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Informare gli asiatici americani per facilitare i test e la vaccinazione COVID-19 (INFORMED)

28 aprile 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio sviluppa e valuta l'intervento "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging Education" (INFORMED) per aumentare la conoscenza sui test COVID-19 e ridurre i conflitti decisionali relativi al test per COVID-19. Uno studio controllato randomizzato a 2 bracci metterà a confronto INFORMED fornito dalla sensibilizzazione educativa di LHW più i messaggi di testo SMS (Short Message Service) con il testo SMS con il supporto di LHW.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" ha lo scopo di identificare e affrontare le barriere socioculturali, etiche e comportamentali relative ai test e alla vaccinazione del Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) per consentire agli asiatici americani di prendere decisioni ben informate su come sottoporsi al test per COVID-19. Gli asiatici americani hanno sperimentato alti tassi di ospedalizzazione e mortalità correlati a COVID-19 rispetto ai bianchi non ispanici, in particolare tra coloro che sono risultati positivi. L'eccesso di decessi correlati a COVID-19 osservati negli asiatici americani è in parte dovuto a test insufficienti o ritardati. Gli asiatici americani possono affrontare molteplici sfide, tra cui socioculturali (conoscenza dell'inglese limitata, mancanza di fiducia, paure eccessive e stigma sociale correlato a COVID-19), etiche (mancanza di vantaggi comprovati di varie linee guida, accesso ineguale alle risorse di test) e comportamentali (tabacco e l'uso di sigarette elettroniche, altri comportamenti competitivi). La pandemia è in rapida evoluzione e presenta urgenti necessità di sviluppare canali altamente efficienti per comunicare informazioni accurate, facilmente comprensibili, culturalmente appropriate e pratiche. Questa applicazione è un supplemento a un genitore R01 "Un intervento incentrato sulla famiglia per i fumatori maschi asiatici americani", noto al pubblico come programma di ricerca di intervento basato sulla comunità "Progetto per famiglie sane". Sfruttando i partenariati della comunità e gli approcci di intervento LHW individuali / familiari sviluppati dal gruppo di studio, gli obiettivi proposti sono: (1) Sviluppare e valutare l'intervento "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging Education" (INFORMED) per aumentare la conoscenza di COVID -19 test e diminuzione dei conflitti decisionali relativi al test per COVID-19. Uno studio controllato randomizzato a 2 bracci metterà a confronto INFORMED fornito dalla sensibilizzazione educativa di LHW più messaggi di testo SMS con il testo SMS con il supporto di LHW. (2) Condurre indagini prospettiche approfondite sui fattori socioculturali, etici e comportamentali relativi ai test COVID-19 in cinesi, hmong e vietnamiti americani nel corso del tempo. Inoltre, verranno esplorati i fattori che influenzano l'accettazione della partecipazione alla sperimentazione della ricerca sulla vaccinazione e l'adozione della vaccinazione e il modo in cui l'accettazione della vaccinazione è associata all'adozione del test COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

247

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • identificarsi come cinese, Hmong o vietnamita
  • in grado di leggere e/o parlare: inglese, cinese (cantonese/mandarino), Hmong o vietnamita;
  • avere accesso a un telefono cellulare per ricevere messaggi di testo SMS

Criteri di esclusione:

  • non disposti a ricevere messaggi di testo SMS dal progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo messaggi di testo
I partecipanti riceveranno un SMS settimanale o un messaggio istantaneo su un argomento relativo ai test COVID-19 per 12 settimane. Inoltre, i partecipanti riceveranno i messaggi necessari sugli aggiornamenti delle informazioni relative ai test COVID-19. I messaggi risponderanno agli sviluppi in rapida evoluzione e ai cambiamenti relativi alle linee guida sui test COVID-19. Alcuni dei messaggi includeranno un collegamento per consentire ai partecipanti di accedere all'intero messaggio/informazione sul sito Web dello studio.
Comportamentale: Solo messaggi di testo
Comparatore attivo
Sperimentale: INFORMATO
I partecipanti riceveranno un SMS settimanale o un messaggio istantaneo su un argomento relativo ai test COVID-19 come descritto nella sezione "Solo messaggi di testo". Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma di sensibilizzazione educativa per operatori sanitari laici (LHW), che include 2 sessioni di gruppo tramite videochiamate come Zoom o un'altra piattaforma di videoconferenza e 2 contatti di follow-up tramite telefono, SMS o altri incarichi multimediali.
Comportamentale: INFORMATO
Sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale per essere testato per Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 16
Il conflitto decisionale è misurato dal test di conflitto decisionale (sicuro) di 4 elementi che chiede se i partecipanti: 1) conoscono abbastanza benefici e danni; 2) chiaro su quali benefici e danni contano di più; 3) avere abbastanza supporto/consulenza per fare una scelta; e 4) Sentiti sicuro della scelta migliore per essere testate per Covid-19. Ogni elemento viene valutato 0 (incerto) o 1 (sicuro). Il punteggio totale varia da 0 a 4. I punteggi più alti indicano "più sicuri", i punteggi più bassi indicano un maggiore conflitto decisionale.
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testato per Covid-19 durante l'ultimo mese
Lasso di tempo: Settimana 16
Ai partecipanti viene chiesto di auto-segnalare se sono stati testati per Covid-19 negli ultimi 30 giorni
Settimana 16
Intenzione di test COVID-19
Lasso di tempo: Settimana 16
Proporzione di partecipanti che "concordano" o "fortemente concordati" alla dichiarazione "Ho intenzione di essere testato tutte le volte che è necessario".
Settimana 16

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitti decisionali per essere vaccinati per il punteggio Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 16
I conflitti decisionali sono misurati dal test sicuro a 4 elementi che chiede se i partecipanti: 1) conoscono abbastanza benefici e danni; 2) chiaro su quali benefici e danni contano di più; 3) avere abbastanza supporto/consulenza per fare una scelta; e 4) Sentiti sicuro della scelta migliore per essere vaccinati per Covid-19. Ogni elemento viene valutato 0 (incerto) o 1 (sicuro). Il punteggio totale varia da 0 a 4. Il punteggio più alto indica conflitti decisionali più bassi (o più sicuri); Il punteggio più basso indica più conflitti decisionali.
Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi su richiesta e l'accordo sull'utilizzo dei dati deve essere firmato.

Periodo di condivisione IPD

Circa 9 mesi dopo il completamento dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi su richiesta con un accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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