Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kliniske, morfologiske og biokjemiske markører ved multippel sklerose

18. oktober 2023 oppdatert av: Medical University of Graz

Evaluering av kliniske, morfologiske og biokjemiske markører ved multippel sklerose - MarkMS

Ved å kombinere kliniske, morfologiske og biokjemiske markører bør en bedre forståelse av dannelsen og progresjonen av multippel sklerose (MS) oppnås.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke de individuelle kliniske, morfologiske og biokjemiske aspektene ved MS for å belyse underliggende mekanismer som fører til sykdomsprogresjon. Dette skal til syvende og sist tjene til å identifisere bildediagnostikk og biokjemiske markører, som kan støtte klinisk behandling av personer med MS (pwMS). Følgende markører vil bli vurdert: demografi (alder, kjønn), klinisk (EDSS ved baseline, sykdomsvarighet); nevropsykologisk (SDMT (Symbol Digit Modalities Test) score); MR (magnetisk resonansavbildning) (lesjonsbelastning, atrofi); Biokjemiske markører analysert i cerebrospinalvæske (CSF), blod, DNA, RNA, mononukleære celler fra perifert blod (PBMC)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere er pasienter som er i stasjonær eller poliklinisk behandling ved avdelingen for nevrologi ved det medisinske universitetet i Graz, Østerrike med mistenkt eller påvist multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistenkt eller påvist multippel sklerose
  • Deltakerne er pasienter som er i stasjonær eller poliklinisk behandling ved avdelingen for nevrologi ved det medisinske universitetet i Graz, Østerrike

Ekskluderingskriterier:

  • Unntatt fra undersøkelsene er alle pasienter der en MR-undersøkelse er umulig eller problematisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av EDSS (Expand Disability Status Scale) progresjon av kombinerte markører for sykdommen
Tidsramme: maksimalt 4 år
EDSS-poengsum
maksimalt 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av kliniske tilbakefall
Tidsramme: maksimalt 4 år
Prediksjon av kliniske tilbakefall
maksimalt 4 år
Konvertering fra CIS (klinisk isolert syndrom) til MS (multippel sklerose) definert av MR og kliniske kriterier
Tidsramme: maksimalt 4 år
Konvertering fra CIS til MS definert av MR og kliniske kriterier
maksimalt 4 år
Tidspunkt for overgang til progressiv form for MS
Tidsramme: maksimalt 4 år
Tidspunkt for overgang til progressiv form for MS
maksimalt 4 år
Nevropsykologisk progresjon (reduksjon i SDMT-ytelse)
Tidsramme: maksimalt 4 år
Nevropsykologisk progresjon (reduksjon i SDMT-ytelse)
maksimalt 4 år
Økning i morfologisk skade (lesjonsbelastning, atrofi)
Tidsramme: maksimalt 4 år
Økning i morfologisk skade (lesjonsbelastning, atrofi)
maksimalt 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MarkMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere