Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INFORMOWANIE Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w celu ułatwienia testów na COVID-19 i szczepień (INFORMED)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Niniejsze badanie rozwija i ocenia interwencję „Indywidualna i zorientowana na rodzinę responsywna edukacja wiadomości” (INFORMED) w celu zwiększenia wiedzy na temat testów na COVID-19 i zmniejszenia konfliktów decyzyjnych związanych z poddaniem się testom na COVID-19. 2-ramienne randomizowane badanie kontrolne porówna INFORMED dostarczane przez działania edukacyjne LHW oraz SMS-y z wiadomościami tekstowymi SMS ze wsparciem LHW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt „Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations” ma na celu zidentyfikowanie i rozwiązanie barier społeczno-kulturowych, etycznych i behawioralnych związanych z testowaniem i szczepieniami na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19), aby umożliwić Amerykanom pochodzenia azjatyckiego podejmowanie świadomych decyzji o zrobieniu testu na obecność COVID-19. Amerykanie pochodzenia azjatyckiego doświadczyli wysokich wskaźników hospitalizacji i śmiertelności związanych z COVID-19 w porównaniu z białymi nie-Latynosami, szczególnie wśród osób, które uzyskały wynik pozytywny. Nadmierna liczba zgonów związanych z COVID-19 obserwowana u Amerykanów pochodzenia azjatyckiego jest częściowo spowodowana niewystarczającą liczbą testów lub opóźnionymi testami. Amerykanie pochodzenia azjatyckiego mogą napotkać wiele wyzwań, w tym socjokulturowych (ograniczona znajomość języka angielskiego, brak zaufania, nadmierne obawy i piętno społeczne związane z COVID-19), etycznych (brak udowodnionych korzyści płynących z różnych wytycznych, nierówny dostęp do zasobów testowych) i behawioralnych (tytoń i używanie e-papierosów, inne zachowania konkurencyjne). Pandemia szybko się rozwija i wiąże się z pilną potrzebą opracowania wysoce skutecznych kanałów przekazywania dokładnych, łatwo kompleksowych, odpowiednich kulturowo i praktycznych informacji. Ta aplikacja jest dodatkiem do rodzica R01 „Interwencja zorientowana na rodzinę dla palaczy płci męskiej pochodzenia azjatyckiego”, znanego opinii publicznej jako interwencyjny program badawczy społeczności „Projekt zdrowej rodziny”. Wykorzystując partnerstwa społeczne i indywidualne/rodzinne podejście do interwencji LHW opracowane przez zespół badawczy, proponowane cele to: (1)Opracowanie i ocena „Indywidualnej i zorientowanej na rodzinę responsywnej edukacji informacyjnej” (INFORMED) interwencja w zwiększanie wiedzy na temat COVID -19 testowanie i zmniejszanie konfliktów decyzyjnych związanych z poddaniem się testom na COVID-19. 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie porówna INFORMED dostarczane przez działania edukacyjne LHW oraz SMS-y z SMS-ami wspieranymi przez LHW. (2) Przeprowadzić dogłębne prospektywne badanie czynników społeczno-kulturowych, etycznych i behawioralnych związanych z testami na COVID-19 w Chinach, Hmong i wietnamskich Amerykanach w czasie. Ponadto zbadane zostaną czynniki wpływające na akceptację udziału w badaniach nad szczepieniami i przyjmowanie szczepionek oraz związek akceptacji szczepień z przyjmowaniem testów na COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej
  • identyfikują się jako Chińczycy, Hmongowie lub Wietnamczycy
  • umiejętność czytania i/lub mówienia: angielski, chiński (kantoński/mandaryński), hmong lub wietnamski;
  • mieć dostęp do telefonu komórkowego w celu odbierania wiadomości tekstowych SMS

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do otrzymywania SMS-ów z projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko wiadomości tekstowe
Przez 12 tygodni uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe SMS-y lub wiadomości błyskawiczne na temat związany z testami na obecność COVID-19. Ponadto uczestnicy będą otrzymywać w razie potrzeby wiadomości o aktualizacjach informacji związanych z testami na COVID-19. Wiadomości będą reagować na szybko rozwijające się zmiany i wytyczne dotyczące testów na COVID-19. Niektóre wiadomości będą zawierały łącze umożliwiające uczestnikom dostęp do całej wiadomości/informacji na stronie internetowej badania.
Behawioralne: Tylko wiadomości tekstowe
Aktywny komparator
Eksperymentalny: POWIADOMIONY
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe SMS-y lub wiadomości błyskawiczne na temat związany z testami na COVID-19, jak opisano w sekcji „Tylko wiadomości tekstowe”. Ponadto uczestnicy otrzymają program pomocy edukacyjnej Lay Health Worker (LHW), który obejmuje 2 sesje grupowe za pośrednictwem połączeń wideo, takich jak Zoom lub inna platforma do wideokonferencji, oraz 2 dodatkowe kontakty przez telefon, SMS lub inne zadania medialne.
Behawioralne: POWIADOMIONY
Eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny o testowanie dla Covid-19
Ramy czasowe: Tydzień 16
Konflikt decyzyjny jest mierzony 4-elementowym testem konfliktu decyzyjnego (pewnego), który pyta, czy uczestnicy: 1) wiedzą wystarczająco dużo o korzyściach i krzywdzie; 2) wyjaśnić, które korzyści i szkody mają znaczenie; 3) mieć wystarczające wsparcie/porady, aby dokonać wyboru; oraz 4) czuj się pewny, że najlepszy wybór dotyczący testowania na Covid-19. Każdy element jest oceniany 0 (niepewny) lub 1 (pewnie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na „bardziej pewne”, niższe wyniki wskazują na wyższy konflikt decyzyjny.
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestowane dla Covid-19 w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Tydzień 16
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie do siebie, czy zostały przetestowane na Covid-19 w ciągu ostatnich 30 dni
Tydzień 16
COVID-19 intencja testowania
Ramy czasowe: Tydzień 16
Odsetek uczestników, którzy „zgodzili się” lub „zdecydowanie zgodzili się” na stwierdzenie „Planuję testować tak często, jak to konieczne”.
Tydzień 16

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikty decyzyjne dotyczące zaszczepienia dla wyniku Covid-19
Ramy czasowe: Tydzień 16
Konflikty decyzyjne są mierzone 4-elementowym testem pewnym, który pyta, czy uczestnicy: 1) wiedzą wystarczająco dużo o korzyściach i szkodach; 2) wyjaśnić, które korzyści i szkody mają znaczenie; 3) mieć wystarczające wsparcie/porady, aby dokonać wyboru; oraz 4) czuj się pewien, że najlepszy wybór dotyczący zaszczepienia dla Covid-19. Każdy element jest oceniany 0 (niepewny) lub 1 (pewnie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na niższe konflikty decyzyjne (lub bardziej pewne); Niższy wynik wskazuje na wyższe konflikty decyzyjne.
Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie, a umowa o wykorzystywaniu danych musi zostać podpisana.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Około 9 miesięcy po uzupełnieniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie wraz z umową o wykorzystywaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko wiadomości tekstowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj