Evaluación de Marcadores Clínicos, Morfológicos y Bioquímicos en Esclerosis Múltiple
18 de octubre de 2023 actualizado por: Medical University of Graz
Evaluación de Marcadores Clínicos, Morfológicos y Bioquímicos en Esclerosis Múltiple - MarkMS
Al combinar marcadores clínicos, morfológicos y bioquímicos, se debe obtener una mejor comprensión de la formación y progresión de la esclerosis múltiple (EM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual tiene como objetivo investigar exhaustivamente los aspectos clínicos, morfológicos y bioquímicos individuales de la EM para dilucidar los mecanismos subyacentes que conducen a la progresión de la enfermedad.
En última instancia, esto servirá para identificar imágenes y marcadores bioquímicos, que pueden respaldar el tratamiento clínico de las personas con EM (pwMS).
Se evaluarán los siguientes marcadores: demográficos (edad, sexo), clínicos (EDSS al inicio, duración de la enfermedad); neuropsicológica (puntuación SDMT (prueba de modalidades de dígitos de símbolos)); MRI (Imágenes por Resonancia Magnética) (carga de lesión, atrofia); Marcadores bioquímicos analizados en líquido cefalorraquídeo (LCR), sangre, ADN, ARN, células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Enzinger, Prof.
- Número de teléfono: +43/316/ 385-82180
- Correo electrónico: chris.enzinger@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Khalil, MD
- Número de teléfono: +43/316/385-30313
- Correo electrónico: michael.khalil@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Christian Enzinger, Prof.
- Número de teléfono: +43/316/ 385-82180
- Correo electrónico: chris.enzinger@medunigraz.at
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Contacto:
- Michael Khalil, MD
- Número de teléfono: +43/316/385-30313
- Correo electrónico: michael.khalil@medunigraz.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son pacientes hospitalizados o ambulatorios del Departamento de Neurología de la Universidad Médica de Graz, Austria, con esclerosis múltiple presunta o comprobada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis múltiple sospechada o comprobada
- Los participantes son pacientes hospitalizados o ambulatorios del Departamento de Neurología de la Universidad Médica de Graz, Austria.
Criterio de exclusión:
- Quedan excluidos de los exámenes todos los pacientes para los que un examen de resonancia magnética es imposible o problemático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la progresión de la EDSS (Escala de estado de discapacidad ampliada) mediante marcadores combinados de la enfermedad
Periodo de tiempo: un máximo de 4 años
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Puntuación EDSS
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un máximo de 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de recaídas clínicas
Periodo de tiempo: un máximo de 4 años
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Predicción de recaídas clínicas
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un máximo de 4 años
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Conversión de CIS (Síndrome Clínicamente Aislado) a EM (Esclerosis Múltiple) definida por MRI y criterios clínicos
Periodo de tiempo: un máximo de 4 años
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Conversión de CIS a MS definida por resonancia magnética y criterios clínicos
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un máximo de 4 años
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Tiempo de transición a la forma progresiva de EM
Periodo de tiempo: un máximo de 4 años
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Tiempo de transición a la forma progresiva de EM
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un máximo de 4 años
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Progresión neuropsicológica (disminución del rendimiento de SDMT)
Periodo de tiempo: un máximo de 4 años
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Progresión neuropsicológica (disminución del rendimiento de SDMT)
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un máximo de 4 años
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Aumento del daño morfológico (carga lesional, atrofia)
Periodo de tiempo: un máximo de 4 años
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Aumento del daño morfológico (carga lesional, atrofia)
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un máximo de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarkMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .