- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04893265
Att få asiatiska amerikaner INFORMERADE för att underlätta covid-19-testning och vaccination (INFORMED)
28 april 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie utvecklar och utvärderar interventionen "Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) för att öka kunskapen om covid-19-testning och minska beslutskonflikter för att testas för covid-19.
En 2-arms randomiserad kontrollerad studie kommer att jämföra INFORMED levererad av LHW Educational Outreach plus SMS-meddelanden (Short Message Service) med SMS-text med LHW-stöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt "Få asiatiska amerikaner INFORMERADE för att underlätta COVID-19-testning och vaccinationer" är att identifiera och ta itu med sociokulturella, etiska och beteendemässiga hinder relaterade till testning och vaccination av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) för att göra det möjligt för asiatiska amerikaner att fatta välinformerade beslut om att testa sig för covid-19.
Asiatiska amerikaner har upplevt höga siffror av covid-19-relaterade sjukhusvistelser och dödlighet jämfört med icke-spansktalande vita, särskilt bland de som testade positivt.
Överskott av covid-19-relaterade dödsfall som observerats hos asiatiska amerikaner beror delvis på undertestning eller försenade tester.
Asiatiska amerikaner kan möta flera utmaningar, inklusive sociokulturella (begränsade kunskaper i engelska, bristande tillit, överdriven rädsla och socialt stigma relaterad covid-19), etiska (brist på bevisade fördelar med olika riktlinjer, ojämlik tillgång till testresurser) och beteendemässiga (tobak) och användning av e-cigaretter, andra konkurrensbeteenden) faktorer.
Pandemin utvecklas snabbt och presenterar akuta behov av att utveckla högeffektiva kanaler för att kommunicera korrekt, lättöverskådlig, kulturellt lämplig och praktisk information.
Denna ansökan är ett komplement till en förälder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers", som är känt för allmänheten som ett samhällsbaserat interventionsforskningsprogram "Healthy Family Project."
Med hjälp av gemenskapspartnerskapen och de individuella/familjebaserade LHW-interventionsmetoderna som utvecklats av studiegruppen är de föreslagna målen: (1) Utveckla och utvärdera "individuell och familjeorienterad responsiv meddelandeutbildning" (INFORMED) intervention för att öka kunskapen om covid -19 testning och minskade beslutskonflikter för att testa sig för covid-19.
En 2-armars randomiserad kontrollerad studie kommer att jämföra INFORMED levererad av LHW Educational Outreach plus SMS-textmeddelanden med SMS-text med LHW-stöd.
(2) Genomför en djupgående prospektiv undersökning av sociokulturella, etiska och beteendemässiga faktorer relaterade till covid-19-tester i kinesiska, hmong- och vietnamesiska amerikanska övertid.
Dessutom kommer faktorer som påverkar acceptansen för deltagande i vaccinationsforskningsförsök och vaccinationsupptaget och hur vaccinationsacceptans är associerat med upptagningen av covid-19-testning att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
247
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 och äldre
- självidentifiera sig som kineser, hmonger eller vietnamesiska
- kunna läsa och/eller tala: engelska, kinesiska (kantonesiska/mandarin), hmong eller vietnamesiska;
- har tillgång till en mobiltelefon för att ta emot SMS
Exklusions kriterier:
- ovillig att ta emot SMS från projektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast textmeddelanden
Deltagarna kommer att få ett SMS-meddelande eller ett snabbmeddelande varje vecka om ett ämne relaterat till covid-19-tester under 12 veckor.
Dessutom kommer deltagarna att få meddelanden vid behov om uppdateringar av covid-19-testrelaterad information.
Meddelanden kommer att vara lyhörda för den snabba utvecklingen och förändringarna relaterade till riktlinjer för testning av covid-19.
Några av meddelandena kommer att innehålla en länk så att deltagarna kan komma till hela meddelandet/informationen på studiens webbplats.
|
Aktiv komparator
|
|
Experimentell: INFORMERAD
Deltagarna kommer att få en veckovis SMS-text eller snabbmeddelande om ett ämne relaterat till covid-19-tester enligt beskrivningen i "Endast textmeddelanden".
Dessutom kommer deltagarna att få ett utbildningsprogram för lekmannavårdsarbetare (LHW), som inkluderar 2 gruppsessioner via videosamtal som Zoom eller en annan videokonferensplattform och 2 uppföljningskontakter via telefon, text eller annan medieuppgift.
|
Experimentell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikt för att bli testad för covid-19
Tidsram: Vecka 16
|
Beslutskonflikt mäts genom 4-artikels beslutsfattande konfliktkonflikt (Sure) som frågar om deltagarna: 1) vet tillräckligt om fördelar och skada; 2) tydliga om vilka fördelar och skador som är viktigast; 3) ha tillräckligt med stöd/råd för att göra ett val; och 4) känna dig säker på det bästa valet när det gäller att testas för covid-19.
Varje artikel görs antingen 0 (osäker) eller 1 (säker).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 4. Högre poäng indikerar "säkrare", lägre poäng indikerar högre avgörande konflikt.
|
Vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testades för covid-19 under den senaste månaden
Tidsram: Vecka 16
|
Deltagarna uppmanas att självrapportera om de har testats för covid-19 under de senaste 30 dagarna
|
Vecka 16
|
|
Covid-19 test avsikt
Tidsram: Vecka 16
|
Andel deltagare som "enades" eller "starkt överens" med uttalandet "planerar jag att bli testad så ofta som behövs."
|
Vecka 16
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikter för att bli vaccinerad för covid-19-poäng
Tidsram: Vecka 16
|
Beslutskonflikter mäts med 4-artiklar Sure Test som frågar om deltagarna: 1) vet tillräckligt om fördelar och skada; 2) tydliga om vilka fördelar och skador som är viktigast; 3) ha tillräckligt med stöd/råd för att göra ett val; och 4) känna dig säker på det bästa valet när det gäller att vaccineras för covid-19.
Varje artikel görs antingen 0 (osäker) eller 1 (säker).
Den totala poängen varierar från 0 till 4. Högre poäng indikerar lägre avgörande konflikter (eller mer säker); Lägre poäng indikerar högre beslutskonflikter.
|
Vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad data kommer att delas på begäran och dataanvändningsavtal måste undertecknas.
Tidsram för IPD-delning
Ungefär 9 månader efter datakomplettering
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierad data kommer att delas på begäran med ett dataanvändningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .