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多发性硬化症临床、形态学和生化标志物的评价

2023年10月18日 更新者：Medical University of Graz

多发性硬化症临床、形态学和生化标志物的评估 - MarkMS

通过结合临床、形态学和生化标志物，可以更好地了解多发性硬化症 (MS) 的形成和进展

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目前的研究旨在全面调查 MS 的个体临床、形态学和生化方面，以阐明导致疾病进展的潜在机制。 这将最终用于识别影像学和生化标志物，这可能支持 MS (pwMS) 患者的临床管理。 将评估以下标记：人口统计学（年龄、性别）、临床（基线时的 EDSS、疾病持续时间）；神经心理学（SDMT（符号数字模式测试）分数）； MRI（磁共振成像）（病变负荷、萎缩）；在脑脊液 (CSF)、血液、DNA、RNA、外周血单核细胞 (PBMC) 中分析的生化标志物

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是在奥地利格拉茨医科大学神经病学系接受住院或门诊治疗的疑似或确诊多发性硬化症患者

描述

纳入标准：

  • 怀疑或证实患有多发性硬化症的患者
  • 参与者是在奥地利格拉茨医科大学神经病学系住院或门诊治疗的患者

排除标准：

  • 排除在检查之外的是所有无法进行 MRI 检查或有问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过结合疾病标志物预测 EDSS（扩展残疾状态量表）进展
大体时间：最多4年
EDSS评分
最多4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预测临床复发
大体时间：最多4年
预测临床复发
最多4年
根据 MRI 和临床标准定义的从 CIS（临床孤立综合征）到 MS（多发性硬化症）的转化
大体时间：最多4年
根据 MRI 和临床标准定义的从 CIS 到 MS 的转换
最多4年
过渡到进展型 MS 的时间
大体时间：最多4年
过渡到进展型 MS 的时间
最多4年
神经心理进展（SDMT 表现下降）
大体时间：最多4年
神经心理进展（SDMT 表现下降）
最多4年
形态损伤增加（病变负荷、萎缩）
大体时间：最多4年
形态损伤增加（病变负荷、萎缩）
最多4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

调查人员

  • 首席研究员：Christian Enzinger, Prof、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月3日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MarkMS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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