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Valutazione dei marcatori clinici, morfologici e biochimici nella sclerosi multipla

18 ottobre 2023 aggiornato da: Medical University of Graz

Valutazione dei marcatori clinici, morfologici e biochimici nella sclerosi multipla - MarkMS

Combinando marcatori clinici, morfologici e biochimici si dovrebbe ottenere una migliore comprensione della formazione e della progressione della sclerosi multipla (SM)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a indagare in modo completo i singoli aspetti clinici, morfologici e biochimici della SM al fine di chiarire i meccanismi sottostanti che portano alla progressione della malattia. Ciò servirà in ultima analisi per identificare marcatori biochimici e di imaging, che possono supportare la gestione clinica delle persone con SM (pwMS). Saranno valutati i seguenti marcatori: dati demografici (età, sesso), clinici (EDSS al basale, durata della malattia); neuropsicologico (punteggio SDMT (Symbol Digit Modalities Test)); MRI (Magnetic Resonance Imaging) (carico lesionale, atrofia); Marcatori biochimici analizzati nel liquido cerebrospinale (CSF), sangue, DNA, RNA, cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono pazienti ricoverati o ambulatoriali presso il Dipartimento di Neurologia dell'Università di Medicina di Graz, Austria con sclerosi multipla sospetta o accertata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sclerosi multipla sospetta o accertata
  • I partecipanti sono pazienti ricoverati o ambulatoriali presso il Dipartimento di Neurologia dell'Università di Medicina di Graz, Austria

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi dagli esami tutti i pazienti per i quali un esame MRI è impossibile o problematico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della progressione dell'EDSS (Expanded Disability Status Scale) mediante marcatori combinati della malattia
Lasso di tempo: un massimo di 4 anni
Punteggio EDSS
un massimo di 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione delle recidive cliniche
Lasso di tempo: un massimo di 4 anni
Previsione delle recidive cliniche
un massimo di 4 anni
Conversione da CIS (sindrome clinicamente isolata) a SM (sclerosi multipla) definita da RM e criteri clinici
Lasso di tempo: un massimo di 4 anni
Conversione da CIS a SM definita da MRI e criteri clinici
un massimo di 4 anni
Tempo di transizione alla forma progressiva della SM
Lasso di tempo: un massimo di 4 anni
Tempo di transizione alla forma progressiva della SM
un massimo di 4 anni
Progressione neuropsicologica (diminuzione delle prestazioni SDMT)
Lasso di tempo: un massimo di 4 anni
Progressione neuropsicologica (diminuzione delle prestazioni SDMT)
un massimo di 4 anni
Aumento del danno morfologico (carico lesionale, atrofia)
Lasso di tempo: un massimo di 4 anni
Aumento del danno morfologico (carico lesionale, atrofia)
un massimo di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarkMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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