Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs de l'autisme et du TDAH chez les enfants

7 février 2023 mis à jour par: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Biomarqueurs microbiens des selles pour la prédiction de l'autisme et du TDAH chez les enfants

L'autisme (TSA) est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus fréquents chez les enfants. De nombreuses études ont montré que les personnes atteintes d'autisme sont plus susceptibles d'éprouver des problèmes gastro-intestinaux importants que les autres personnes. Les symptômes comprennent la constipation, la diarrhée, les douleurs abdominales et le reflux gastrique. Une étude récente portant sur 50 enfants atteints de TSA, 50 enfants ayant d'autres troubles du développement et 50 enfants témoins en bonne santé a révélé que 70 % des enfants atteints de TSA avaient présenté des symptômes gastro-intestinaux, contre 42 % des enfants atteints de troubles du développement et 28 % des enfants en développement. on pense que les enfants atteints de TSA auront un profil microbien distinctif dans les selles.

Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un autre trouble neurodéveloppemental et neurocomportemental. Une étude a révélé que les personnes atteintes de TDAH éprouvent un taux significativement plus élevé de douleurs à l'estomac et de problèmes intestinaux que les autres personnes témoins. Il est suggéré que le microbiote dans les selles des enfants TDAH pourrait être différent. Une étude génétique a également révélé que si un enfant a un frère ou une sœur atteint de TDAH, le risque de développer un TDAH est trois à quatre fois plus élevé que celui des enfants dont les frères et sœurs n'ont pas de TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) a été développé pour la première fois par Kanner en 1943. À Hong Kong, une étude a montré que jusqu'à 49 enfants sur 10 000 étaient diagnostiqués autistes. Le TSA est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus fréquents chez les enfants. De nombreuses études ont montré que les personnes atteintes d'autisme sont plus susceptibles d'éprouver des problèmes gastro-intestinaux importants que les autres personnes. Les symptômes comprennent la constipation, la diarrhée, les douleurs abdominales et le reflux gastrique. Dans une étude portant sur 160 enfants atteints de TSA, 59 % présentaient des symptômes gastro-intestinaux, notamment diarrhée, selles non formées, constipation, ballonnements et reflux gastro-œsophagien (RGO). Une étude a comparé 51 enfants TSA et 40 enfants témoins en bonne santé a révélé que 63 % des enfants TSA présentaient des symptômes modérés ou sévères de diarrhée et de constipation. En revanche, seulement 2 % des enfants témoins avaient une telle expérience. De même, une étude portant sur 150 enfants, dont 50 enfants atteints de TSA, 50 enfants ayant d'autres troubles du développement et 50 enfants témoins en bonne santé, a révélé que 70 % des enfants atteints de TSA avaient présenté des symptômes gastro-intestinaux, contre 42 % des enfants atteints de troubles du développement et 28 % % d'enfants en développement. Une autre étude a déclaré que de tels symptômes gastro-intestinaux non traités pourraient aggraver le problème de comportement des enfants autistes. Comme il existe une forte relation entre les enfants TSA et les symptômes gastro-intestinaux, on pense que les enfants TSA auront un profil microbien distinctif dans les selles.

Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un autre trouble neurodéveloppemental et neurocomportemental. À Hong Kong, il y avait 8,9 % d'enfants atteints de TDAH parmi les écoliers chinois de première primaire. Une vaste étude (N = 6483) a révélé que les personnes atteintes de TDAH éprouvaient un taux significativement plus élevé de douleurs à l'estomac et de problèmes intestinaux que les autres personnes témoins. McKeown a fait une autre étude a également rapporté que les enfants TDAH étaient plus susceptibles de souffrir de constipation et d'incontinence fécale que les enfants normaux en bonne santé. Dans une étude comparant le score de l'indice de gravité gastro-intestinale entre des enfants atteints de TDAH et des sujets sains, les enfants atteints de TDAH avaient une moyenne significativement plus élevée et un score plus élevé dans les variables de constipation, de diarrhée et de flatulence. Comme les résultats des individus atteints de TDAH et les symptômes gastro-intestinaux sont étroitement associés, le microbiote dans les selles peut être différent de celui des enfants normaux sans TDAH.

De plus en plus de preuves suggèrent que le microbiote intestinal joue un rôle dans les troubles du spectre autistique (TSA). Une énorme communauté de micro-organismes dans le tractus gastro-intestinal (GI) a un impact sur le développement et le fonctionnement des systèmes immunitaire, métabolique et nerveux via l'axe intestin-cerveau. La majorité des études ont montré que la diversité du microbiote intestinal a changé chez les enfants atteints de TSA par rapport à celle des enfants au développement typique (TD), ce qui suggère que la composition globale du microbiote est modifiée dans les TSA. Des différences ont été observées entre ASD et TD lors de la comparaison de l'abondance des bactéries au niveau des embranchements et des espèces. Les biomarqueurs potentiels de bactéries fécales dans les selles des enfants atteints de TSA seront un outil non invasif utile pour la détection précoce qui profitera à davantage d'enfants suspects.

L'implication du microbiote dans de nombreux aspects du comportement a été confirmée par des études animales et des essais sur l'homme, mais on ne sait toujours pas si le microbiote intestinal se rétablit chez les enfants atteints de TSA après l'intervention. La recherche génétique a révélé que si un enfant a un frère ou une sœur atteint de TDAH, le risque de développer un TDAH est trois à quatre fois plus élevé que celui des enfants dont les frères et sœurs n'ont pas de TDAH.

En outre, des études antérieures ont montré qu'une mauvaise alimentation maternelle, le tabagisme et l'usage nocif d'alcool pendant la grossesse induisent un changement dans l'écologie microbienne qui a un impact négatif sur le comportement social de la progéniture et joue un rôle fondamental dans l'étiopathogénie des TSA et du TDAH. Dans certains cas, les enfants qui ont subi du stress, des abus émotionnels et de la violence sont plus sujets au TDAH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets incluent

  • cas suspects ou confirmés de TSA et/ou TDAH chez les enfants (Groupe Cas),
  • frères et sœurs typiquement développés d'enfants suspects ou confirmés de TSA et/ou de TDAH (groupe de fratrie),
  • parents d'enfants suspects ou confirmés de TSA et/ou de TDAH (Groupe de parents)
  • enfants au développement typique non apparentés au groupe de cas (groupe témoin).

La description

Critère d'intégration:

Groupe de cas, groupe de frères et sœurs et groupe de contrôle :

  • Enfants âgés de moins de 18 ans ; et
  • Les parents ou le tuteur légal s'engagent à remettre les échantillons de selles des enfants ; et accepter de remplir des questionnaires ; et
  • Les parents ou le tuteur légal acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé pour les enfants

Groupe parents :

  • Leurs enfants suspectés ou confirmés de TSA ou de TDAH ont participé à l'étude ; et
  • Accepter de remettre des échantillons de selles et de remplir des questionnaires ; et
  • Accepter de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Tous les groupes :

• Tout sujet ayant pris des probiotiques, prébiotiques, antibiotiques 30 jours avant l'inscription.

Les sujets peuvent être réapprochés ou rejoindre l'étude 30 jours après la prise de probiotiques, prébiotiques, antibiotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants TSA et/ou TDAH (groupe de cas)
Cas suspects ou confirmés d'enfants atteints de TSA et/ou de TDAH (groupe de cas) ; aucune intervention(s) à administrer.
Groupe parent
Parents d'enfants suspects ou confirmés de TSA et/ou de TDAH ; aucune intervention(s) à administrer.
Groupe de frères et sœurs
Frères et sœurs typiquement développés de cas suspects ou confirmés d'enfants atteints de TSA et/ou de TDAH ; aucune intervention(s) à administrer.
Groupe de contrôle
Enfants au développement typique non apparentés au groupe de cas ; aucune intervention(s) à administrer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les espèces microbiennes dans les selles chez les enfants suspectés et confirmés de TSA et/ou de TDAH
Délai: 6 mois
Random Forest (RF) sera utilisé pour identifier les espèces des biomarqueurs. La valeur d'importance de chaque espèce pour le modèle de classification sera évaluée par élimination récursive des caractéristiques.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour confirmer différentes espèces microbiennes dans les selles chez les enfants suspectés et confirmés de TSA et/ou de TDAH sur 2 ans
Délai: 2 années
Différentes espèces seront comparées en termes de classificateurs binaires avec l'aire sous la courbe (AUC) dans les courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
2 années
Pour confirmer différentes espèces microbiennes dans les selles à différents groupes d'âge chez les enfants suspectés et confirmés de SDA et/ou de TDAH sur 2 ans
Délai: 2 années
Différentes espèces seront comparées en termes de classificateurs binaires avec l'aire sous la courbe (AUC) dans les courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
2 années
Corréler les changements d'espèces microbiennes dans les selles avec différentes habitudes alimentaires chez les enfants TSA et/ou TDAH sur 2 ans
Délai: 2 années
La méthode statistique de corrélation sera utilisée
2 années
Corréler les changements d'espèces microbiennes dans les selles entre les enfants suspectés et confirmés de TSA et/ou de TDAH avec leurs frères et sœurs, leurs parents ou leurs enfants au développement typique au départ
Délai: ligne de base
La méthode statistique de corrélation sera utilisée
ligne de base
Corréler les changements d'espèces microbiennes dans les selles avec différents niveaux d'additifs alimentaires dans tous les groupes de sujets au départ
Délai: ligne de base
La méthode statistique de corrélation sera utilisée
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

14 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Première publication (RÉEL)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mic_ASDADHD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner