Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinických, morfologických a biochemických markerů u roztroušené sklerózy

18. října 2023 aktualizováno: Medical University of Graz

Hodnocení klinických, morfologických a biochemických markerů u roztroušené sklerózy - MarkMS

Kombinací klinických, morfologických a biochemických markerů by mělo být dosaženo lepšího porozumění vzniku a progresi roztroušené sklerózy (RS)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl komplexně prozkoumat jednotlivé klinické, morfologické a biochemické aspekty RS s cílem objasnit základní mechanismy vedoucí k progresi onemocnění. To má v konečném důsledku sloužit k identifikaci zobrazovacích a biochemických markerů, které mohou podpořit klinický management osob s RS (pwMS). Budou hodnoceny následující markery: demografické údaje (věk, pohlaví), klinické (EDSS na začátku, trvání onemocnění); neuropsychologické (skóre SDMT (Symbol Digit Modalities Test)); MRI (Magnetic Resonance Imaging) (zatížení lézí, atrofie); Biochemické markery analyzované v mozkomíšním moku (CSF), krvi, DNA, RNA, mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky jsou pacienti, kteří jsou v lůžkové nebo ambulantní péči Neurologické kliniky Lékařské univerzity v Grazu v Rakousku s podezřením nebo prokázanou roztroušenou sklerózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením nebo prokázanou roztroušenou sklerózou
  • Účastníky jsou pacienti, kteří jsou v lůžkové nebo ambulantní péči Neurologické kliniky Lékařské univerzity v rakouském Grazu.

Kritéria vyloučení:

  • Z vyšetření jsou vyloučeni všichni pacienti, u kterých je vyšetření magnetickou rezonancí nemožné nebo problematické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce progrese EDSS (Expanded Disability Status Scale) pomocí kombinovaných markerů onemocnění
Časové okno: maximálně 4 roky
EDSS skóre
maximálně 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce klinických relapsů
Časové okno: maximálně 4 roky
Predikce klinických relapsů
maximálně 4 roky
Konverze z CIS (klinicky izolovaný syndrom) na RS (roztroušená skleróza) definovaná MRI a klinickými kritérii
Časové okno: maximálně 4 roky
Konverze z CIS na RS definovaná MRI a klinickými kritérii
maximálně 4 roky
Doba přechodu do progresivní formy RS
Časové okno: maximálně 4 roky
Doba přechodu do progresivní formy RS
maximálně 4 roky
Neuropsychologická progrese (pokles výkonu SDMT)
Časové okno: maximálně 4 roky
Neuropsychologická progrese (pokles výkonu SDMT)
maximálně 4 roky
Zvýšení morfologického poškození (zatížení lézí, atrofie)
Časové okno: maximálně 4 roky
Zvýšení morfologického poškození (zatížení lézí, atrofie)
maximálně 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Enzinger, Prof, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MarkMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit