Оценка клинико-морфологических и биохимических маркеров рассеянного склероза
18 октября 2023 г. обновлено: Medical University of Graz
Оценка клинических, морфологических и биохимических маркеров рассеянного склероза - MarkMS
Комбинируя клинические, морфологические и биохимические маркеры, можно получить лучшее представление о формировании и прогрессировании рассеянного склероза (РС).
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на всестороннее изучение отдельных клинических, морфологических и биохимических аспектов рассеянного склероза, чтобы выяснить основные механизмы, ведущие к прогрессированию заболевания.
В конечном итоге это должно служить для определения визуализирующих и биохимических маркеров, которые могут помочь в клиническом ведении людей с РС (pwMS).
Будут оцениваться следующие маркеры: демографические (возраст, пол), клинические (EDSS на исходном уровне, продолжительность заболевания); нейропсихологический (оценка SDMT (Symbol Digit Modalities Test)); МРТ (магнитно-резонансная томография) (нагрузка очага, атрофия); Анализ биохимических маркеров в спинномозговой жидкости (ЦСЖ), крови, ДНК, РНК, мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Enzinger, Prof.
- Номер телефона: +43/316/ 385-82180
- Электронная почта: chris.enzinger@medunigraz.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Khalil, MD
- Номер телефона: +43/316/385-30313
- Электронная почта: michael.khalil@medunigraz.at
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8010
- Рекрутинг
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Christian Enzinger, Prof.
- Номер телефона: +43/316/ 385-82180
- Электронная почта: chris.enzinger@medunigraz.at
-
Контакт:
- Michael Khalil, MD
- Номер телефона: +43/316/385-30313
- Электронная почта: michael.khalil@medunigraz.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники — пациенты, находящиеся на стационарном или амбулаторном лечении в отделении неврологии Медицинского университета Граца, Австрия, с подозрением или доказанным рассеянным склерозом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением или подтвержденным рассеянным склерозом
- Участники — пациенты, находящиеся на стационарном или амбулаторном лечении в отделении неврологии Медицинского университета Граца, Австрия.
Критерий исключения:
- Исключаются из обследований все пациенты, для которых МРТ-обследование невозможно или проблематично.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование прогрессирования EDSS (Expanded Disability Status Scale) по комбинированным маркерам заболевания
Временное ограничение: максимум 4 года
|
Оценка EDSS
|
максимум 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование клинических рецидивов
Временное ограничение: максимум 4 года
|
Прогнозирование клинических рецидивов
|
максимум 4 года
|
|
Преобразование CIS (клинически изолированный синдром) в MS (рассеянный склероз), определяемое МРТ и клиническими критериями
Временное ограничение: максимум 4 года
|
Преобразование из CIS в MS, определяемое МРТ и клиническими критериями
|
максимум 4 года
|
|
Время перехода в прогрессирующую форму РС
Временное ограничение: максимум 4 года
|
Время перехода в прогрессирующую форму РС
|
максимум 4 года
|
|
Нейропсихологическая прогрессия (снижение показателей SDMT)
Временное ограничение: максимум 4 года
|
Нейропсихологическая прогрессия (снижение показателей SDMT)
|
максимум 4 года
|
|
Нарастание морфологических повреждений (масса поражения, атрофия)
Временное ограничение: максимум 4 года
|
Нарастание морфологических повреждений (масса поражения, атрофия)
|
максимум 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MarkMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .