Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske, morfologiske og biokemiske markører ved multipel sklerose

18. oktober 2023 opdateret af: Medical University of Graz

Evaluering af kliniske, morfologiske og biokemiske markører ved multipel sklerose - MarkMS

Ved at kombinere kliniske, morfologiske og biokemiske markører bør der opnås en bedre forståelse af dannelsen og progressionen af ​​multipel sklerose (MS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge de individuelle kliniske, morfologiske og biokemiske aspekter af MS for at belyse underliggende mekanismer, der fører til sygdomsprogression. Dette skal i sidste ende tjene til at identificere billeddannelse og biokemiske markører, som kan understøtte klinisk behandling af personer med MS (pwMS). Følgende markører vil blive vurderet: demografi (alder, køn), klinisk (EDSS ved baseline, sygdomsvarighed); neuropsykologisk (SDMT (Symbol Digit Modalities Test) score); MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) (læsionsbelastning, atrofi); Biokemiske markører analyseret i cerebrospinalvæske (CSF), blod, DNA, RNA, mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er patienter, der er indlagt eller ambulant i Neurologisk afdeling ved det medicinske universitet i Graz, Østrig med mistanke om eller påvist multipel sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om eller påvist dissemineret sklerose
  • Deltagerne er patienter, der er i indlæggelse eller ambulant behandling af Neurologisk afdeling ved det medicinske universitet i Graz, Østrig

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket fra undersøgelserne er alle patienter, for hvem en MR-undersøgelse er umulig eller problematisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af EDSS (Expand Disability Status Scale) progression ved kombinerede markører for sygdommen
Tidsramme: højst 4 år
EDSS score
højst 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af kliniske tilbagefald
Tidsramme: højst 4 år
Forudsigelse af kliniske tilbagefald
højst 4 år
Konvertering fra CIS (klinisk isoleret syndrom) til MS (multipel sklerose) defineret ved MR og kliniske kriterier
Tidsramme: højst 4 år
Konvertering fra CIS til MS defineret ved MR og kliniske kriterier
højst 4 år
Tidspunkt for overgang til progressiv form for MS
Tidsramme: højst 4 år
Tidspunkt for overgang til progressiv form for MS
højst 4 år
Neuropsykologisk progression (fald i SDMT-ydeevne)
Tidsramme: højst 4 år
Neuropsykologisk progression (fald i SDMT-ydeevne)
højst 4 år
Stigning i morfologisk skade (læsionsbelastning, atrofi)
Tidsramme: højst 4 år
Stigning i morfologisk skade (læsionsbelastning, atrofi)
højst 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarkMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner