Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro autismus a ADHD u dětí

7. února 2023 aktualizováno: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Mikrobiální biomarkery stolice pro predikci autismu a ADHD u dětí

Autismus (ASD) je jednou z častých neurovývojových poruch, které se u dětí vyskytují. Mnoho studií prokázalo, že jedinci s autismem mají častěji závažné gastrointestinální problémy než ostatní jedinci. Příznaky zahrnují zácpu, průjem, bolesti břicha a žaludeční reflux. Nedávná studie s 50 dětmi s PAS, 50 dětmi s jinými vývojovými poruchami a 50 zdravými kontrolními dětmi zjistila, že 70 % dětí s PAS mělo příznaky GI, ve srovnání se 42 % dětí s vývojovým postižením a 28 % vyvíjejících se dětí. předpokládá se, že děti s ASD budou mít ve stolici charakteristický mikrobiální vzor.

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je další neurovývojová a neurobehaviorální porucha. Studie zjistila, že jedinci s ADHD pociťují výrazně vyšší míru bolesti žaludku a střevních problémů než ostatní kontrolní jedinci. Předpokládá se, že mikrobiota ve stolici dětí s ADHD může být odlišná. Genetická studie také zjistila, že pokud má dítě sourozence s ADHD, riziko rozvoje ADHD je třikrát až čtyřikrát vyšší než u dětí se sourozenci bez ADHD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) byla poprvé vyvinuta Kannerem v roce 1943. V Hongkongu studie ukázala, že až 49 z 10 000 dětí bylo diagnostikováno jako autismus. ASD je jednou z častých neurovývojových poruch, které se u dětí vyskytují. Mnoho studií prokázalo, že jedinci s autismem mají častěji závažné gastrointestinální problémy než ostatní jedinci. Příznaky zahrnují zácpu, průjem, bolesti břicha a žaludeční reflux. Ve studii se 160 dětmi s ASD mělo 59 % GI příznaky, včetně průjmu, neformované stolice, zácpy, nadýmání a gastroezofageálního refluxu (GERD). Studie porovnávala 51 dětí s ASD a 40 zdravých kontrolních dětí zjistilo, že 63 % dětí s ASD mělo středně těžké nebo těžké příznaky průjmu a zácpy. Naproti tomu pouze 2 % kontrolních dětí měla takovou zkušenost. Podobně studie na 150 dětech, s 50 dětmi s PAS, 50 dětmi s jinými vývojovými postiženími a 50 zdravými kontrolními dětmi, zjistila, že 70 % dětí s PAS vykazovalo příznaky GI ve srovnání se 42 % dětí s vývojovým postižením a 28 % vyvíjejících se dětí. Jiná studie uvedla, že takové neléčené GI symptomy mohou zhoršit problém chování dětí s ASD. Vzhledem k tomu, že existuje silný vztah mezi dětmi s ASD a symptomy GI, má se za to, že děti s ASD budou mít charakteristický mikrobiální vzor ve stolici.

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je další neurovývojová a neurobehaviorální porucha. V Hongkongu bylo mezi čínskými školáky na prvním stupni základní školy 8,9 % dětí s ADHD. Velká studie (N=6483) zjistila, že jedinci s ADHD pociťují výrazně vyšší míru bolesti žaludku a střevních problémů než ostatní kontrolní jedinci. McKeown provedl další studii, která také uvedla, že děti s ADHD měly větší pravděpodobnost zácpy a inkontinence stolice než normální zdravé děti. V jedné studii, která porovnávala skóre Gastrointestinal Severity Index mezi dětmi s ADHD a zdravými jedinci, měly děti s ADHD významně vyšší průměr a vyšší skóre v proměnných zácpa, průjem a plynatost. Vzhledem k tomu, že nálezy jedinců s ADHD a gastrointestinální symptomy jsou úzce spojeny, mikrobiota ve stolici se může lišit od normálních dětí bez ADHD.

Hromadění důkazů o tom, že střevní mikroflóra hraje roli při poruše autistického spektra (ASD). Obrovská komunita mikroorganismů v gastrointestinálním (GI) traktu ovlivňuje vývoj a funkci imunitního, metabolického a nervového systému prostřednictvím osy střevo-mozek. Většina studií ukázala, že se u dětí s ASD změnila rozmanitost střevní mikroflóry ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) dětmi, což naznačuje, že celkové složení mikroflóry se u ASD změnilo. Rozdíly byly pozorovány mezi ASD a TD při srovnání množství bakterií na úrovni kmene a druhu. Potenciální biomarkery fekálních bakterií ve stolici dětí s PAS budou užitečným neinvazivním nástrojem pro včasnou detekci, který bude přínosem pro více dětí s podezřením na onemocnění.

Mikroflóra byla zapojena do mnoha aspektů chování, bylo potvrzeno ve studiích na zvířatech a na lidech, ale zůstává nejasné, zda se střevní mikroflóra u dětí s ASD po intervenci obnoví. Genetický výzkum odhalil, že pokud má dítě sourozence s ADHD, je riziko rozvoje ADHD třikrát až čtyřikrát vyšší než u dětí se sourozenci bez ADHD.

Kromě toho předchozí studie ukázaly, že nezdravá strava matek, užívání tabáku a škodlivé užívání alkoholu během těhotenství vyvolává posun v mikrobiální ekologii, který negativně ovlivňuje sociální chování potomků a má zásadní roli v etiopatogenezi ASD a ADHD. V některých případech jsou děti, které zažily stres, emocionální zneužívání a násilí, náchylnější k chování ADHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty zahrnují

  • suspektní nebo potvrzené případy ASD a/nebo ADHD dětí (skupina případů),
  • typicky vyvinutí sourozenci podezřelých nebo potvrzených případů ASD a/nebo ADHD dětí (skupina sourozenců),
  • rodiče podezřelých nebo potvrzených případů ASD a/nebo ADHD dětí (rodičovská skupina)
  • typicky vyvinuté děti, které nemají vztah ke skupině případů (kontrolní skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případová skupina, Sourozenecká skupina a Kontrolní skupina:

  • Děti mladší 18 let; a
  • Rodiče nebo zákonný zástupce souhlasí s předáním vzorků stolice dětí; a souhlasit s vyplněním dotazníků; a
  • Rodiče nebo zákonný zástupce souhlasí s podpisem informovaného souhlasu za děti

nadřazená skupina:

  • Jejich děti s podezřením nebo potvrzeným ASD nebo ADHD se účastnily studie; a
  • Souhlaste s odevzdáním vzorků stolice a vyplněním dotazníků; a
  • Souhlas s podpisem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Všechny skupiny:

• Každý subjekt užíval probiotika, prebiotika, antibiotika 30 dní před zápisem.

Subjekty mohou být znovu osloveny nebo se zapojit do studie 30 dní po užití probiotik, prebiotik, antibiotik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s ASD a/nebo ADHD (případová skupina)
Podezřelé nebo potvrzené případy dětí s ASD a/nebo ADHD (skupina případů); žádný zásah(y), které mají být provedeny.
Rodičovská skupina
Rodiče podezřelých nebo potvrzených případů ASD a/nebo ADHD dětí; žádný zásah(y), které mají být provedeny.
Sourozenecká skupina
Typicky vyvinutí sourozenci podezřelých nebo potvrzených případů ASD a/nebo ADHD dětí; žádný zásah(y), které mají být provedeny.
Kontrolní skupina
Typicky vyvinuté děti, které nemají vztah ke skupině případů; žádný zásah(y), které mají být provedeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat mikrobiální druhy ve stolici u dětí s podezřením na ASD a/nebo ADHD
Časové okno: 6 měsíců
Pro identifikaci druhů biomarkerů bude použit Random Forest (RF). Hodnota důležitosti každého druhu pro klasifikační model bude vyhodnocena rekurzivní eliminací příznaků.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrdit různé mikrobiální druhy ve stolici u dětí s podezřením na ASD a/nebo ADHD během 2 let
Časové okno: 2 roky
Různé druhy budou porovnány z hlediska binárních klasifikátorů s Area Under the Curve (AUC) v křivkách Receiver Operating Characteristic (ROC).
2 roky
Potvrdit různé mikrobiální druhy ve stolici v různých věkových skupinách u dětí s podezřením a potvrzeným ADS a/nebo ADHD během 2 let
Časové okno: 2 roky
Různé druhy budou porovnány z hlediska binárních klasifikátorů s Area Under the Curve (AUC) v křivkách Receiver Operating Characteristic (ROC).
2 roky
Korelovat změny mikrobiálních druhů ve stolici s různými stravovacími návyky u dětí s ASD a/nebo ADHD během 2 let
Časové okno: 2 roky
Bude použita korelační statistická metoda
2 roky
Korelovat změny mikrobiálních druhů ve stolici mezi dětmi s podezřením na a potvrzenou ASD a/nebo ADHD s jejich sourozenci, rodiči nebo typicky vyvinutými dětmi na začátku studie
Časové okno: základní linie
Bude použita korelační statistická metoda
základní linie
Korelovat změny v mikrobiálních druzích ve stolici s různými hladinami potravinářských aditiv ve všech skupinách subjektů na začátku studie
Časové okno: základní linie
Bude použita korelační statistická metoda
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

14. května 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Předplatit