Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai, morfológiai és biokémiai markerek értékelése sclerosis multiplexben

2023. október 18. frissítette: Medical University of Graz

A szklerózis multiplex klinikai, morfológiai és biokémiai markereinek értékelése - MarkMS

A klinikai, morfológiai és biokémiai markerek kombinálásával jobban megérthetjük a sclerosis multiplex (MS) kialakulását és progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja az SM egyéni klinikai, morfológiai és biokémiai szempontjainak átfogó vizsgálata annak érdekében, hogy megvilágítsa a betegség progressziójához vezető mögöttes mechanizmusokat. Ennek végső soron a képalkotó és biokémiai markerek azonosítását kell szolgálnia, amelyek támogathatják az SM-ben (pwMS) szenvedő személyek klinikai kezelését. A következő markereket értékelik: demográfiai adatok (életkor, nem), klinikai (EDSS a kiinduláskor, betegség időtartama); neuropszichológiai (SDMT (Symbol Digit Modalities Test) pontszám); MRI (mágneses rezonancia képalkotás) (lézióterhelés, atrófia); Biokémiai markerek elemzése agy-gerincvelői folyadékban (CSF), vérben, DNS-ben, RNS-ben, perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők az ausztriai Grazi Orvostudományi Egyetem Neurológiai Osztályának fekvő- vagy járóbeteg-ellátásban részesülő betegek, akiknek gyanúja vagy bizonyított sclerosis multiplex.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanított vagy bizonyított sclerosis multiplexben szenvedő betegek
  • A résztvevők az ausztriai Grazi Orvostudományi Egyetem Neurológiai Osztályának fekvő- vagy járóbeteg-ellátásában lévő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják a vizsgálatokból mindazokat a betegeket, akiknél az MRI vizsgálat lehetetlen vagy problémás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EDSS (Expanded Disability Status Scale) progressziójának előrejelzése a betegség kombinált markerei alapján
Időkeret: maximum 4 év
EDSS pontszám
maximum 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai relapszusok előrejelzése
Időkeret: maximum 4 év
A klinikai relapszusok előrejelzése
maximum 4 év
Átváltás CIS-ről (klinikailag izolált szindróma) MS-re (sclerosis multiplex), amelyet MRI és klinikai kritériumok határoznak meg
Időkeret: maximum 4 év
Az MRI és a klinikai kritériumok által meghatározott átalakítás CIS-ről MS-re
maximum 4 év
Az SM progresszív formájára való áttérés ideje
Időkeret: maximum 4 év
Az SM progresszív formájára való áttérés ideje
maximum 4 év
Neuropszichológiai progresszió (az SDMT teljesítmény csökkenése)
Időkeret: maximum 4 év
Neuropszichológiai progresszió (az SDMT teljesítmény csökkenése)
maximum 4 év
A morfológiai károsodások növekedése (lézióterhelés, atrófia)
Időkeret: maximum 4 év
A morfológiai károsodások növekedése (lézióterhelés, atrófia)
maximum 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MarkMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel