Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des marqueurs cliniques, morphologiques et biochimiques dans la sclérose en plaques

18 octobre 2023 mis à jour par: Medical University of Graz

Évaluation des marqueurs cliniques, morphologiques et biochimiques dans la sclérose en plaques - MarkMS

En combinant des marqueurs cliniques, morphologiques et biochimiques, une meilleure compréhension de la formation et de la progression de la sclérose en plaques (SEP) devrait être obtenue

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle vise à étudier de manière approfondie les aspects cliniques, morphologiques et biochimiques individuels de la SEP afin d'élucider les mécanismes sous-jacents conduisant à la progression de la maladie. Cela servira en fin de compte à identifier les marqueurs d'imagerie et biochimiques, qui peuvent soutenir la gestion clinique des personnes atteintes de SEP (PwMS). Les marqueurs suivants seront évalués : données démographiques (âge, sexe), cliniques (EDSS au départ, durée de la maladie) ; neuropsychologique (score SDMT (Symbol Digit Modalities Test)) ; IRM (imagerie par résonance magnétique) (charge lésionnelle, atrophie) ; Marqueurs biochimiques analysés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), le sang, l'ADN, l'ARN, les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont des patients hospitalisés ou ambulatoires du département de neurologie de l'université de médecine de Graz, en Autriche, atteints de sclérose en plaques suspectée ou avérée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sclérose en plaques suspectée ou avérée
  • Les participants sont des patients hospitalisés ou ambulatoires du département de neurologie de l'université de médecine de Graz, en Autriche.

Critère d'exclusion:

  • Sont exclus des examens tous les patients pour lesquels un examen IRM est impossible ou problématique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la progression EDSS (Expanded Disability Status Scale) par des marqueurs combinés de la maladie
Délai: un maximum de 4 ans
Score EDSS
un maximum de 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction des rechutes cliniques
Délai: un maximum de 4 ans
Prédiction des rechutes cliniques
un maximum de 4 ans
Conversion du CIS (Syndrome Cliniquement Isolé) à la SEP (Sclérose en Plaques) définie par l'IRM et les critères cliniques
Délai: un maximum de 4 ans
Conversion de CIS à MS définie par IRM et critères cliniques
un maximum de 4 ans
Temps de transition vers la forme progressive de la SEP
Délai: un maximum de 4 ans
Temps de transition vers la forme progressive de la SEP
un maximum de 4 ans
Progression neuropsychologique (diminution des performances SDMT)
Délai: un maximum de 4 ans
Progression neuropsychologique (diminution des performances SDMT)
un maximum de 4 ans
Augmentation des dommages morphologiques (charge lésionnelle, atrophie)
Délai: un maximum de 4 ans
Augmentation des dommages morphologiques (charge lésionnelle, atrophie)
un maximum de 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MarkMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner