日 更新者:Siew Chien NG、Chinese University of Hong Kong

小児における自閉症および ADHD の予測のための微生物便バイオマーカー

自閉症 (ASD) は、子供によく見られる神経発達障害の 1 つです。 多くの研究は、自閉症の人が他の人よりも重大な胃腸の問題を経験することがより一般的であることを示しています. 症状には、便秘、下痢、腹痛、胃の逆流などがあります。 ASDの50人の子供、他の発達障害の子供50人、および健康な対照の子供50人を対象とした最近の研究では、発達障害の子供の42%および発達中の子供の28%と比較して、ASDの子供の70%が胃腸症状を呈していたことがわかりました. ASD の子供は、便中に独特の微生物パターンを持つと考えられています。

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、別の神経発達障害および神経行動障害です。 ある研究では、ADHD の人は、他のコントロールの人よりも胃の痛みや腸の問題をかなり高い割合で経験していることがわかりました。 ADHDの子供の便中の微生物叢は異なる可能性があることが示唆されています. 遺伝子研究では、子供に ADHD の兄弟がいる場合、ADHD を発症するリスクは、ADHD のない兄弟がいる子供よりも 3 倍から 4 倍高いことがわかりました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、1943 年に Kanner によって最初に開発されました。 香港では、10,000 人中 49 人もの子供が自閉症と診断されたという調査結果が示されました。 ASD は、子供によく見られる神経発達障害の 1 つです。 多くの研究は、自閉症の人が他の人よりも重大な胃腸の問題を経験することが多いことを示しています. 症状には、便秘、下痢、腹痛、胃の逆流などがあります。 ASD の 160 人の子供を対象とした研究では、59% に下痢、不定形便、便秘、膨満感、胃食道逆流 (GERD) などの消化管症状が見られました。 ある調査では、51 人の ASD の子供と 40 人の健康な対照の子供を比較したところ、ASD の子供の 63% が中等度または重度の下痢と便秘の症状を持っていることがわかりました。 対照的に、対照の子供の 2% だけがそのような経験をしました。 同様に、ASD の子供 50 人、その他の発達障害の子供 50 人、健康な対照の子供 50 人を含む 150 人の子供を対象とした研究では、発達障害の子供の 42% と 28 人の子供に比べて、ASD の子供の 70% が消化器症状を示していたことがわかりました。発達中の子供の割合。 他の研究では、そのような未治療の消化管症状は、ASDの子供の行動上の問題を悪化させる可能性があると述べています. ASD の子供と GI の症状との間には強い関係があるため、ASD の子供の便には独特の微生物パターンがあると考えられています。

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、別の神経発達障害および神経行動障害です。 香港では、小学校 1 年生の中国人男子生徒の ADHD の子供の割合は 8.9% でした。 大規模な研究 (N=6483) では、ADHD の人は、他の対照の人よりも胃の痛みや腸の問題をかなり高い割合で経験していることがわかりました。 McKeown は別の研究で、ADHD の子供は通常の健康な子供よりも便秘や便失禁を経験する可能性が高いことも報告しました。 ADHD の子供と健常者の Gastrointestinal Severity Index のスコアを比較したある研究では、ADHD の子供は平均値が有意に高く、便秘、下痢、鼓腸の変数のスコアも高かった. ADHD 患者の所見と消化器症状は密接に関連しているため、便中の微生物叢は ADHD のない正常な子供とは異なる可能性があります。

腸内微生物叢が自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関与していることを示す証拠が蓄積されています。 消化管 (GI) 管内の微生物の巨大なコミュニティは、消化管脳軸を介して免疫系、代謝系、および神経系の発達と機能に影響を与えます。 研究の大部分は、腸内細菌叢の多様性がASDの子供の腸内細菌叢の多様性を、一般的に発達中の(TD)子供のそれと比較して変化したことを示しており、全体的な微生物叢の組成がASDで変化したことを示唆しています. 門と種レベルの細菌の量を比較すると、ASDとTDの間に違いが観察されました。 ASDの子供の便に含まれる可能性のある糞便細菌のバイオマーカーは、早期発見のための有用な非侵襲的ツールであり、病気が疑われる子供たちに利益をもたらします.

微生物叢が行動の多くの側面に関与していることは、動物研究と人間の試験で確認されましたが、介入後にASDの子供の腸内微生物叢が回復するかどうかは不明のままです. 遺伝子研究によると、子供に ADHD の兄弟がいる場合、ADHD を発症するリスクは、ADHD のない兄弟がいる子供よりも 3 倍から 4 倍高いことが明らかになりました。

さらに、以前の研究では、母親の不健康な食事、タバコの使用、および妊娠中のアルコールの有害な使用が、子孫の社会的行動に悪影響を及ぼし、ASD および ADHD の病因に基本的な役割を果たしている微生物生態学の変化を誘発することが示されました。 場合によっては、ストレス、精神的虐待、暴力を経験した子供は、ADHD の行動を起こしやすい傾向があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

科目は次のとおりです。

  • ASDおよび/またはADHDの子供の疑いのある症例または確認された症例(症例群)、
  • 通常、ASDおよび/またはADHDの子供の疑いのある症例または確認された症例の兄弟を発症した(兄弟グループ)、
  • ASDおよび/またはADHDの子供の疑いのある、または確認された症例の親(親グループ)
  • 通常、ケースグループに関連しない発達した子供(コントロールグループ)。

説明

包含基準:

症例群、兄弟群、対照群:

  • 18歳未満の子供;と
  • 親または法定後見人は、子供の便サンプルを提出することに同意します。アンケートへの回答に同意する。と
  • 両親または法定後見人は、子供のインフォームド コンセント フォームに署名することに同意します。

親グループ:

  • ASDまたはADHDが疑われる、または確認された子供たちが研究に参加しました。と
  • 便のサンプルを提出し、アンケートに記入することに同意します。と
  • インフォームド コンセントに署名することに同意する

除外基準:

すべてのグループ:

• 登録の 30 日前にプロバイオティクス、プレバイオティクス、抗生物質を摂取した被験者。

被験者は、プロバイオティクス、プレバイオティクス、抗生物質を服用してから 30 日後に、再アプローチするか、研究に参加することができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ASDおよび/またはADHDの子供(ケースグループ)
ASDおよび/またはADHDの子供の疑いのある、または確認された症例(症例群);投与する介入はありません。
親グループ
ASDおよび/またはADHDの子供の疑いのある、または確認された症例の親;投与する介入はありません。
兄弟グループ
ASDおよび/またはADHDの子供の疑いのある、または確認されたケースの通常開発された兄弟;投与する介入はありません。
対照群
典型的には、症例群とは関係のない発達した子供。投与する介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD および/または ADHD の疑いのある子供および確認された子供の便中の微生物種を特定する
時間枠:6ヵ月
ランダム フォレスト (RF) は、バイオ マーカーの種を識別するために使用されます。 分類モデルに対する各種の重要度は、再帰的な特徴除去によって評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2年間にわたるASDおよび/またはADHDの疑いのある子供と確認された子供の便中の異なる微生物種を確認する
時間枠:2年
異なる種は、受信者動作特性 (ROC) 曲線の曲線下面積 (AUC) を使用してバイナリ分類子に関して比較されます。
2年
ADS および/または ADHD の疑いのある子供と確認された子供の 2 年間にわたる、さまざまな年齢層の便中のさまざまな微生物種を確認する
時間枠:2年
異なる種は、受信者動作特性 (ROC) 曲線の曲線下面積 (AUC) を使用してバイナリ分類子に関して比較されます。
2年
便中の微生物種の変化を、ASD および/または ADHD の子供の 2 年間にわたるさまざまな食習慣と相関させる
時間枠:2年
相関統計法が使用されます
2年
ベースラインでのASDおよび/またはADHDの疑いのある子供と確認された子供の間の便中の微生物種の変化を、兄弟、親、または通常発達した子供と相関させる
時間枠:ベースライン
相関統計法が使用されます
ベースライン
便中の微生物種の変化を、ベースラインでのすべての被験者グループのさまざまな食品添加物レベルと相関させる
時間枠:ベースライン
相関統計法が使用されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (予期された)

2024年5月14日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月13日

最初の投稿 (実際)

2021年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mic_ASDADHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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