Informar os americanos asiáticos para facilitar o teste e a vacinação da COVID-19 (INFORMED)
28 de abril de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo desenvolve e avalia a intervenção "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) para aumentar o conhecimento sobre o teste de COVID-19 e diminuir os conflitos de decisão de fazer o teste para COVID-19.
Um estudo randomizado controlado de 2 braços comparará o INFORMED fornecido pelo alcance educacional do LHW mais mensagens de texto do Short Message Service (SMS) ao texto SMS com suporte do LHW.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto "Informando os americanos asiáticos para facilitar os testes e vacinas para COVID-19" visa identificar e abordar as barreiras socioculturais, éticas e comportamentais relacionadas aos testes e vacinação contra a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) para permitir que os americanos asiáticos tomem decisões bem informadas sobre como fazer o teste para COVID-19.
Os americanos asiáticos experimentaram altas taxas de hospitalização e taxas de mortalidade relacionadas ao COVID-19 quando comparados aos brancos não hispânicos, particularmente entre aqueles que testaram positivo.
O excesso de mortes relacionadas ao COVID-19 observadas em americanos asiáticos deve-se, em parte, a testes insuficientes ou atrasados.
Os americanos asiáticos podem enfrentar vários desafios, incluindo socioculturais (proficiência limitada em inglês, falta de confiança, medo excessivo e estigma social relacionado ao COVID-19), éticos (falta de benefícios comprovados de várias diretrizes, acesso desigual a recursos de teste) e comportamentais (tabaco e uso de cigarro eletrônico, outros comportamentos competitivos).
A pandemia está evoluindo rapidamente e apresenta necessidades urgentes de desenvolver canais altamente eficientes para comunicar informações precisas, facilmente abrangentes, culturalmente apropriadas e práticas.
Este aplicativo é um suplemento para um pai R01 "Uma intervenção focada na família para fumantes masculinos asiático-americanos", conhecido pelo público como um programa de pesquisa de intervenção com base na comunidade "Projeto Família Saudável".
Aproveitando as parcerias comunitárias e as abordagens de intervenção LHW individuais / familiares desenvolvidas pela equipe do estudo, os objetivos propostos são: (1) Desenvolver e avaliar a intervenção "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) para aumentar o conhecimento sobre COVID -19 testando e diminuindo os conflitos de decisão de fazer o teste para COVID-19.
Um estudo randomizado controlado de 2 braços comparará o INFORMED fornecido pelo alcance educacional do LHW mais mensagens de texto SMS com o texto SMS com suporte do LHW.
(2) Realizar investigação prospectiva aprofundada de fatores socioculturais, éticos e comportamentais relacionados ao teste de COVID-19 em chineses, hmong e vietnamitas americanos ao longo do tempo.
Além disso, serão explorados os fatores que afetam a aceitação para a participação em pesquisas de vacinação e a aceitação da vacinação e como a aceitação da vacinação está associada à aceitação do teste COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
247
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93727
- The Fresno Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose, California, Estados Unidos, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- autoidentificar-se como chinês, hmong ou vietnamita
- capaz de ler e/ou falar: inglês, chinês (cantonês/mandarim), hmong ou vietnamita;
- ter acesso a um telefone celular para receber mensagens de texto SMS
Critério de exclusão:
- indisposto a receber mensagens de texto SMS do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente mensagens de texto
Os participantes receberão um texto SMS semanal ou uma mensagem instantânea sobre um tópico relacionado ao teste COVID-19 ao longo de 12 semanas.
Além disso, os participantes receberão mensagens conforme necessário sobre atualizações de informações relacionadas ao teste COVID-19.
As mensagens responderão aos desenvolvimentos e mudanças em rápida evolução relacionados às diretrizes de teste do COVID-19.
Algumas das mensagens incluirão um link para permitir que os participantes acessem toda a mensagem/informação no site do estudo.
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Comparador Ativo
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Experimental: INFORMADO
Os participantes receberão um SMS semanal ou uma mensagem instantânea sobre um tópico relacionado ao teste de COVID-19, conforme descrito em "Apenas mensagens de texto".
Além disso, os participantes receberão um Programa de extensão educacional para trabalhadores leigos de saúde (LHW), que inclui 2 sessões em grupo por meio de videochamadas como Zoom ou outra plataforma de videoconferência e 2 contatos de acompanhamento por telefone, texto ou outra atribuição de mídia.
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Experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito de decisão para ser testado para o Covid-19
Prazo: Semana 16
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O conflito de decisão é medido pelo teste de tomada de decisão de 4 itens (claro) que pergunta se os participantes: 1) sabem o suficiente sobre benefícios e danos; 2) claro sobre quais benefícios e danos mais são importantes; 3) tenha apoio/conselho suficiente para fazer uma escolha; e 4) tenha certeza da melhor escolha em relação ao teste para o Covid-19.
Cada item é pontuado 0 (sem saber) ou 1 (com certeza).
A pontuação total varia de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam 'com mais certeza', as pontuações mais baixas indicam um conflito decisivo mais alto.
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Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testado para o Covid-19 durante o mês passado
Prazo: Semana 16
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Os participantes são solicitados a auto-relatar se foram testados para o Covid-19 nos últimos 30 dias
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Semana 16
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Intenção de teste CoVID-19
Prazo: Semana 16
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Proporção de participantes que "concordaram" ou "concordaram fortemente" com a declaração "que pretendo fazer o teste quantas vezes necessário".
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Semana 16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflitos de decisão para serem vacinados para a pontuação CoVid-19
Prazo: Semana 16
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Os conflitos de decisão são medidos pelo teste com certeza de 4 itens, que pergunta se os participantes: 1) sabem o suficiente sobre benefícios e danos; 2) claro sobre quais benefícios e danos mais são importantes; 3) tenha apoio/conselho suficiente para fazer uma escolha; e 4) tenha certeza da melhor escolha em relação a ser vacinada para o Covid-19.
Cada item é pontuado 0 (sem saber) ou 1 (com certeza).
A pontuação total varia de 0 a 4. A pontuação mais alta indica conflitos decisivos mais baixos (ou mais certeza); A pontuação mais baixa indica conflitos decisivos mais altos.
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Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação e o contrato de uso de dados deve ser assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Aproximadamente 9 meses após a conclusão dos dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação com um contrato de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .