Aziatische Amerikanen INFORMEREN om COVID-19-testen en -vaccinatie te vergemakkelijken (INFORMED)
28 april 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie ontwikkelt en evalueert de interventie "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) om de kennis over COVID-19-testen te vergroten en beslissingsconflicten bij het laten testen op COVID-19 te verminderen.
Een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt INFORMED geleverd door LHW educatieve outreach plus SMS-tekstberichten (Short Message Service) met sms-tekst met LHW-ondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" is bedoeld om sociaal-culturele, ethische en gedragsbarrières met betrekking tot testen en vaccinaties op Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) te identificeren en aan te pakken, zodat Aziatische Amerikanen goed geïnformeerde beslissingen kunnen nemen over je laten testen op COVID-19.
Aziatische Amerikanen hebben hoge percentages COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames en sterftecijfers ervaren in vergelijking met niet-Spaanse blanken, vooral onder degenen die positief testten.
Overtollige COVID-19-gerelateerde sterfgevallen waargenomen bij Aziatische Amerikanen zijn gedeeltelijk te wijten aan ondertesten of vertraagd testen.
Aziatische Amerikanen kunnen met meerdere uitdagingen worden geconfronteerd, waaronder sociaal-cultureel (beperkte Engelse taalvaardigheid, gebrek aan vertrouwen, buitensporige angsten en sociaal stigma gerelateerd aan COVID-19), ethisch (gebrek aan bewezen voordelen van verschillende richtlijnen, ongelijke toegang tot testbronnen) en gedrags- (tabak en gebruik van e-sigaretten, ander concurrentiegedrag) factoren.
De pandemie evolueert snel en er is dringend behoefte aan het ontwikkelen van zeer efficiënte kanalen om nauwkeurige, gemakkelijk uitgebreide, cultureel passende en praktische informatie te communiceren.
Deze applicatie is een aanvulling op een ouder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers", zoals bekend bij het publiek als een op de gemeenschap gebaseerd interventie-onderzoeksprogramma "Healthy Family Project".
Door gebruik te maken van de gemeenschapspartnerschappen en de individuele / familiegebaseerde LHW-interventiebenaderingen die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld, zijn de voorgestelde doelen: (1)Ontwikkelen en evalueren van "INdividuele en gezinsgerichte responsieve berichtenuitwisseling" (INFORMED) interventie om de kennis over COVID te vergroten -19 testen en afnemende beslissingsconflicten om getest te worden op COVID-19.
Een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt INFORMED geleverd door LHW educatieve outreach plus sms-tekstberichten met sms-tekst met LHW-ondersteuning.
(2) Voer in de loop van de tijd een diepgaand prospectief onderzoek uit naar sociaal-culturele, ethische en gedragsfactoren die verband houden met COVID-19-testen in het Chinees, Hmong en Vietnamees-Amerikaans.
Daarnaast zullen factoren worden onderzocht die van invloed zijn op de acceptatie van de deelname aan vaccinatieonderzoeken en de opname van vaccinaties, en hoe de acceptatie van vaccinaties verband houdt met de opname van COVID-19-tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
247
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- zichzelf identificeren als Chinees, Hmong of Vietnamees
- kan lezen en/of spreken: Engels, Chinees (Kantonees/Mandarijn), Hmong of Vietnamees;
- toegang hebben tot een mobiele telefoon om sms-berichten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om sms-berichten van het project te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen tekstberichten
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken wekelijks een sms-bericht of instant-bericht over een onderwerp dat verband houdt met COVID-19-testen.
Bovendien ontvangen deelnemers zo nodig berichten over updates van COVID-19-testgerelateerde informatie.
De berichten zullen inspelen op de snel evoluerende ontwikkelingen en veranderingen met betrekking tot COVID-19-testrichtlijnen.
Sommige berichten bevatten een link waarmee deelnemers naar het volledige bericht/de volledige informatie op de onderzoekswebsite kunnen gaan.
|
Actieve vergelijker
|
|
Experimenteel: OP DE HOOGTE
Deelnemers ontvangen wekelijks een sms-bericht of expresbericht over een onderwerp dat verband houdt met COVID-19-testen, zoals beschreven in 'Alleen tekstberichten'.
Daarnaast ontvangen deelnemers een Lay Health Worker (LHW) Educatief Outreach-programma, dat 2 groepssessies omvat via videogesprekken zoals Zoom of een ander videoconferentieplatform en 2 vervolgcontacten via telefoon, sms of andere mediaopdracht.
|
Experimenteel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflicten voor getest op Covid-19
Tijdsspanne: Week 16
|
Beslissingsconflict wordt gemeten aan de hand van de 4-item besluitvormingsconflict (zeker) test die vraagt of deelnemers: 1) voldoende weten over voordelen en schade; 2) duidelijk over welke voordelen en schade het belangrijkst zijn; 3) voldoende ondersteuning/advies hebben om een keuze te maken; en 4) weet zeker van de beste keuze met betrekking tot getest op COVID-19.
Elk item wordt gescoord 0 (onzeker) of 1 (zeker).
De totale score varieert van 0 tot 4. Hogere scores geven 'meer zeker van', lagere scores duiden op een hoger beslissingsconflict.
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getest op Covid-19 in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Week 16
|
Deelnemers worden gevraagd om zelf te rapporteren of ze de afgelopen 30 dagen op COVID-19 zijn getest
|
Week 16
|
|
Covid-19 testintentie
Tijdsspanne: Week 16
|
Het deel van de deelnemers die "instemden" of "sterk akkoord" met de verklaring "Ik ben van plan om zo vaak te worden getest als dat nodig is."
|
Week 16
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflicten voor het krijgen van gevaccineerd voor Covid-19-score
Tijdsspanne: Week 16
|
Beslissingsconflicten worden gemeten aan de hand van de 4-item Sure Test die vraagt of deelnemers: 1) voldoende weten over voordelen en schade; 2) duidelijk over welke voordelen en schade het belangrijkst zijn; 3) voldoende ondersteuning/advies hebben om een keuze te maken; en 4) weet zeker van de beste keuze met betrekking tot gevaccineerd worden voor COVID-19.
Elk item wordt gescoord 0 (onzeker) of 1 (zeker).
De totale score varieert van 0 tot 4. Hogere score duidt op lagere beslissingsconflicten (of meer zeker); Lagere score duidt op hogere beslissingsconflicten.
|
Week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld en er moet een overeenkomst voor gegevensgebruik worden ondertekend.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ongeveer 9 maanden na voltooiing van de gegevens
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met een overeenkomst voor gegevensgebruik.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .