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Bewertung klinischer, morphologischer und biochemischer Marker bei Multipler Sklerose

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz

Bewertung klinischer, morphologischer und biochemischer Marker bei Multipler Sklerose – MarkMS

Durch die Kombination klinischer, morphologischer und biochemischer Marker soll ein besseres Verständnis der Entstehung und des Fortschreitens der Multiplen Sklerose (MS) erreicht werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der aktuellen Studie ist es, die einzelnen klinischen, morphologischen und biochemischen Aspekte der MS umfassend zu untersuchen, um die zugrunde liegenden Mechanismen aufzuklären, die zur Krankheitsprogression führen. Dies soll letztendlich dazu dienen, bildgebende und biochemische Marker zu identifizieren, die das klinische Management von Personen mit MS (pwMS) unterstützen können. Die folgenden Marker werden bewertet: demografische Merkmale (Alter, Geschlecht), klinische Merkmale (EDSS zu Studienbeginn, Krankheitsdauer); neuropsychologisch (SDMT-Score (Symbol Digit Modalities Test)); MRT (Magnetresonanztomographie) (Läsionsbelastung, Atrophie); Biochemische Marker analysiert in Liquor (CSF), Blut, DNA, RNA und mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Patienten, die sich in stationärer oder ambulanter Behandlung der Klinik für Neurologie der Medizinischen Universität Graz, Österreich, mit Verdacht oder nachgewiesener Multipler Sklerose befinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vermuteter oder nachgewiesener Multipler Sklerose
  • Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten, die sich in stationärer oder ambulanter Behandlung der Klinik für Neurologie der Medizinischen Universität Graz, Österreich, befinden

Ausschlusskriterien:

  • Von den Untersuchungen ausgeschlossen sind alle Patienten, bei denen eine MRT-Untersuchung nicht möglich oder problematisch ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Fortschreitens der EDSS (Expanded Disability Status Scale) anhand kombinierter Krankheitsmarker
Zeitfenster: maximal 4 Jahre
EDSS-Score
maximal 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage klinischer Rückfälle
Zeitfenster: maximal 4 Jahre
Vorhersage klinischer Rückfälle
maximal 4 Jahre
Umwandlung von CIS (klinisch isoliertes Syndrom) in MS (Multiple Sklerose), definiert durch MRT und klinische Kriterien
Zeitfenster: maximal 4 Jahre
Konvertierung von CIS zu MS, definiert durch MRT und klinische Kriterien
maximal 4 Jahre
Zeitpunkt des Übergangs zur progressiven Form der MS
Zeitfenster: maximal 4 Jahre
Zeitpunkt des Übergangs zur progressiven Form der MS
maximal 4 Jahre
Neuropsychologische Progression (Abnahme der SDMT-Leistung)
Zeitfenster: maximal 4 Jahre
Neuropsychologische Progression (Abnahme der SDMT-Leistung)
maximal 4 Jahre
Zunahme morphologischer Schäden (Läsionsbelastung, Atrophie)
Zeitfenster: maximal 4 Jahre
Zunahme morphologischer Schäden (Läsionsbelastung, Atrophie)
maximal 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarkMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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