Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informování asijských Američanů za účelem usnadnění testování a očkování na COVID-19 (INFORMED)

28. dubna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie rozvíjí a hodnotí intervenci „Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED) při zvyšování znalostí o testování na COVID-19 a snižování rozhodovacích konfliktů při testování na COVID-19. Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie bude porovnávat INFORMED poskytované prostřednictvím vzdělávacího programu LHW a textových zpráv SMS (Short Message Service) s textem SMS s podporou LHW.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt „Informování asijských Američanů za účelem usnadnění testování a očkování na COVID-19“ má identifikovat a řešit sociokulturní, etické a behaviorální bariéry související s testováním a očkováním proti Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), aby asijští Američané mohli činit informovaná rozhodnutí. o testování na COVID-19. Asijští Američané zažili vysokou míru hospitalizace a úmrtnosti související s COVID-19 ve srovnání s nehispánskými bělochy, zejména mezi těmi, kteří měli pozitivní test. Nadměrná úmrtí související s COVID-19 pozorovaná u asijských Američanů jsou částečně způsobena nedostatečným testováním nebo opožděným testováním. Asijští Američané mohou čelit mnoha výzvám, včetně sociokulturních (omezená znalost angličtiny, nedostatek důvěry, nadměrné obavy a sociální stigma související s COVID-19), etických (nedostatek prokázaných výhod různých pokynů, nerovný přístup k testovacím zdrojům) a behaviorálních (tabák a používání e-cigaret, jiné konkurenční chování) faktory. Pandemie se rychle vyvíjí a představuje naléhavou potřebu vyvinout vysoce účinné kanály pro sdělování přesných, snadno komplexních, kulturně vhodných a praktických informací. Tato aplikace je doplňkem k mateřské R01 „Intervence zaměřená na rodinu pro asijsko-americké mužské kuřáky“, jak je veřejnosti známá jako komunitní intervenční výzkumný program „Projekt zdravé rodiny“. S využitím komunitních partnerství a individuálních/rodinných intervenčních přístupů LHW vyvinutých studijním týmem jsou navrhované cíle: (1) Vyvinout a vyhodnotit „individuální a rodinně orientované VZDĚLÁVÁNÍ na zasílání zpráv“ (INFORMOVANÉ) intervence při zvyšování znalostí o COVID -19 testování a snižování rozhodovacích konfliktů při testování na COVID-19. Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie porovná INFORMED poskytovaný vzdělávacím dosahem LHW plus textové zprávy SMS s textem SMS s podporou LHW. (2) Proveďte hloubkové prospektivní zkoumání sociokulturních, etických a behaviorálních faktorů souvisejících s testováním na COVID-19 v Číňanech, Hmongech a vietnamských Američanech v průběhu času. Kromě toho budou prozkoumány faktory ovlivňující přijetí účasti na výzkumných studiích očkování a absorpce očkování a to, jak je přijetí očkování spojeno s přijetím testování na COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

247

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let a starší
  • se identifikují jako Číňané, Hmongové nebo Vietnamci
  • schopen číst a/nebo mluvit: anglicky, čínsky (kantonsky/mandarínsky), hmongsky nebo vietnamsky;
  • mít přístup k mobilnímu telefonu pro příjem textových zpráv SMS

Kritéria vyloučení:

  • neochotný přijímat SMS zprávy z projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze textové zprávy
Účastníci obdrží týdenní SMS nebo rychlou zprávu na téma související s testováním COVID-19 po dobu 12 týdnů. Kromě toho budou účastníci podle potřeby dostávat zprávy o aktualizacích informací souvisejících s testováním COVID-19. Zprávy budou reagovat na rychle se vyvíjející vývoj a změny související s pokyny pro testování na COVID-19. Některé zprávy budou obsahovat odkaz, který účastníkům umožní získat celou zprávu/informace na webových stránkách studie.
Behaviorální: Pouze textové zprávy
Aktivní komparátor
Experimentální: INFORMOVANÝ
Účastníci obdrží každý týden SMS nebo rychlou zprávu na téma související s testováním COVID-19, jak je popsáno v části „Pouze textové zprávy“. Kromě toho účastníci obdrží vzdělávací program pro laické zdravotnické pracovníky (LHW), který zahrnuje 2 skupinová sezení prostřednictvím videohovorů, jako je Zoom nebo jiná platforma pro videokonference, a 2 následné kontakty prostřednictvím telefonu, textové zprávy nebo jiného mediálního úkolu.
Behaviorální: INFORMOVANÝ
Experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt za testování na Covid-19
Časové okno: 16. týden
Konflikt rozhodování se měří 4-bodovým rozhodovacím konfliktem (jistě) testem, který se ptá, zda účastníci: 1) vědí dostatečně o výhodách a poškození; 2) jasné, na kterých výhodách a škodách nejvíce záleží; 3) mít dostatečnou podporu/radu, abyste si vybrali; a 4) si jistě jistě nejlepší volbou, pokud jde o testování na Covid-19. Každá položka je hodnocena buď 0 (nejistá) nebo 1 (jistě). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre naznačují „jistější“, nižší skóre naznačují vyšší rozhodovací konflikt.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testováno na Covid-19 během posledního měsíce
Časové okno: 16. týden
Účastníci jsou požádáni, aby hlásili, zda byli za posledních 30 dní testováni na Covid-19
16. týden
Záměr testování CoVID-19
Časové okno: 16. týden
Podíl účastníků, kteří „souhlasili“ nebo „důrazně dohodli“ s prohlášením „Mám v plánu být testován tak často podle potřeby.“
16. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikty pro očkování pro skóre COVID-19
Časové okno: 16. týden
Konflikty rozhodování se měří pomocí 4-toimere testu, který se ptá, zda účastníci: 1) vědí dostatečně o výhodách a poškození; 2) jasné, na kterých výhodách a škodách nejvíce záleží; 3) mít dostatečnou podporu/radu, abyste si vybrali; a 4) si jistě jistě nejlepší volbou, pokud jde o očkování pro Covid-19. Každá položka je hodnocena buď 0 (nejistá) nebo 1 (jistě). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre naznačuje nižší konflikty rozhodování (nebo více); Nižší skóre naznačuje vyšší konflikty rozhodování.
16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání sdílena a musí být podepsána smlouva o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Přibližně 9 měsíců po dokončení dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání sdílena se smlouvou o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací aktivity

Klinické studie na Pouze textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit