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Avaliação de Marcadores Clínicos, Morfológicos e Bioquímicos na Esclerose Múltipla

18 de outubro de 2023 atualizado por: Medical University of Graz

Avaliação de Marcadores Clínicos, Morfológicos e Bioquímicos na Esclerose Múltipla - MarkMS

Ao combinar marcadores clínicos, morfológicos e bioquímicos, uma melhor compreensão da formação e progressão da esclerose múltipla (EM) deve ser obtida

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo visa investigar de forma abrangente os aspectos clínicos, morfológicos e bioquímicos individuais da EM, a fim de elucidar os mecanismos subjacentes que levam à progressão da doença. Em última análise, isso servirá para identificar marcadores de imagem e bioquímicos, que podem apoiar o manejo clínico de pessoas com EM (pwMS). Serão avaliados os seguintes marcadores: demográficos (idade, sexo), clínicos (EDSS basal, duração da doença); neuropsicológico (escore SDMT (Symbol Digit Modalities Test)); MRI (Magnetic Resonance Imaging) (carga de lesão, atrofia); Marcadores bioquímicos analisados ​​no líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue, DNA, RNA, células mononucleares do sangue periférico (PBMCs)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são pacientes internados ou ambulatoriais do Departamento de Neurologia da Universidade Médica de Graz, na Áustria, com suspeita ou comprovação de esclerose múltipla

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita ou comprovação de esclerose múltipla
  • Os participantes são pacientes internados ou ambulatoriais do Departamento de Neurologia da Universidade Médica de Graz, Áustria

Critério de exclusão:

  • Excluídos dos exames estão todos os pacientes para os quais um exame de ressonância magnética é impossível ou problemático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição da progressão da EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade) por marcadores combinados da doença
Prazo: no máximo 4 anos
Pontuação EDSS
no máximo 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de recaídas clínicas
Prazo: no máximo 4 anos
Previsão de recaídas clínicas
no máximo 4 anos
Conversão de CIS (Síndrome Clinicamente Isolada) para EM (Esclerose Múltipla) definida por ressonância magnética e critérios clínicos
Prazo: no máximo 4 anos
Conversão de CIS para EM definida por ressonância magnética e critérios clínicos
no máximo 4 anos
Tempo de transição para a forma progressiva de EM
Prazo: no máximo 4 anos
Tempo de transição para a forma progressiva de EM
no máximo 4 anos
Progressão neuropsicológica (diminuição no desempenho do SDMT)
Prazo: no máximo 4 anos
Progressão neuropsicológica (diminuição no desempenho do SDMT)
no máximo 4 anos
Aumento do dano morfológico (carga de lesão, atrofia)
Prazo: no máximo 4 anos
Aumento do dano morfológico (carga de lesão, atrofia)
no máximo 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Graz

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MarkMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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