COVID-19 の検査と予防接種を促進するためにアジア系アメリカ人に情報を提供する (INFORMED)
2025年4月28日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、COVID-19 検査に関する知識を増やし、COVID-19 の検査を受ける際の意思決定の競合を減らすための「個人および家族向けのレスポンシブ メッセージング教育」(INFORMED) 介入を開発および評価します。
2アームの無作為対照試験では、LHWの教育アウトリーチとショートメッセージサービス（SMS）のテキストメッセージによって提供されるINFORMEDと、LHWがサポートするSMSテキストを比較します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクト「Getting Asian Americans INFORMED to Facilitation COVID-19 Testing and Vaccinations」は、アジア系アメリカ人が十分な情報に基づいた意思決定を行えるようにするために、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) の検査とワクチン接種に関連する社会文化的、倫理的、行動上の障壁を特定して対処することを目的としています。 COVID-19 の検査を受けることについて。
アジア系アメリカ人は、特に陽性反応を示した人々の間で、非ヒスパニック系白人と比較して、COVID-19 関連の入院率と死亡率が高くなっています。
アジア系アメリカ人で観察されたCOVID-19関連の過剰な死亡は、部分的には検査不足または検査の遅れによるものです。
アジア系アメリカ人は、社会文化的問題 (限られた英語力、信頼の欠如、COVID-19 に関連する過剰な恐怖と社会的不名誉)、倫理的問題 (さまざまなガイドラインの実証済みの利点の欠如、検査リソースへの不平等なアクセス)、および行動的問題 (タバコ電子タバコの使用、その他の競争行動）要因。
パンデミックは急速に進化しており、正確で包括的で文化的に適切で実用的な情報を伝達するための非常に効率的なチャネルを開発する緊急の必要性を示しています。
このアプリケーションは、コミュニティベースの介入研究プログラム「健康な家族プロジェクト」として一般に知られている、親R01「アジア系アメリカ人男性喫煙者に対する家族中心の介入」の補足です。
研究チームによって開発されたコミュニティパートナーシップと個人/家族ベースのLHW介入アプローチを活用して、提案された目的は次のとおりです。 -19 テストと、COVID-19 のテストを受けることの意思決定の競合の減少。
2アームの無作為対照試験では、LHWの教育的アウトリーチとSMSテキストメッセージによって配信されたINFORMEDと、LHWがサポートするSMSテキストを比較します。
(2) 中国人、モン族、ベトナム系アメリカ人の時間の経過とともに、COVID-19 検査に関連する社会文化的、倫理的、行動的要因の詳細な前向き調査を実施する。
さらに、ワクチン研究試験への参加とワクチン接種の受け入れに影響を与える要因、およびワクチン接種の受け入れがCOVID-19検査の受け入れとどのように関連しているかについても調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
247
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fresno、California、アメリカ、93727
- The Fresno Center
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San Francisco、California、アメリカ、94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose、California、アメリカ、95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中国人、モン族、またはベトナム人であると自己認識している
- 英語、中国語（広東語/北京語）、モン族、ベトナム語の読み書きができること。
- SMSテキストメッセージを受信するために携帯電話にアクセスできる
除外基準:
- プロジェクトからSMSテキストメッセージを受け取りたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テキストメッセージのみ
参加者は、COVID-19 検査に関連するトピックに関する SMS テキストまたはインスタント メッセージを 12 週間にわたって毎週受け取ります。
さらに、参加者は、COVID-19 検査関連情報の更新について、必要に応じてメッセージを受け取ります。
メッセージは、COVID-19 検査ガイドラインに関連する急速に進化する開発と変更に対応します。
一部のメッセージには、参加者が研究ウェブサイト上のメッセージ/情報全体にアクセスできるようにするためのリンクが含まれます。
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アクティブコンパレータ
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実験的：通知された
参加者は、「テキスト メッセージのみ」で説明されているように、COVID-19 テストに関連するトピックに関する SMS テキストまたはインスタント メッセージを毎週受け取ります。
さらに、参加者は一般医療従事者 (LHW) 教育アウトリーチ プログラムを受け取ります。このプログラムには、Zoom または別のビデオ会議プラットフォームなどのビデオ通話による 2 つのグループ セッションと、電話、テキスト、またはその他のメディア割り当てによる 2 つのフォローアップ連絡先が含まれます。
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実験的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19のテストを受けるための決定的紛争
時間枠：16週目
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意思決定の競合は、参加者が次のとおりであるかどうかを尋ねる4項目の意思決定紛争（Sure）テストによって測定されます。 2）どのメリットと危害が最も重要であるかを明確にします。 3）選択をするのに十分なサポート/アドバイスがあります。 4）Covid-19のテストを受けることに関する最良の選択について確信してください。
各アイテムは、0（不確か）または1（確かに）のいずれかでスコアリングされます。
合計スコアは0〜4の範囲です。スコアが高いほど「より確実」で、スコアが低いと意思決定競合が高いことが示されます。
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16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去1か月間にCovid-19をテストしました
時間枠：16週目
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参加者は、過去30日間にCovid-19のテストを受けたかどうかを自己報告するよう求められます
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16週目
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Covid-19テスト意図
時間枠：16週目
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声明に「同意した」または「強く同意した」参加者の割合「必要に応じて頻繁にテストされる予定」。
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16週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Covid-19スコアのためにワクチン接種を受けるための決定的紛争
時間枠：16週目
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決定の競合は、参加者が以下を尋ねる4項目Sureテストによって測定されます。1）利益と危害について十分に知っています。 2）どのメリットと危害が最も重要であるかを明確にします。 3）選択をするのに十分なサポート/アドバイスがあります。 4）Covid-19のワクチン接種に関する最良の選択について確信している。
各アイテムは、0（不確か）または1（確かに）のいずれかでスコアリングされます。
合計スコアは0〜4の範囲です。スコアが高いほど、意思決定の競合が低下する（またはより確実）。スコアの低下は、意思決定の紛争が高いことを示します。
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16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Janice Y Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (実際)
2023年1月3日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータはリクエストに応じて共有され、データ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
データ完成後約9ヶ月
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータは、要求に応じてデータ使用契約と共に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。