Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for autisme og ADHD hos barn

7. februar 2023 oppdatert av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Mikrobielle avføringsbiomarkører for prediksjon av autisme og ADHD hos barn

Autisme (ASD) er en av de hyppige nevroutviklingsforstyrrelsene som barn vil oppstå. Mange studier har vist at personer med autisme er mer vanlig å oppleve betydelige gastrointestinale problemer enn andre individer. Symptomer inkluderer forstoppelse, diaré, magesmerter og gastrisk refluks. En fersk studie med 50 barn med ASD, 50 barn med andre utviklingshemminger og 50 friske kontrollbarn, fant at 70 % av ASD-barn hadde gitt GI-symptomer, sammenlignet med 42 % av utviklingshemmede barn og 28 % av barn i utvikling. det antas at ASD-barn vil ha et særegent mikrobielt mønster i avføringen.

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en annen nevroutviklings- og nevroatferdsforstyrrelse. En studie fant at ADHD-individer opplever betydelig høyere grad av magesmerter og tarmproblemer enn andre kontrollpersoner. Det antydes at mikrobiotaen i avføringen til ADHD-barn kan være annerledes. Genetisk studie fant også at hvis et barn har et søsken med ADHD, er risikoen for å utvikle ADHD tre til fire ganger høyere enn for barn med søsken uten ADHD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) ble først utviklet av Kanner i 1943. I Hong Kong viste en studie at så mange som 49 av 10 000 barn ble diagnostisert med autisme. ASD er en av de hyppige nevroutviklingsforstyrrelsene som barn vil oppstå. Mange studier har vist at personer med autisme er mer vanlig å oppleve betydelige gastrointestinale problemer enn andre individer. Symptomer inkluderer forstoppelse, diaré, magesmerter og gastrisk refluks. I en studie med 160 barn med ASD hadde 59 % GI-symptomer, inkludert diaré, uformet avføring, forstoppelse, oppblåsthet og gastroøsofageal refluks (GERD). En studie sammenlignet 51 ASD-barn, og 40 friske kontrollbarn fant at 63 % av ASD-barn hadde moderat eller alvorlig diaré og forstoppelsessymptomer. Derimot hadde bare 2 % av kontrollbarna slik erfaring. Tilsvarende fant en studie av 150 barn, med 50 barn med ASD, 50 barn med andre utviklingshemminger og 50 friske kontrollbarn at 70 % av ASD-barn hadde presentert GI-symptomer, sammenlignet med 42 % av utviklingshemmede barn og 28 % av barn i utvikling. En annen studie uttalte at slike ubehandlede GI-symptomer kan forverre adferdsproblemet til ASD-barn. Siden det er en sterk sammenheng mellom ASD-barn og GI-symptomer, antas det at ASD-barn vil ha et særegent mikrobielt mønster i avføringen.

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en annen nevroutviklings- og nevroatferdsforstyrrelse. I Hong Kong var det 8,9 % av ADHD-barna blant kinesiske skolegutter i Primær 1. En stor studie (N=6483) fant at ADHD-individer opplever en betydelig høyere grad av magesmerter og tarmproblemer enn andre kontrollpersoner. McKeown gjorde en annen studie rapporterte også at ADHD-barn var mer sannsynlig å oppleve forstoppelse og avføringsinkontinens enn normale friske barn. I en studie som sammenlignet Gastrointestinal Severity Index-skåringen mellom barn med ADHD og friske forsøkspersoner, hadde barn med ADHD signifikant høyere gjennomsnitt og skåret høyere i variabler for forstoppelse, diaré og flatulens. Siden funnene til ADHD-individer og gastrointestinale symptomer er nært forbundet, kan mikrobiotaen i avføringen være forskjellig fra normale barn uten ADHD.

Akkumulerende bevis implisert tarmmikrobiota spiller en rolle i autismespektrumforstyrrelse (ASD). Et stort samfunn av mikroorganismer i mage-tarmkanalen (GI) påvirker utviklingen og funksjonen til immun-, metabolske- og nervesystemet via tarm-hjerne-aksen. Flertallet av studier viste at mangfoldet av tarmmikrobiota endret seg hos barn med ASD sammenlignet med typisk utviklende (TD) barn, noe som tyder på at den totale mikrobiotasammensetningen endret seg i ASD. Det ble observert forskjeller mellom ASD og TD når man sammenlignet forekomsten av bakterier i phyla og artsnivå. Potensielle biomarkører for avføringsbakterier i avføringen til barn med ASD vil være et nyttig ikke-invasivt verktøy for tidlig påvisning som vil være til nytte for flere barn med mistenkte tilstander.

Mikrobiotaen var involvert i mange aspekter av atferd ble bekreftet i dyrestudier og menneskelige forsøk, men det er fortsatt uklart om tarmmikrobiotaen gjenoppretter seg hos barn med ASD etter intervensjonen. Genetisk forskning har avdekket at hvis et barn har et søsken med ADHD, er risikoen for å utvikle ADHD tre til fire ganger høyere enn for barn med søsken uten ADHD.

Dessuten har tidligere studier vist at mødres usunt kosthold, tobakksbruk og skadelig bruk av alkohol under graviditet induserer et skifte i mikrobiell økologi som negativt påvirker avkommets sosial atferd og har en grunnleggende rolle i etiopatogenesen av ASD og ADHD. I noen tilfeller er barn som har opplevd stress, følelsesmessige overgrep og vold mer utsatt for ADHD-adferd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner inkluderer

  • mistenkte eller bekreftede tilfeller av barn med ASD og/eller ADHD (tilfellegruppe),
  • typisk utviklede søsken til mistenkte eller bekreftede tilfeller av ASD og/eller ADHD-barn (søskengruppe),
  • foreldre til mistenkte eller bekreftede tilfeller av barn med ASD og/eller ADHD (foreldregruppe)
  • typisk utviklede barn som ikke er relatert til casegruppen (Kontrollgruppen).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Saksgruppe, søskengruppe og kontrollgruppe:

  • barn under 18 år; og
  • Foreldrene eller den juridiske vergen samtykker i å levere inn avføringsprøver av barn; og godta å fylle ut spørreskjemaer; og
  • Foreldrene eller den juridiske vergen samtykker i å signere skjemaet for informert samtykke for barna

Foreldregruppe:

  • Deres mistenkte eller bekreftede ASD eller ADHD-barn deltok i studien; og
  • Godta å levere inn avføringsprøver og fylle ut spørreskjemaer; og
  • Godta å signere samtykket til informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

• Alle forsøkspersoner tatt probiotika, prebiotika, antibiotika 30 dager før påmelding.

Forsøkspersoner kan kontaktes på nytt eller bli med i studien 30 dager etter inntak av probiotika, prebiotika, antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med ASD og/eller ADHD (tilfellegruppe)
Mistenkte eller bekreftede tilfeller av barn med ASD og/eller ADHD (tilfellegruppe); ingen intervensjon(er) skal administreres.
Foreldregruppe
Foreldre til mistenkte eller bekreftede tilfeller av barn med ASD og/eller ADHD; ingen intervensjon(er) skal administreres.
Søskenflokk
Typisk utviklede søsken til mistenkte eller bekreftede tilfeller av barn med ASD og/eller ADHD; ingen intervensjon(er) skal administreres.
Kontrollgruppe
Typisk utviklede barn som ikke er relatert til casegruppen; ingen intervensjon(er) skal administreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere mikrobielle arter i avføring hos mistenkte og bekreftede ASD og/eller ADHD barn
Tidsramme: 6 måneder
Random Forest (RF) vil bli brukt for å identifisere artene til biomarkørene. Betydningen av hver art for klassifiseringsmodellen vil bli evaluert ved rekursiv funksjonseliminering.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bekrefte ulike mikrobielle arter i avføring hos mistenkte og bekreftede ASD og/eller ADHD barn over 2 år
Tidsramme: 2 år
Ulike arter vil bli sammenlignet med tanke på binære klassifiserere med Area Under the Curve (AUC) i Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver.
2 år
For å bekrefte ulike mikrobielle arter i avføring i ulike aldersgrupper hos mistenkte og bekreftede ADS og/eller ADHD barn over 2 år
Tidsramme: 2 år
Ulike arter vil bli sammenlignet med tanke på binære klassifiserere med Area Under the Curve (AUC) i Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver.
2 år
For å korrelere endringene i mikrobielle arter i avføring med ulike kostholdsvaner hos barn med ASD og/eller ADHD over 2 år
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonsstatistisk metode vil bli brukt
2 år
For å korrelere endringene i mikrobielle arter i avføring mellom mistenkte og bekreftede ASD og/eller ADHD-barn med deres søsken, foreldre eller typisk utviklede barn ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonsstatistisk metode vil bli brukt
grunnlinje
For å korrelere endringene i mikrobielle arter i avføring med forskjellige mattilsetningsnivåer i alle faggrupper ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonsstatistisk metode vil bli brukt
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

14. mai 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere