Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for autisme og ADHD hos børn

7. februar 2023 opdateret af: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Mikrobielle afføringsbiomarkører til forudsigelse af autisme og ADHD hos børn

Autisme (ASD) er en af ​​de hyppige neuro-udviklingsforstyrrelser, som børn vil opstå. Mange undersøgelser har vist, at personer med autisme er mere almindelige til at opleve betydelige mave-tarmproblemer end andre individer. Symptomerne omfatter forstoppelse, diarré, mavesmerter og gastrisk refluks. En nylig undersøgelse med 50 børn med ASD, 50 børn med andre udviklingshæmmede og 50 raske kontrolbørn viste, at 70 % af ASD-børn havde præsenteret GI-symptomer, sammenlignet med 42 % af børn med udviklingshæmning og 28 % af børn under udvikling. det menes, at ASD-børn vil have et markant mikrobielt mønster i afføringen.

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en anden neuroudviklings- og neuroadfærdsforstyrrelse. En undersøgelse viste, at ADHD-individer oplever betydeligt højere frekvens af mavesmerter og tarmproblemer end andre kontrolpersoner. Det foreslås, at mikrobiotaen i afføringen hos børn med ADHD kan være anderledes. Genetisk undersøgelse viste også, at hvis et barn har en søskende med ADHD, er risikoen for at udvikle ADHD tre til fire gange højere end for børn med søskende uden ADHD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) blev først udviklet af Kanner i 1943. I Hong Kong viste en undersøgelse, at så mange som 49 ud af 10.000 børn blev diagnosticeret med autisme. ASD er en af ​​de hyppige neuro-udviklingsforstyrrelser, som børn vil opstå. Mange undersøgelser har vist, at personer med autisme er mere almindelige til at opleve betydelige mave-tarmproblemer end andre individer. Symptomerne omfatter forstoppelse, diarré, mavesmerter og gastrisk refluks. I et studie med 160 børn med ASD havde 59 % GI-symptomer, herunder diarré, uformet afføring, forstoppelse, oppustethed og gastroøsofageal refluks (GERD). En undersøgelse sammenlignede 51 ASD-børn og 40 raske kontrolbørn fandt, at 63 % af ASD-børn havde moderat eller svær diarré og forstoppelsessymptomer. I modsætning hertil havde kun 2 % af kontrolbørn en sådan oplevelse. Tilsvarende fandt en undersøgelse af 150 børn med 50 børn med ASD, 50 børn med andre udviklingshæmninger og 50 raske kontrolbørn, at 70 % af ASD-børn havde præsenteret GI-symptomer sammenlignet med 42 % af børn med udviklingshæmning og 28 % af børn i udvikling. En anden undersøgelse udtalte, at sådanne ubehandlede GI-symptomer kan forværre adfærdsproblemet hos ASD-børn. Da der er en stærk sammenhæng mellem ASD-børn og GI-symptomer, menes det, at ASD-børn vil have et markant mikrobielt mønster i afføringen.

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en anden neuroudviklings- og neuroadfærdsforstyrrelse. I Hong Kong var der 8,9 % af ADHD-børn blandt Primær 1 kinesiske skoledrenge. En stor undersøgelse (N=6483) viste, at ADHD-individer oplever en signifikant højere grad af mavesmerter og tarmproblemer end andre kontrolpersoner. McKeown lavede en anden undersøgelse, der også rapporterede, at børn med ADHD var mere tilbøjelige til at opleve forstoppelse og afføringsinkontinens end normale raske børn. I en undersøgelse, der sammenlignede Gastrointestinal Severity Index-scoringen mellem børn med ADHD og raske forsøgspersoner, havde børn med ADHD signifikant højere gennemsnit og scorede højere i variabler for forstoppelse, diarré og flatulens. Da resultaterne af ADHD-individer og gastrointestinale symptomer er tæt forbundet, kan mikrobiotaen i afføringen være anderledes end normale børn uden ADHD.

Akkumulerende beviser impliceret tarmmikrobiota spiller en rolle i autismespektrumforstyrrelser (ASD). Et enormt fællesskab af mikroorganismer i mave-tarmkanalen (GI) påvirker udviklingen og funktionen af ​​immun-, metaboliske og nervesystemer via tarm-hjerne-aksen. Flertallet af undersøgelser viste, at mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiota ændrede sig hos børn med ASD sammenlignet med den hos typisk udviklende (TD) børn, hvilket tyder på, at den samlede mikrobiotasammensætning ændrede sig i ASD. Der blev observeret forskelle mellem ASD og TD, når man sammenlignede forekomsten af ​​bakterier i phyla- og artsniveau. Potentielle biomarkører for fækale bakterier i afføringen hos børn med ASD vil være et nyttigt ikke-invasivt værktøj til tidlig påvisning, som vil gavne flere børn med mistænkte tilstande.

Mikrobiotaen var involveret i mange aspekter af adfærd blev bekræftet i dyreforsøg og menneskelige forsøg, men det er stadig uklart, om tarmmikrobiotaen kommer sig hos børn med ASD efter interventionen. Genetisk forskning har afsløret, at hvis et barn har en søskende med ADHD, er risikoen for at udvikle ADHD tre til fire gange højere end for børn med søskende uden ADHD.

Desuden har tidligere undersøgelser vist, at moderens usunde kost, tobaksbrug og den skadelige brug af alkohol under graviditeten inducerer et skift i mikrobiel økologi, der negativt påvirker afkommets sociale adfærd og har en grundlæggende rolle i etiopatogenesen af ​​ASD og ADHD. I nogle tilfælde er børn, der har oplevet stress, følelsesmæssigt misbrug og vold, mere tilbøjelige til ADHD-adfærd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner inkluderer

  • mistænkte eller bekræftede tilfælde af ASD og/eller ADHD børn (casegruppe),
  • typisk udviklede søskende til mistænkte eller bekræftede tilfælde af ASD og/eller ADHD børn (søskendegruppe),
  • forældre til mistænkte eller bekræftede tilfælde af ASD og/eller ADHD børn (forældregruppe)
  • typisk udviklede børn, der ikke er relateret til casegruppen (Kontrolgruppen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sagsgruppe, søskendegruppe og kontrolgruppe:

  • Børn under 18 år; og
  • Forældrene eller værgen accepterer at aflevere afføringsprøver fra børn; og accepterer at udfylde spørgeskemaer; og
  • Forældrene eller værgen accepterer at underskrive den informerede samtykkeerklæring for børnene

Forældregruppe:

  • Deres mistænkte eller bekræftede ASD eller ADHD børn deltog i undersøgelsen; og
  • Accepter at aflevere afføringsprøver og udfylde spørgeskemaer; og
  • Accepter at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

• Ethvert forsøgsperson taget probiotika, præbiotika, antibiotika 30 dage før indskrivning.

Forsøgspersoner kan kontaktes igen eller deltage i undersøgelsen 30 dage efter at have taget probiotika, præbiotika, antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ASD og/eller ADHD børn (casegruppe)
Mistænkte eller bekræftede tilfælde af ASD og/eller ADHD børn (Case gruppe); ingen intervention(er) skal administreres.
Forældregruppe
Forældre til mistænkte eller bekræftede tilfælde af ASD og/eller ADHD børn; ingen intervention(er) skal administreres.
Søskendeflok
Typisk udviklede søskende til mistænkte eller bekræftede tilfælde af ASD og/eller ADHD børn; ingen intervention(er) skal administreres.
Kontrolgruppe
Typisk udviklede børn, der ikke er relateret til casegruppen; ingen intervention(er) skal administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere de mikrobielle arter i afføring hos mistænkte og bekræftede ASD og/eller ADHD børn
Tidsramme: 6 måneder
Random Forest (RF) vil blive brugt til at identificere arten af ​​biomarkørerne. Hver arts betydning for klassificeringsmodellen vil blive evalueret ved rekursiv trækeliminering.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bekræfte forskellige mikrobielle arter i afføring hos mistænkte og bekræftede ASD og/eller ADHD børn over 2 år
Tidsramme: 2 år
Forskellige arter vil blive sammenlignet med hensyn til binære klassifikatorer med Area Under the Curve (AUC) i Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver.
2 år
At bekræfte forskellige mikrobielle arter i afføring i forskellige aldersgrupper hos mistænkte og bekræftede ADS- og/eller ADHD-børn over 2 år
Tidsramme: 2 år
Forskellige arter vil blive sammenlignet med hensyn til binære klassifikatorer med Area Under the Curve (AUC) i Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver.
2 år
At korrelere ændringerne i mikrobielle arter i afføring med forskellige kostvaner hos børn med ASD og/eller ADHD over 2 år
Tidsramme: 2 år
Korrelationsstatistisk metode vil blive brugt
2 år
At korrelere ændringerne i mikrobielle arter i afføring mellem de formodede og bekræftede ASD og/eller ADHD børn med deres søskende, forældre eller typisk udviklede børn ved baseline
Tidsramme: baseline
Korrelationsstatistisk metode vil blive brugt
baseline
At korrelere ændringerne i mikrobielle arter i afføring med forskellige niveauer af fødevaretilsætningsstoffer i alle faggrupper ved baseline
Tidsramme: baseline
Korrelationsstatistisk metode vil blive brugt
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

14. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Abonner