多発性硬化症における臨床マーカー、形態学的マーカー、生化学マーカーの評価
2023年10月18日 更新者：Medical University of Graz
多発性硬化症における臨床マーカー、形態学的マーカー、生化学マーカーの評価 - MarkMS
臨床マーカー、形態学的マーカー、生化学マーカーを組み合わせることで、多発性硬化症 (MS) の形成と進行をより深く理解できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、疾患の進行につながる根本的なメカニズムを解明するために、MS の個々の臨床的、形態学的、生化学的側面を包括的に調査することを目的としています。
これは最終的に、MS (pwMS) 患者の臨床管理をサポートする可能性のある画像マーカーおよび生化学マーカーを特定するのに役立ちます。
以下のマーカーが評価されます：人口統計（年齢、性別）、臨床（ベースライン時のEDSS、罹患期間）。神経心理学 (SDMT (シンボル ディジット モダリティ テスト) スコア); MRI (磁気共鳴画像法) (病変負荷、萎縮);脳脊髄液 (CSF)、血液、DNA、RNA、末梢血単核球 (PBMC) で分析された生化学マーカー
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Enzinger, Prof.
- 電話番号：+43/316/ 385-82180
- メール：chris.enzinger@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Khalil, MD
- 電話番号：+43/316/385-30313
- メール：michael.khalil@medunigraz.at
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- 募集
- Medical University of Graz
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コンタクト：
- Christian Enzinger, Prof.
- 電話番号：+43/316/ 385-82180
- メール：chris.enzinger@medunigraz.at
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コンタクト：
- Michael Khalil, MD
- 電話番号：+43/316/385-30313
- メール：michael.khalil@medunigraz.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、多発性硬化症の疑いまたは証明されたオーストリアのグラーツ医科大学神経科の入院または外来治療を受けている患者です。
説明
包含基準:
- 多発性硬化症が疑われる、または証明されている患者
- 参加者は、オーストリアのグラーツ医科大学神経内科の入院患者または外来患者です。
除外基準:
- MRI検査が不可能または問題のあるすべての患者は検査から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の組み合わせマーカーによる EDSS (拡張障害ステータススケール) の進行の予測
時間枠：最長4年
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EDSSスコア
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最長4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的再発の予測
時間枠：最長4年
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臨床的再発の予測
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最長4年
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MRI および臨床基準によって定義される CIS (臨床孤立症候群) から MS (多発性硬化症) への変換
時間枠：最長4年
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MRI および臨床基準によって定義される CIS から MS への変換
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最長4年
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MSの進行型への移行時期
時間枠：最長4年
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MSの進行型への移行時期
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最長4年
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神経心理学的進行（SDMTパフォーマンスの低下）
時間枠：最長4年
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神経心理学的進行（SDMTパフォーマンスの低下）
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最長4年
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形態的損傷（病変負荷、萎縮）の増加
時間枠：最長4年
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形態的損傷（病変負荷、萎縮）の増加
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最長4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Enzinger, Prof、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月3日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。