Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ázsiai amerikaiak TÁJÉKOZTATÁSA a COVID-19 tesztelés és védőoltás megkönnyítése érdekében (INFORMED)

2023. november 16. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a tanulmány kidolgozza és értékeli az „Egyéni és családorientált, reagáló üzenetküldő oktatás” (INFORMED) beavatkozást a COVID-19-teszttel kapcsolatos ismeretek bővítésére és a COVID-19-teszttel kapcsolatos döntési konfliktusok csökkentésére. Egy 2-karú, randomizált, kontrollált vizsgálatban az LHW oktatási tájékoztatása és a Short Message Service (SMS) által szállított INFORMED-et hasonlítják össze az LHW-támogatással rendelkező SMS-szövegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a „Az ázsiai amerikaiak tájékoztatása a COVID-19 tesztelés és védőoltás megkönnyítése érdekében” című projekt célja a szociokulturális, etikai és viselkedési akadályok azonosítása és kezelése a 2019-es Coronavirus Disease (COVID-19) teszteléssel és oltással kapcsolatban, hogy az ázsiai amerikaiak megalapozott döntéseket hozzanak. a COVID-19 kivizsgálásáról. Az ázsiai amerikaiak magas arányban tapasztalták meg a COVID-19-hez kapcsolódó kórházi kezelések és halálozási arányokat a nem spanyol ajkú fehérekhez képest, különösen azok körében, akiknél pozitív lett. Az ázsiai amerikaiakban megfigyelt COVID-19-vel kapcsolatos halálesetek túlzott száma részben az alulvizsgálatnak vagy a késleltetett tesztelésnek tudható be. Az ázsiai amerikaiaknak számos kihívással kell szembenézniük, beleértve a szociokulturális (korlátozott angol nyelvtudás, bizalomhiány, túlzott félelmek és társadalmi megbélyegzés a COVID-19-hez), etikai (különböző irányelvek bizonyított előnyeinek hiánya, a tesztelési forrásokhoz való egyenlőtlen hozzáférés) és viselkedési (dohányzás) kihívásokkal. és az e-cigarettahasználat, egyéb versengő magatartások) tényezők. A világjárvány gyorsan fejlődik, és sürgősen szükség van rendkívül hatékony csatornák kidolgozására a pontos, könnyen átfogó, a kultúrának megfelelő és praktikus információk közlésére. Ez az alkalmazás az R01 „Családközpontú beavatkozás ázsiai-amerikai férfi dohányosok számára” szülő kiegészítése, amelyet a közvélemény közösségi alapú intervenciós kutatási programként ismer, „Egészséges család projekt”. A közösségi partnerségek és a kutatócsoport által kidolgozott egyéni/család-alapú LHW intervenciós megközelítések felhasználásával a javasolt célok a következők: (1) Az „Egyéni és családorientált, reagáló üzenetküldő oktatás” (INFORMED) kidolgozása és értékelése a COVID-ról szóló ismeretek bővítése érdekében. -19 tesztelés és a döntési konfliktusok csökkentése a COVID-19 tesztelés során. Egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat az LHW oktatási tájékoztatója és az SMS szöveges üzenetek által szállított INFORMED-et összehasonlítja az LHW-támogatással rendelkező SMS szöveggel. (2) Végezze el a kínai, hmong és vietnami amerikai COVID-19-teszthez kapcsolódó szociokulturális, etikai és viselkedési tényezők mélyreható, jövőbeli vizsgálatát. Ezenkívül feltárják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az oltási kutatásban való részvételt és az oltásfelvételt, valamint azt, hogy az oltások elfogadása hogyan kapcsolódik a COVID-19-tesztek igénybevételéhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

244

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • kínainak, hmongnak vagy vietnaminak vallja magát
  • tud olvasni és/vagy beszél: angol, kínai (kantoni/mandarin), hmong vagy vietnami;
  • hozzáférhet egy mobiltelefonhoz SMS-üzenetek fogadásához

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó SMS-eket fogadni a projekttől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak szöveges üzenetküldés
A résztvevők hetente SMS-t vagy azonnali üzenetet kapnak a COVID-19-teszttel kapcsolatos témában 12 héten keresztül. Ezenkívül a résztvevők szükség szerint üzeneteket kapnak a COVID-19-teszttel kapcsolatos információk frissítéseiről. Az üzenetek a COVID-19 tesztelési irányelveivel kapcsolatos gyorsan fejlődő fejleményekre és változásokra reagálnak. Néhány üzenet tartalmazni fog egy linket, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy elérjék a teljes üzenetet/információt a tanulmány weboldalán.
Viselkedési: Csak szöveges üzenetküldés
Aktív összehasonlító
Kísérleti: TÁJÉKOZOTT
A résztvevők hetente SMS-t vagy azonnali üzenetet kapnak a COVID-19-teszttel kapcsolatos témában, a „Csak szöveges üzenetküldés” részben leírtak szerint. Ezen kívül a résztvevők kapnak egy Laikus Egészségügyi Dolgozók (LHW) Oktatási Tájékoztató Programot, amely 2 csoportos foglalkozást tartalmaz videohívásokon, például a Zoom vagy más videokonferencia-platformon keresztül, valamint 2 telefonos, szöveges vagy egyéb médiafeladatot követő kapcsolatfelvételt.
Viselkedési: TÁJÉKOZOTT
Kísérleti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknek döntési konfliktusai vannak a COVID-19-tesztelés miatt
Időkeret: 16. hét
A döntési konfliktusokat a 4 elemből álló döntéshozatali konfliktus (SURE) teszt méri, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők: 1) eleget tudnak-e az előnyökről és a károkról; 2) világos, hogy mely előnyök és károk számítanak leginkább; 3) elegendő támogatással/tanáccsal rendelkezzen a választáshoz; és 4) biztos abban, hogy a legjobb választást választja a COVID-19-re vonatkozó tesztre. Minden elem 0 vagy 1 pontot kap. Az összpontszám 0 és 4 között van. A 3-as vagy annál alacsonyabb pontszám döntési konfliktusnak minősül.
16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknél a vizsgálati időszak alatt COVID-19-tesztet végeztek.
Időkeret: 16. hét
A résztvevőket arra kérik, hogy maguk jelentsék be, hogy a beavatkozási programban való részvétel óta elvégezték-e a COVID-19-tesztet.
16. hét
COVID-19 tesztelési tudáspontszám
Időkeret: 16. hét
A tudásskála 7 tételből áll arról, hogy mit jelent a pozitív és a negatív teszteredmény. Az összpontszám a helyesen megválaszolt tételek számának felel meg, amely 0-tól 7-ig terjed.
16. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknek döntési konfliktusai vannak a COVID-19 elleni védőoltás megszerzésével kapcsolatban
Időkeret: 16. hét
A döntési konfliktusokat a 4 tételes SURE teszt méri, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők: 1) eléggé ismerik-e az előnyöket és a károkat; 2) világos, hogy mely előnyök és károk számítanak leginkább; 3) elegendő támogatással/tanáccsal rendelkezzen a választáshoz; és 4) biztos abban, hogy melyik a legjobb választás a COVID-19 elleni védőoltásra vonatkozóan. Minden elem 0 vagy 1 pontot kap. Az összpontszám 0 és 4 között van. A 3-as vagy annál alacsonyabb pontszám döntési konfliktusnak minősül.
16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás nélküli adatokat kérésre megosztjuk, és alá kell írni az adathasználati szerződést.

IPD megosztási időkeret

Körülbelül 9 hónappal az adatok kitöltése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatokat kérésre adathasználati szerződéssel megosztjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási tevékenységek

Klinikai vizsgálatok a Csak szöveges üzenetküldés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel