INFORMER les Américains d'origine asiatique pour faciliter les tests et la vaccination contre le COVID-19 (INFORMED)
28 avril 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude développe et évalue l'intervention "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) pour accroître les connaissances sur les tests COVID-19 et réduire les conflits décisionnels liés au test COVID-19.
Un essai contrôlé randomisé à 2 bras comparera INFORMED fourni par la sensibilisation éducative de LHW plus la messagerie texte du service de messages courts (SMS) au texte SMS avec le soutien de LHW.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" vise à identifier et à éliminer les obstacles socioculturels, éthiques et comportementaux liés aux tests et à la vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) pour permettre aux Américains d'origine asiatique de prendre des décisions éclairées. sur le fait de se faire tester pour COVID-19.
Les Américains d'origine asiatique ont connu des taux élevés d'hospitalisation et de mortalité liés au COVID-19 par rapport aux Blancs non hispaniques, en particulier parmi ceux qui ont été testés positifs.
L'excès de décès liés au COVID-19 observé chez les Américains d'origine asiatique est en partie dû à des tests insuffisants ou retardés.
Les Américains d'origine asiatique peuvent être confrontés à de multiples défis, notamment socioculturels (maîtrise limitée de l'anglais, manque de confiance, peurs excessives et stigmatisation sociale liées au COVID-19), éthiques (manque d'avantages prouvés de diverses directives, accès inégal aux ressources de dépistage) et comportementaux (tabac et utilisation de la cigarette électronique, autres comportements compétitifs).
La pandémie évolue rapidement et présente des besoins urgents pour développer des canaux très efficaces pour communiquer des informations précises, facilement compréhensibles, culturellement appropriées et pratiques.
Cette application est un complément à un parent R01 "Une intervention centrée sur la famille pour les fumeurs asiatiques américains", connue du public sous le nom de programme de recherche d'intervention communautaire "Projet Famille en bonne santé".
Tirant parti des partenariats communautaires et des approches d'intervention LHW basées sur l'individu / la famille développées par l'équipe d'étude, les objectifs proposés sont : (1) Développer et évaluer l'intervention "Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) pour accroître les connaissances sur COVID -19 tests et diminution des conflits décisionnels de se faire tester pour COVID-19.
Un essai contrôlé randomisé à 2 bras comparera INFORMED fourni par la sensibilisation éducative de LHW plus la messagerie texte SMS au texte SMS avec le soutien de LHW.
(2) Mener une enquête prospective approfondie sur les facteurs socioculturels, éthiques et comportementaux liés aux tests COVID-19 chez les chinois, les hmongs et les vietnamiens américains au fil du temps.
En outre, les facteurs affectant l'acceptation de la participation aux essais de recherche sur la vaccination et l'adoption de la vaccination et la manière dont l'acceptation de la vaccination est associée à l'adoption des tests COVID-19 seront explorés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
247
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Fresno, California, États-Unis, 93727
- The Fresno Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose, California, États-Unis, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- s'identifier comme chinois, hmong ou vietnamien
- savoir lire et/ou parler : anglais, chinois (cantonais/mandarin), hmong ou vietnamien ;
- avoir accès à un téléphone portable pour recevoir des SMS
Critère d'exclusion:
- ne veut pas recevoir de SMS du projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Messagerie texte uniquement
Les participants recevront un SMS hebdomadaire ou un message instantané sur un sujet lié aux tests COVID-19 pendant 12 semaines.
De plus, les participants recevront des messages au besoin sur les mises à jour des informations liées aux tests COVID-19.
Les messages répondront à l'évolution rapide des développements et des changements liés aux directives de test COVID-19.
Certains des messages comprendront un lien permettant aux participants d'accéder à l'intégralité du message/de l'information sur le site Web de l'étude.
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Comparateur actif
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Expérimental: INFORMÉ
Les participants recevront un SMS hebdomadaire ou un message instantané sur un sujet lié aux tests COVID-19, comme décrit dans la section « Messagerie texte uniquement ».
De plus, les participants recevront un programme éducatif de sensibilisation des agents de santé non professionnels (LHW), qui comprend 2 sessions de groupe via des appels vidéo comme Zoom ou une autre plate-forme de vidéoconférence et 2 contacts de suivi par téléphone, SMS ou autre affectation médiatique.
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Expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conflit décisionnel pour être testé pour Covid-19
Délai: Semaine 16
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Le conflit de décision est mesuré par le test de conflit de prise de décision en 4 éléments (sûr) qui demande si les participants: 1) connaissent suffisamment les avantages et les préjudices; 2) Clair sur les avantages et les dommages qui comptent le plus; 3) Ayez suffisamment de soutien / conseil pour faire un choix; et 4) Soyez sûr du meilleur choix pour être testé pour Covid-19.
Chaque élément est noté 0 (incertain) ou 1 (bien sûr).
Le score total varie de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent «plus sûr», les scores plus bas indiquent un conflit décisionnel plus élevé.
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Semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Testé pour Covid-19 au cours du mois dernier
Délai: Semaine 16
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Les participants sont invités à s'auto-évaluer s'ils ont été testés pour Covid-19 au cours des 30 derniers jours
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Semaine 16
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Intention de test Covid-19
Délai: Semaine 16
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Proportion de participants qui ont "accepté" ou "fortement d'accord" à la déclaration "Je prévois d'être testé aussi souvent que nécessaire".
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Semaine 16
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conflits décisionnels pour être vacciné pour le score Covid-19
Délai: Semaine 16
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Les conflits de décision sont mesurés par le test sûr de 4 éléments qui demande si les participants: 1) connaissent suffisamment les avantages et les dommages; 2) Clair sur les avantages et les dommages qui comptent le plus; 3) Ayez suffisamment de soutien / conseil pour faire un choix; et 4) Soyez sûr du meilleur choix pour se faire vacciner pour Covid-19.
Chaque élément est noté 0 (incertain) ou 1 (bien sûr).
Le score total varie de 0 à 4. Le score plus élevé indique des conflits décisionnels plus faibles (ou plus sûr); Un score plus faible indique des conflits décisionnels plus élevés.
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Semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées sur demande et un accord d'utilisation des données doit être signé.
Délai de partage IPD
Environ 9 mois après l'achèvement des données
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées seront partagées sur demande avec un accord d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .