Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor autisme en ADHD bij kinderen

7 februari 2023 bijgewerkt door: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Microbiële ontlastingsbiomarkers voor de voorspelling van autisme en ADHD bij kinderen

Autisme (ASS) is een van de frequente neurologische ontwikkelingsstoornissen die kinderen kunnen voorkomen. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat personen met autisme vaker ernstige gastro-intestinale problemen hebben dan andere personen. Symptomen zijn constipatie, diarree, buikpijn en maagreflux. Uit een recent onderzoek met 50 kinderen met ASS, 50 kinderen met andere ontwikkelingsstoornissen en 50 gezonde controlekinderen bleek dat 70% van de ASS-kinderen gastro-intestinale symptomen had, vergeleken met 42% van de kinderen met ontwikkelingsstoornissen en 28% van de kinderen in ontwikkeling. er wordt aangenomen dat ASS-kinderen een kenmerkend microbieel patroon in de ontlasting zullen hebben.

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een andere neurologische ontwikkelings- en gedragsstoornis. Uit een onderzoek bleek dat ADHD-individuen significant meer maagpijn en darmproblemen ervaren dan andere controle-individuen. Er wordt gesuggereerd dat de microbiota in de ontlasting van ADHD-kinderen anders zou kunnen zijn. Uit genetisch onderzoek bleek ook dat als een kind een broer of zus heeft met ADHD, het risico op het ontwikkelen van ADHD drie tot vier keer hoger is dan dat van kinderen met broers en zussen zonder ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) werd voor het eerst ontwikkeld door Kanner in 1943. In Hong Kong toonde een onderzoek aan dat bij maar liefst 49 van de 10.000 kinderen de diagnose autisme werd gesteld. ASS is een van de frequente neurologische ontwikkelingsstoornissen die bij kinderen voorkomen. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat personen met autisme vaker ernstige gastro-intestinale problemen hebben dan andere personen. Symptomen zijn constipatie, diarree, buikpijn en maagreflux. In een studie met 160 kinderen met ASS had 59% gastro-intestinale symptomen, waaronder diarree, ongevormde ontlasting, constipatie, opgeblazen gevoel en gastro-oesofageale reflux (GORZ). Een studie vergeleek 51 ASS-kinderen en 40 gezonde controlekinderen en ontdekte dat 63% van de ASS-kinderen matige of ernstige diarree en constipatiesymptomen had. Daarentegen had slechts 2% van de controlekinderen een dergelijke ervaring. Evenzo bleek uit een onderzoek onder 150 kinderen, waarvan 50 kinderen met ASS, 50 kinderen met andere ontwikkelingsstoornissen en 50 gezonde controlekinderen, dat 70% van de kinderen met ASS gastro-intestinale symptomen had, vergeleken met 42% van de kinderen met ontwikkelingsstoornissen en 28 % ontwikkelende kinderen. Andere studies stelden dat dergelijke onbehandelde gastro-intestinale symptomen het gedragsprobleem van ASS-kinderen zouden kunnen verergeren. Aangezien er een sterke relatie bestaat tussen ASS-kinderen en GI-symptomen, wordt aangenomen dat ASS-kinderen een kenmerkend microbieel patroon in de ontlasting zullen hebben.

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een andere neurologische ontwikkelings- en gedragsstoornis. In Hong Kong waren er 8,9% van de ADHD-kinderen onder Chinese schooljongens uit de eerste klas. Uit een grote studie (N=6483) bleek dat ADHD-individuen een significant hogere mate van maagpijn en darmproblemen ervaren dan andere controle-individuen. McKeown deed een andere studie en meldde ook dat ADHD-kinderen meer kans hadden op constipatie en ontlastingsincontinentie dan normale gezonde kinderen. In een studie waarin de Gastrointestinal Severity Index-score tussen kinderen met ADHD en gezonde proefpersonen werd vergeleken, hadden kinderen met ADHD een significant hoger gemiddelde en scoorden hoger op de variabelen constipatie, diarree en winderigheid. Aangezien de bevindingen van ADHD-individuen en gastro-intestinale symptomen nauw met elkaar verbonden zijn, kan de microbiota in de ontlasting anders zijn dan bij normale kinderen zonder ADHD.

Er is steeds meer bewijs dat de darmflora een rol speelt bij autismespectrumstoornis (ASS). Een enorme gemeenschap van micro-organismen in het maagdarmkanaal (GI) beïnvloedt de ontwikkeling en functie van het immuunsysteem, het metabolisme en het zenuwstelsel via de darm-hersenas. De meeste onderzoeken toonden aan dat de diversiteit van de darmmicrobiota veranderde bij kinderen met ASS in vergelijking met die van zich normaal ontwikkelende (TD) kinderen, wat suggereert dat de algehele samenstelling van de microbiota veranderde bij ASS. Er werden verschillen waargenomen tussen ASS en TD bij het vergelijken van de overvloed aan bacteriën op fyla- en soortniveau. Potentiële biomarkers van fecale bacteriën in de ontlasting van kinderen met ASS zullen een nuttig, niet-invasief hulpmiddel zijn voor vroege detectie waar meer kinderen met vermoedelijke aandoeningen baat bij zullen hebben.

De microbiota was betrokken bij veel gedragsaspecten, werd bevestigd in dierstudies en proeven bij mensen, maar het blijft onduidelijk of de darmmicrobiota herstelt bij kinderen met ASS na de interventie. Uit genetisch onderzoek is gebleken dat als een kind een broer of zus heeft met ADHD, het risico op het ontwikkelen van ADHD drie tot vier keer hoger is dan dat van kinderen met broers en zussen zonder ADHD.

Bovendien toonden eerdere studies aan dat een ongezond voedingspatroon van de moeder, tabaksgebruik en schadelijk alcoholgebruik tijdens de zwangerschap een verschuiving in de microbiële ecologie veroorzaken die een negatieve invloed heeft op het sociale gedrag van de nakomelingen en een fundamentele rol speelt in de etiopathogenese van ASS en ADHD. In sommige gevallen zijn kinderen die stress, emotionele mishandeling en geweld hebben ervaren meer vatbaar voor ADHD-gedrag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zijn oa

  • vermoedelijke of bevestigde gevallen van kinderen met ASS en/of ADHD (casusgroep),
  • typisch ontwikkelde broers en zussen van vermoedelijke of bevestigde gevallen van kinderen met ASS en/of ADHD (groep broers en zussen),
  • ouders van vermoedelijke of bevestigde gevallen van kinderen met ASS en/of ADHD (Oudergroep)
  • typisch ontwikkelde kinderen die niet gerelateerd zijn aan de casusgroep (controlegroep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Casusgroep, broer/zusgroep en controlegroep:

  • Kinderen onder de 18 jaar; En
  • De ouders of wettelijke voogd stemmen ermee in om ontlastingsmonsters van kinderen in te leveren; en ga akkoord met het invullen van vragenlijsten; En
  • De ouders of wettelijke voogd stemmen ermee in het toestemmingsformulier voor de kinderen te ondertekenen

Oudergroep:

  • Hun vermoedelijke of bevestigde kinderen met ASS of ADHD namen deel aan het onderzoek; En
  • Akkoord gaan met het inleveren van ontlastingsmonsters en het invullen van vragenlijsten; En
  • Ga akkoord met het ondertekenen van de toestemming voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Alle groepen:

• Elke proefpersoon die 30 dagen voor inschrijving probiotica, prebiotica of antibiotica heeft ingenomen.

Proefpersonen kunnen 30 dagen na inname van probiotica, prebiotica, antibiotica opnieuw worden benaderd of deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met ASS en/of ADHD (casusgroep)
Vermoedelijke of bevestigde gevallen van kinderen met ASS en/of ADHD (casusgroep); geen interventie(s) toe te dienen.
Ouder groep
Ouders van vermoedelijke of bevestigde gevallen van kinderen met ASS en/of ADHD; geen interventie(s) toe te dienen.
Groep broers en zussen
Typisch ontwikkelde broers en zussen van vermoedelijke of bevestigde gevallen van kinderen met ASS en/of ADHD; geen interventie(s) toe te dienen.
Controlegroep
Typisch ontwikkelde kinderen die niet gerelateerd zijn aan de casusgroep; geen interventie(s) toe te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de microbiële soorten in de ontlasting bij kinderen met vermoedelijke en bevestigde ASS en/of ADHD
Tijdsspanne: 6 maanden
Random Forest (RF) zal worden gebruikt voor het identificeren van de soort van de biomarkers. De belangrijkheidswaarde van elke soort voor het classificatiemodel zal worden geëvalueerd door recursieve eliminatie van kenmerken.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om verschillende microbiële soorten in ontlasting te bevestigen bij vermoedelijke en bevestigde kinderen met ASS en/of ADHD gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschillende soorten zullen vergeleken worden in termen van binaire classifiers met Area Under the Curve (AUC) in Receiver Operating Characteristic (ROC) curves.
2 jaar
Om verschillende microbiële soorten in de ontlasting te bevestigen bij verschillende leeftijdsgroepen bij kinderen met vermoedelijke en bevestigde ADS en/of ADHD gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschillende soorten zullen vergeleken worden in termen van binaire classifiers met Area Under the Curve (AUC) in Receiver Operating Characteristic (ROC) curves.
2 jaar
Om de veranderingen in microbiële soorten in de ontlasting te correleren met verschillende voedingsgewoonten bij kinderen met ASS en/of ADHD gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
De statistische correlatiemethode zal worden gebruikt
2 jaar
Om de veranderingen in microbiële soorten in de ontlasting te correleren tussen de vermoedelijke en bevestigde kinderen met ASS en / of ADHD en hun broers en zussen, ouders of normaal ontwikkelde kinderen bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
De statistische correlatiemethode zal worden gebruikt
basislijn
Om de veranderingen in microbiële soorten in ontlasting te correleren met verschillende niveaus van voedseladditieven in alle proefpersonen bij aanvang
Tijdsspanne: basislijn
De statistische correlatiemethode zal worden gebruikt
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

14 mei 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren