Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena klinicznych, morfologicznych i biochemicznych markerów w stwardnieniu rozsianym

18 października 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Ocena klinicznych, morfologicznych i biochemicznych markerów w stwardnieniu rozsianym - MarkMS

Dzięki połączeniu markerów klinicznych, morfologicznych i biochemicznych należy uzyskać lepsze zrozumienie powstawania i progresji stwardnienia rozsianego (SM)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu kompleksowe zbadanie poszczególnych klinicznych, morfologicznych i biochemicznych aspektów SM w celu wyjaśnienia mechanizmów leżących u podstaw progresji choroby. Docelowo posłuży to do identyfikacji markerów obrazowych i biochemicznych, które mogą wspomóc postępowanie kliniczne osób z SM (pwMS). Ocenione zostaną następujące markery: demograficzne (wiek, płeć), kliniczne (EDSS na początku badania, czas trwania choroby); neuropsychologiczne (wynik SDMT (test modalności symboli cyfrowych)); MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) (obciążenie uszkodzeniami, atrofia); Markery biochemiczne analizowane w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF), krwi, DNA, RNA, komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są pacjenci przebywający w szpitalu lub pod opieką ambulatoryjną Oddziału Neurologii Uniwersytetu Medycznego w Grazu w Austrii z podejrzeniem lub potwierdzonym stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym stwardnieniem rozsianym
  • Uczestnikami są pacjenci przebywający w szpitalu lub ambulatorium Kliniki Neurologii Uniwersytetu Medycznego w Grazu w Austrii

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni z badań są wszyscy pacjenci, u których wykonanie rezonansu magnetycznego jest niemożliwe lub problematyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie progresji EDSS (Expanded Disability Status Scale) na podstawie połączonych markerów choroby
Ramy czasowe: maksymalnie 4 lata
Wynik EDSS
maksymalnie 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie nawrotów klinicznych
Ramy czasowe: maksymalnie 4 lata
Przewidywanie nawrotów klinicznych
maksymalnie 4 lata
Konwersja z CIS (zespół izolowany klinicznie) do SM (stwardnienie rozsiane) określone przez MRI i kryteria kliniczne
Ramy czasowe: maksymalnie 4 lata
Konwersja z CIS do stwardnienia rozsianego zdefiniowana przez MRI i kryteria kliniczne
maksymalnie 4 lata
Czas przejścia do postępującej postaci SM
Ramy czasowe: maksymalnie 4 lata
Czas przejścia do postępującej postaci SM
maksymalnie 4 lata
Postęp neuropsychologiczny (spadek wydajności SDMT)
Ramy czasowe: maksymalnie 4 lata
Postęp neuropsychologiczny (spadek wydajności SDMT)
maksymalnie 4 lata
Wzrost uszkodzeń morfologicznych (obciążenie zmianami chorobowymi, atrofia)
Ramy czasowe: maksymalnie 4 lata
Wzrost uszkodzeń morfologicznych (obciążenie zmianami chorobowymi, atrofia)
maksymalnie 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MarkMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj