- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04893265
Aasialaisamerikkalaisten tiedottaminen COVID-19-testauksen ja rokotuksen helpottamiseksi (INFORMED)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan "yksilöllistä ja perhekeskeistä reagoivaa viestintäkoulutusta" (INFORMED) -toimia, joilla lisätään tietämystä COVID-19-testauksesta ja vähennetään päätöksentekoristiriitoja COVID-19-testin suhteen.
Kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan LHW Education Outreachin toimittamaa INFORMEDia sekä lyhytsanomapalvelua (SMS) tekstiviesteihin LHW-tuella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin "Aasialaisamerikkalaisten tiedottaminen COVID-19-testauksen ja rokotusten helpottamiseksi" on tarkoitus tunnistaa ja käsitellä Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -testaukseen ja -rokotuksiin liittyviä sosiokulttuurisia, eettisiä ja käyttäytymiseen liittyviä esteitä, jotta aasialaisamerikkalaiset voivat tehdä tietoisia päätöksiä. COVID-19-testauksesta.
Aasialaiset amerikkalaiset ovat kokeneet korkean COVID-19-viruksen aiheuttaman sairaalahoidon ja kuolleisuuden verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin, erityisesti positiivisten testien joukossa.
Aasialaisamerikkalaisilla havaitut ylimääräiset COVID-19-kuolemat johtuvat osittain alitestauksesta tai testauksen viivästymisestä.
Aasialaiset amerikkalaiset voivat kohdata useita haasteita, mukaan lukien sosiokulttuuriset (rajoitettu englannin taito, luottamuksen puute, liialliset pelot ja sosiaalinen leimautuminen COVID-19:ään), eettisiä (erilaisten ohjeiden todistettujen hyötyjen puute, epätasa-arvoinen pääsy testausresursseihin) ja käyttäytymiseen (tupakka) liittyviä haasteita. ja e-savukkeiden käyttö, muut kilpailukäyttäytymiset) tekijät.
Pandemia kehittyy nopeasti ja vaatii kiireellistä tarvetta kehittää erittäin tehokkaita kanavia täsmällisen, helposti kattavan, kulttuuriin sopivan ja käytännöllisen tiedon välittämiseksi.
Tämä sovellus on täydennys vanhemmalle R01 "Perhekeskeinen interventio Aasian-Amerikan miestupakoijille", joka tunnetaan yleisölle yhteisöpohjaisena interventiotutkimusohjelmana "Terve perheprojekti".
Hyödyntämällä tutkimusryhmän kehittämiä yhteisön kumppanuuksia ja yksilö-/perhepohjaisia LHW-interventiolähestymistapoja, ehdotetut tavoitteet ovat: (1) Kehittää ja arvioida "yksilöllistä ja perhekeskeistä reagoivaa viestintäkasvatusta" (INFORMED) -toimia COVID-tiedon lisäämiseksi. -19 testausta ja COVID-19-testaukseen liittyvien päätösristiriitojen vähentäminen.
2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan LHW:n koulutusalan toimittamaa INFORMEDia sekä SMS-tekstiviestejä SMS-tekstiin, jossa on LHW-tuki.
(2) Suorittaa syvällistä tulevaisuudentutkimusta sosiokulttuurisista, eettisistä ja käyttäytymistekijöistä, jotka liittyvät COVID-19-testaukseen kiinalaisilla, hmong- ja vietnamilaisilla amerikkalaisilla yliajan.
Lisäksi selvitetään tekijöitä, jotka vaikuttavat rokotustutkimukseen osallistumiseen ja rokotusten vastaanottamiseen sekä miten rokotusten hyväksyntä liittyy COVID-19-testaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- tunnistaa itsensä kiinalaiseksi, hmongiksi tai vietnamilaiseksi
- osaa lukea ja/tai puhua: englantia, kiinaa (kantoni/mandariini), hmong tai vietnami;
- sinulla on pääsy matkapuhelimeen SMS-tekstiviestien vastaanottamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua vastaanottaa tekstiviestejä projektista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain tekstiviestit
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestin tai pikaviestin COVID-19-testaukseen liittyvästä aiheesta 12 viikon ajan.
Lisäksi osallistujat saavat tarvittaessa viestejä COVID-19-testaukseen liittyvien tietojen päivityksistä.
Viestit reagoivat nopeasti kehittyviin COVID-19-testausohjeisiin liittyviin muutoksiin.
Osa viesteistä sisältää linkin, jonka avulla osallistujat pääsevät koko viestiin/tietoihin tutkimuksen verkkosivuilla.
|
Active Comparator
|
|
Kokeellinen: TIEDOTTU
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestin tai pikaviestin COVID-19-testaukseen liittyvästä aiheesta, kuten kohdassa "Vain tekstiviestit" on kuvattu.
Lisäksi osallistujat saavat Lay Health Worker (LHW) Educational Outreach -ohjelman, joka sisältää 2 ryhmäistuntoa videopuheluiden, kuten Zoomin tai muun videoneuvottelualustan, kautta ja 2 jatkokontaktia puhelimitse, tekstiviestillä tai muulla mediatehtävällä.
|
Kokeellinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonflikti COVID-19: n testaamiseksi
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Päätöskonflikti mitataan 4-osaisen päätöksentekon konflikti (SURS) testillä, joka kysyy, tietävätkö osallistujat: 1) tarpeeksi eduista ja vahingoista; 2) selkeä siitä, mitkä edut ja vahingot ovat tärkeimpiä; 3) sinulla on tarpeeksi tukea/neuvoja valinnan tekemiseksi; ja 4) olet varma parhaasta valinnasta COVID-19: n testaamiseen.
Jokainen esine pisteytetään joko 0 (epävarma) tai 1 (varma).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat 'varmempi', pienemmät pisteet osoittavat korkeamman päätöksentekoa.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testattu COVID-19: lle viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujia pyydetään itse ilmoittamaan, onko heidät testattu COVID-19: n suhteen viimeisen 30 päivän aikana
|
Viikko 16
|
|
COVID-19-testaus-aikomus
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujien osuus, jotka "suostuivat" tai "vahvasti suostuneet" lausunnoon ", aion testata niin usein kuin tarpeen".
|
Viikko 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktit rokottamisesta COVID-19-pisteet
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Päätöskonfliktit mitataan 4-osaisella varma testi, joka kysyy, tietävätkö osallistujat: 1) tarpeeksi eduista ja haitoista; 2) selkeä siitä, mitkä edut ja vahingot ovat tärkeimpiä; 3) sinulla on tarpeeksi tukea/neuvoja valinnan tekemiseksi; ja 4) olet varma parhaasta valinnasta rokottamiseen COVID-19: lle.
Jokainen esine pisteytetään joko 0 (epävarma) tai 1 (varma).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 4. Korkeampi pistemäärä osoittaa alhaisemmat päätöksentekokonfliktit (tai varmempi); Pienempi pistemäärä osoittaa korkeammat päätöksentekokonfliktit.
|
Viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä ja tietojen käyttöä koskeva sopimus tulee allekirjoittaa.
IPD-jaon aikakehys
Noin 9 kuukautta tietojen valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä tietojen käyttösopimuksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .