Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van klinische, morfologische en biochemische markers bij multiple sclerose

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Evaluatie van klinische, morfologische en biochemische markers bij multiple sclerose - MarkMS

Door klinische, morfologische en biochemische markers te combineren, moet een beter begrip van de vorming en progressie van multiple sclerose (MS) worden verkregen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de individuele klinische, morfologische en biochemische aspecten van MS uitgebreid te onderzoeken om de onderliggende mechanismen die tot ziekteprogressie leiden op te helderen. Dit zal uiteindelijk dienen om beeldvormende en biochemische markers te identificeren, die de klinische behandeling van personen met MS (pwMS) kunnen ondersteunen. De volgende markers zullen worden beoordeeld: demografische gegevens (leeftijd, geslacht), klinisch (EDSS bij baseline, ziekteduur); neuropsychologisch (SDMT-score (Symbol Digit Modalities Test)); MRI (Magnetic Resonance Imaging) (laesiebelasting, atrofie); Biochemische markers geanalyseerd in cerebrospinale vloeistof (CSF), bloed, DNA, RNA, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn patiënten die intramuraal of poliklinisch worden verzorgd door de afdeling Neurologie van de Medische Universiteit van Graz, Oostenrijk, met vermoedelijke of bewezen multiple sclerose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke of bewezen multiple sclerose
  • De deelnemers zijn patiënten die intramuraal of poliklinisch worden verzorgd door de afdeling Neurologie van de Medische Universiteit van Graz, Oostenrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten van de onderzoeken zijn alle patiënten voor wie een MRI-onderzoek onmogelijk of problematisch is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van EDSS-progressie (Expanded Disability Status Scale) door gecombineerde markers van de ziekte
Tijdsspanne: maximaal 4 jaar
EDSS-score
maximaal 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van klinische recidieven
Tijdsspanne: maximaal 4 jaar
Voorspelling van klinische recidieven
maximaal 4 jaar
Conversie van CIS (Clinically Isolated Syndrome) naar MS (Multiple Sclerosis) gedefinieerd door MRI en klinische criteria
Tijdsspanne: maximaal 4 jaar
Conversie van CIS naar MS gedefinieerd door MRI en klinische criteria
maximaal 4 jaar
Tijd van overgang naar progressieve vorm van MS
Tijdsspanne: maximaal 4 jaar
Tijd van overgang naar progressieve vorm van MS
maximaal 4 jaar
Neuropsychologische progressie (afname van SDMT-prestaties)
Tijdsspanne: maximaal 4 jaar
Neuropsychologische progressie (afname van SDMT-prestaties)
maximaal 4 jaar
Toename van morfologische schade (laesiebelasting, atrofie)
Tijdsspanne: maximaal 4 jaar
Toename van morfologische schade (laesiebelasting, atrofie)
maximaal 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MarkMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren