Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten, morfologisten ja biokemiallisten merkkiaineiden arviointi multippeliskleroosissa

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz

Kliinisten, morfologisten ja biokemiallisten merkkiaineiden arviointi multippeliskleroosissa - MarkMS

Yhdistämällä kliinisiä, morfologisia ja biokemiallisia markkereita tulisi saada parempi käsitys multippeliskleroosin (MS) muodostumisesta ja etenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kattavasti MS-taudin yksittäisiä kliinisiä, morfologisia ja biokemiallisia näkökohtia taudin etenemiseen johtavien taustamekanismien selvittämiseksi. Tämän tulee viime kädessä auttaa tunnistamaan kuvantamisen ja biokemialliset markkerit, jotka voivat tukea MS-potilaiden kliinistä hoitoa (pwMS). Seuraavat markkerit arvioidaan: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), kliiniset tiedot (EDSS lähtötilanteessa, taudin kesto); neuropsykologinen (SDMT (Symbol Digit Modalities Test) -pisteet); MRI (magneettikuvaus) (vauriokuormitus, atrofia); Biokemialliset markkerit analysoidaan aivo-selkäydinnesteestä (CSF), verestä, DNA:sta, RNA:sta, perifeerisen veren mononukleaarisoluista (PBMC)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa tai avohoidossa Grazin lääketieteellisen yliopiston neurologisessa osastossa, Itävallassa ja joilla on epäilty tai todistettu multippeliskleroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäilty tai todettu multippeliskleroosi
  • Osallistujat ovat potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa tai avohoidossa Grazin lääketieteellisen yliopiston neurologisessa osastossa, Itävallassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusten ulkopuolelle jätetään kaikki potilaat, joille magneettikuvaus on mahdoton tai ongelmallinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDSS:n (Expanded Disability Status Scale) etenemisen ennustaminen taudin yhdistetyillä markkereilla
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta
EDSS-pisteet
enintään 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten uusiutumisten ennustaminen
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta
Kliinisten uusiutumisten ennustaminen
enintään 4 vuotta
Muuntaminen CIS:stä (kliinisesti eristetty oireyhtymä) MS:ksi (multippeliskleroosi), joka on määritelty magneettikuvauksella ja kliinisillä kriteereillä
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta
Muunnos CIS:stä MS-tautiin, joka on määritelty magneettikuvauksella ja kliinisillä kriteereillä
enintään 4 vuotta
MS-taudin progressiiviseen muotoon siirtymisen aika
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta
MS-taudin progressiiviseen muotoon siirtymisen aika
enintään 4 vuotta
Neuropsykologinen eteneminen (SDMT-suorituskyvyn heikkeneminen)
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta
Neuropsykologinen eteneminen (SDMT-suorituskyvyn heikkeneminen)
enintään 4 vuotta
Morfologisten vaurioiden lisääntyminen (vauriokuormitus, atrofia)
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta
Morfologisten vaurioiden lisääntyminen (vauriokuormitus, atrofia)
enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MarkMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa