다발성 경화증의 임상적, 형태학적 및 생화학적 표지자 평가
2023년 10월 18일 업데이트: Medical University of Graz
다발성 경화증의 임상적, 형태학적 및 생화학적 마커 평가 - MarkMS
임상, 형태학적 및 생화학적 마커를 결합하여 다발성 경화증(MS)의 형성 및 진행에 대한 더 나은 이해를 얻어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 질병 진행으로 이어지는 기본 메커니즘을 밝히기 위해 MS의 개별 임상, 형태학적 및 생화학적 측면을 포괄적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 궁극적으로 MS(pwMS)를 가진 사람의 임상 관리를 지원할 수 있는 이미징 및 생화학적 마커를 식별하는 데 도움이 됩니다.
다음 마커가 평가될 것입니다: 인구통계(연령, 성별), 임상(기준선에서의 EDSS, 질병 기간); 신경심리학적(SDMT(Symbol Digit Modalities Test) 점수); MRI(Magnetic Resonance Imaging)(병변 부하, 위축); 뇌척수액(CSF), 혈액, DNA, RNA, 말초혈액단핵세포(PBMC)에서 분석된 생화학적 마커
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Enzinger, Prof.
- 전화번호: +43/316/ 385-82180
- 이메일: chris.enzinger@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Khalil, MD
- 전화번호: +43/316/385-30313
- 이메일: michael.khalil@medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Christian Enzinger, Prof.
- 전화번호: +43/316/ 385-82180
- 이메일: chris.enzinger@medunigraz.at
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연락하다:
- Michael Khalil, MD
- 전화번호: +43/316/385-30313
- 이메일: michael.khalil@medunigraz.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 다발성 경화증이 의심되거나 입증된 오스트리아 그라츠 의과대학 신경과의 입원 또는 외래 진료를 받는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증이 의심되거나 입증된 환자
- 참가자는 오스트리아 그라츠 의과대학 신경과의 입원 또는 외래 진료를 받는 환자입니다.
제외 기준:
- MRI 검사가 불가능하거나 문제가 있는 모든 환자는 검사에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 복합 마커에 의한 EDSS(확장 장애 상태 척도) 진행 예측
기간: 최대 4년
|
EDSS 점수
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 재발 예측
기간: 최대 4년
|
임상 재발 예측
|
최대 4년
|
|
MRI 및 임상적 기준에 의해 정의된 CIS(임상적 고립 증후군)에서 MS(다발성 경화증)로의 전환
기간: 최대 4년
|
MRI 및 임상 기준에 의해 정의된 CIS에서 MS로의 전환
|
최대 4년
|
|
MS의 프로그레시브 형태로의 전환 시기
기간: 최대 4년
|
MS의 프로그레시브 형태로의 전환 시기
|
최대 4년
|
|
신경 심리학적 진행(SDMT 성능 감소)
기간: 최대 4년
|
신경 심리학적 진행(SDMT 성능 감소)
|
최대 4년
|
|
형태학적 손상 증가(병변부하, 위축)
기간: 최대 4년
|
형태학적 손상 증가(병변부하, 위축)
|
최대 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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