Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kliniska, morfologiska och biokemiska markörer vid multipel skleros

18 oktober 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz

Utvärdering av kliniska, morfologiska och biokemiska markörer vid multipel skleros - MarkMS

Genom att kombinera kliniska, morfologiska och biokemiska markörer bör en bättre förståelse för bildandet och progressionen av multipel skleros (MS) erhållas

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftar till att heltäckande undersöka de individuella kliniska, morfologiska och biokemiska aspekterna av MS för att belysa underliggande mekanismer som leder till sjukdomsprogression. Detta ska i slutändan tjäna till att identifiera avbildnings- och biokemiska markörer, som kan stödja klinisk hantering av personer med MS (pwMS). Följande markörer kommer att bedömas: demografi (ålder, kön), klinisk (EDSS vid baslinjen, sjukdomslängd); neuropsykologisk (SDMT (Symbol Digit Modalities Test) poäng); MRI (magnetisk resonanstomografi) (lesionsbelastning, atrofi); Biokemiska markörer analyserade i cerebrospinalvätska (CSF), blod, DNA, RNA, perifera mononukleära blodceller (PBMC)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare är patienter som är i sluten eller öppen vård vid neurologiska avdelningen vid medicinska universitetet i Graz, Österrike med misstänkt eller bevisad multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt eller bevisad multipel skleros
  • Deltagarna är patienter som är i sluten eller öppen vård vid avdelningen för neurologi vid medicinska universitetet i Graz, Österrike

Exklusions kriterier:

  • Undantagna från undersökningarna är alla patienter för vilka en MR-undersökning är omöjlig eller problematisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av EDSS (Expand Disability Status Scale) progression av kombinerade markörer för sjukdomen
Tidsram: högst 4 år
EDSS poäng
högst 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av kliniska återfall
Tidsram: högst 4 år
Förutsägelse av kliniska återfall
högst 4 år
Konvertering från CIS (Clinically Isolated Syndrome) till MS (multipel skleros) definierad av MRT och kliniska kriterier
Tidsram: högst 4 år
Konvertering från CIS till MS definierad av MRT och kliniska kriterier
högst 4 år
Tid för övergång till progressiv form av MS
Tidsram: högst 4 år
Tid för övergång till progressiv form av MS
högst 4 år
Neuropsykologisk progression (minskning av SDMT-prestanda)
Tidsram: högst 4 år
Neuropsykologisk progression (minskning av SDMT-prestanda)
högst 4 år
Ökning av morfologisk skada (lesionsbelastning, atrofi)
Tidsram: högst 4 år
Ökning av morfologisk skada (lesionsbelastning, atrofi)
högst 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MarkMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera