Az ázsiai amerikaiak TÁJÉKOZTATÁSA a COVID-19 tesztelés és védőoltás megkönnyítése érdekében (INFORMED)
2025. április 28. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a tanulmány kidolgozza és értékeli az „Egyéni és családorientált, reagáló üzenetküldő oktatás” (INFORMED) beavatkozást a COVID-19-teszttel kapcsolatos ismeretek bővítésére és a COVID-19-teszttel kapcsolatos döntési konfliktusok csökkentésére.
Egy 2-karú, randomizált, kontrollált vizsgálatban az LHW oktatási tájékoztatása és a Short Message Service (SMS) által szállított INFORMED-et hasonlítják össze az LHW-támogatással rendelkező SMS-szövegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a „Az ázsiai amerikaiak tájékoztatása a COVID-19 tesztelés és védőoltás megkönnyítése érdekében” című projekt célja a szociokulturális, etikai és viselkedési akadályok azonosítása és kezelése a 2019-es Coronavirus Disease (COVID-19) teszteléssel és oltással kapcsolatban, hogy az ázsiai amerikaiak megalapozott döntéseket hozzanak. a COVID-19 kivizsgálásáról.
Az ázsiai amerikaiak magas arányban tapasztalták meg a COVID-19-hez kapcsolódó kórházi kezelések és halálozási arányokat a nem spanyol ajkú fehérekhez képest, különösen azok körében, akiknél pozitív lett.
Az ázsiai amerikaiakban megfigyelt COVID-19-vel kapcsolatos halálesetek túlzott száma részben az alulvizsgálatnak vagy a késleltetett tesztelésnek tudható be.
Az ázsiai amerikaiaknak számos kihívással kell szembenézniük, beleértve a szociokulturális (korlátozott angol nyelvtudás, bizalomhiány, túlzott félelmek és társadalmi megbélyegzés a COVID-19-hez), etikai (különböző irányelvek bizonyított előnyeinek hiánya, a tesztelési forrásokhoz való egyenlőtlen hozzáférés) és viselkedési (dohányzás) kihívásokkal. és az e-cigarettahasználat, egyéb versengő magatartások) tényezők.
A világjárvány gyorsan fejlődik, és sürgősen szükség van rendkívül hatékony csatornák kidolgozására a pontos, könnyen átfogó, a kultúrának megfelelő és praktikus információk közlésére.
Ez az alkalmazás az R01 „Családközpontú beavatkozás ázsiai-amerikai férfi dohányosok számára” szülő kiegészítése, amelyet a közvélemény közösségi alapú intervenciós kutatási programként ismer, „Egészséges család projekt”.
A közösségi partnerségek és a kutatócsoport által kidolgozott egyéni/család-alapú LHW intervenciós megközelítések felhasználásával a javasolt célok a következők: (1) Az „Egyéni és családorientált, reagáló üzenetküldő oktatás” (INFORMED) kidolgozása és értékelése a COVID-ról szóló ismeretek bővítése érdekében. -19 tesztelés és a döntési konfliktusok csökkentése a COVID-19 tesztelés során.
Egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat az LHW oktatási tájékoztatója és az SMS szöveges üzenetek által szállított INFORMED-et összehasonlítja az LHW-támogatással rendelkező SMS szöveggel.
(2) Végezze el a kínai, hmong és vietnami amerikai COVID-19-teszthez kapcsolódó szociokulturális, etikai és viselkedési tényezők mélyreható, jövőbeli vizsgálatát.
Ezenkívül feltárják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az oltási kutatásban való részvételt és az oltásfelvételt, valamint azt, hogy az oltások elfogadása hogyan kapcsolódik a COVID-19-tesztek igénybevételéhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
247
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- kínainak, hmongnak vagy vietnaminak vallja magát
- tud olvasni és/vagy beszél: angol, kínai (kantoni/mandarin), hmong vagy vietnami;
- hozzáférhet egy mobiltelefonhoz SMS-üzenetek fogadásához
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó SMS-eket fogadni a projekttől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak szöveges üzenetküldés
A résztvevők hetente SMS-t vagy azonnali üzenetet kapnak a COVID-19-teszttel kapcsolatos témában 12 héten keresztül.
Ezenkívül a résztvevők szükség szerint üzeneteket kapnak a COVID-19-teszttel kapcsolatos információk frissítéseiről.
Az üzenetek a COVID-19 tesztelési irányelveivel kapcsolatos gyorsan fejlődő fejleményekre és változásokra reagálnak.
Néhány üzenet tartalmazni fog egy linket, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy elérjék a teljes üzenetet/információt a tanulmány weboldalán.
|
Aktív összehasonlító
|
|
Kísérleti: TÁJÉKOZOTT
A résztvevők hetente SMS-t vagy azonnali üzenetet kapnak a COVID-19-teszttel kapcsolatos témában, a „Csak szöveges üzenetküldés” részben leírtak szerint.
Ezen kívül a résztvevők kapnak egy Laikus Egészségügyi Dolgozók (LHW) Oktatási Tájékoztató Programot, amely 2 csoportos foglalkozást tartalmaz videohívásokon, például a Zoom vagy más videokonferencia-platformon keresztül, valamint 2 telefonos, szöveges vagy egyéb médiafeladatot követő kapcsolatfelvételt.
|
Kísérleti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 tesztelésének döntési konfliktusa
Időkeret: 16. hét
|
A döntési konfliktust a 4 elemű döntéshozatali konfliktus (biztos) teszttel mérik, amely megkérdezi, hogy a résztvevők: 1) eléggé tudnak-e az ellátásokról és a károkról; 2) tisztázza, hogy mely előnyök és károk számítanak a leginkább; 3) elegendő támogatás/tanács van a választáshoz; és 4) biztosan érezze magát a Covid-19 tesztelésének legjobb választásában.
Minden elemnek 0 (bizonytalan) vagy 1 (biztos) pontszáma van.
A teljes pontszám 0 -tól 4 -ig terjed. A magasabb pontszámok „biztosabban” jelzik, hogy az alacsonyabb pontszámok magasabb döntési konfliktusokat jeleznek.
|
16. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt hónapban tesztelték a Covid-19-re
Időkeret: 16. hét
|
A résztvevőket felkérjük önjelentésre, hogy az elmúlt 30 napban tesztelték-e őket a COVID-19-re
|
16. hét
|
|
Covid-19 tesztelési szándék
Időkeret: 16. hét
|
Azok a résztvevők aránya, akik "megállapodtak" vagy "határozottan megállapodtak" a kijelentéshez: "Azt tervezem, hogy a lehető leggyakrabban teszteljem."
|
16. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 pontszámra való oltáshoz való döntéses konfliktusok
Időkeret: 16. hét
|
A döntési konfliktusokat a 4 tételes biztosítási teszttel mérik, amely megkérdezi, hogy a résztvevők: 1) tudnak-e eléggé az előnyökről és a károkról; 2) tisztázza, hogy mely előnyök és károk számítanak a leginkább; 3) elegendő támogatás/tanács van a választáshoz; és 4) biztosan érezze magát a legjobb választásról a Covid-19 oltásakor.
Minden elemnek 0 (bizonytalan) vagy 1 (biztos) pontszáma van.
A teljes pontszám 0 és 4 között van. A magasabb pontszám az alacsonyabb döntési konfliktusokat jelzi (vagy még biztos); Az alacsonyabb pontszám a magasabb döntési konfliktusokat jelzi.
|
16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli adatokat kérésre megosztjuk, és alá kell írni az adathasználati szerződést.
IPD megosztási időkeret
Körülbelül 9 hónappal az adatok kitöltése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítatlan adatokat kérésre adathasználati szerződéssel megosztjuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .