Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aziatische Amerikanen INFORMEREN om COVID-19-testen en -vaccinatie te vergemakkelijken (INFORMED)

16 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie ontwikkelt en evalueert de interventie "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) om de kennis over COVID-19-testen te vergroten en beslissingsconflicten bij het laten testen op COVID-19 te verminderen. Een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt INFORMED geleverd door LHW educatieve outreach plus SMS-tekstberichten (Short Message Service) met sms-tekst met LHW-ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" is bedoeld om sociaal-culturele, ethische en gedragsbarrières met betrekking tot testen en vaccinaties op Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) te identificeren en aan te pakken, zodat Aziatische Amerikanen goed geïnformeerde beslissingen kunnen nemen over je laten testen op COVID-19. Aziatische Amerikanen hebben hoge percentages COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames en sterftecijfers ervaren in vergelijking met niet-Spaanse blanken, vooral onder degenen die positief testten. Overtollige COVID-19-gerelateerde sterfgevallen waargenomen bij Aziatische Amerikanen zijn gedeeltelijk te wijten aan ondertesten of vertraagd testen. Aziatische Amerikanen kunnen met meerdere uitdagingen worden geconfronteerd, waaronder sociaal-cultureel (beperkte Engelse taalvaardigheid, gebrek aan vertrouwen, buitensporige angsten en sociaal stigma gerelateerd aan COVID-19), ethisch (gebrek aan bewezen voordelen van verschillende richtlijnen, ongelijke toegang tot testbronnen) en gedrags- (tabak en gebruik van e-sigaretten, ander concurrentiegedrag) factoren. De pandemie evolueert snel en er is dringend behoefte aan het ontwikkelen van zeer efficiënte kanalen om nauwkeurige, gemakkelijk uitgebreide, cultureel passende en praktische informatie te communiceren. Deze applicatie is een aanvulling op een ouder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers", zoals bekend bij het publiek als een op de gemeenschap gebaseerd interventie-onderzoeksprogramma "Healthy Family Project". Door gebruik te maken van de gemeenschapspartnerschappen en de individuele / familiegebaseerde LHW-interventiebenaderingen die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld, zijn de voorgestelde doelen: (1)Ontwikkelen en evalueren van "INdividuele en gezinsgerichte responsieve berichtenuitwisseling" (INFORMED) interventie om de kennis over COVID te vergroten -19 testen en afnemende beslissingsconflicten om getest te worden op COVID-19. Een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt INFORMED geleverd door LHW educatieve outreach plus sms-tekstberichten met sms-tekst met LHW-ondersteuning. (2) Voer in de loop van de tijd een diepgaand prospectief onderzoek uit naar sociaal-culturele, ethische en gedragsfactoren die verband houden met COVID-19-testen in het Chinees, Hmong en Vietnamees-Amerikaans. Daarnaast zullen factoren worden onderzocht die van invloed zijn op de acceptatie van de deelname aan vaccinatieonderzoeken en de opname van vaccinaties, en hoe de acceptatie van vaccinaties verband houdt met de opname van COVID-19-tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • zichzelf identificeren als Chinees, Hmong of Vietnamees
  • kan lezen en/of spreken: Engels, Chinees (Kantonees/Mandarijn), Hmong of Vietnamees;
  • toegang hebben tot een mobiele telefoon om sms-berichten te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om sms-berichten van het project te ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen tekstberichten
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken wekelijks een sms-bericht of instant-bericht over een onderwerp dat verband houdt met COVID-19-testen. Bovendien ontvangen deelnemers zo nodig berichten over updates van COVID-19-testgerelateerde informatie. De berichten zullen inspelen op de snel evoluerende ontwikkelingen en veranderingen met betrekking tot COVID-19-testrichtlijnen. Sommige berichten bevatten een link waarmee deelnemers naar het volledige bericht/de volledige informatie op de onderzoekswebsite kunnen gaan.
Gedragsmatig: Alleen tekstberichten
Actieve vergelijker
Experimenteel: OP DE HOOGTE
Deelnemers ontvangen wekelijks een sms-bericht of expresbericht over een onderwerp dat verband houdt met COVID-19-testen, zoals beschreven in 'Alleen tekstberichten'. Daarnaast ontvangen deelnemers een Lay Health Worker (LHW) Educatief Outreach-programma, dat 2 groepssessies omvat via videogesprekken zoals Zoom of een ander videoconferentieplatform en 2 vervolgcontacten via telefoon, sms of andere mediaopdracht.
Gedragsmatig: OP DE HOOGTE
Experimenteel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met beslissingsconflicten om zich te laten testen op COVID-19
Tijdsspanne: Week 16
Beslissingsconflicten worden gemeten door de 4-item Decision Making Conflict (SURE)-test, die vraagt ​​of deelnemers: 1) genoeg weten over voordelen en nadelen; 2) duidelijk maken welke voor- en nadelen er het meest toe doen; 3) voldoende steun/advies hebben om een ​​keuze te maken; en 4) zeker weten wat de beste keuze is om je te laten testen op COVID-19. Elk item wordt gescoord met 0 of 1. De totale score varieert van 0 tot 4. Een score van 3 of lager wordt beschouwd als een beslissingsconflict.
Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode is getest op COVID-19.
Tijdsspanne: Week 16
Deelnemers wordt gevraagd om zelf te rapporteren of ze zijn getest op COVID-19 sinds deelname aan het interventieprogramma.
Week 16
Kennisscore COVID-19 testen
Tijdsspanne: Week 16
De kennisschaal bevat 7 items over wat een positieve en een negatieve testuitslag betekent. De totale score komt overeen met het aantal goed beantwoorde items, dat varieert van 0 tot 7.
Week 16

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met beslissingsconflicten om zich te laten vaccineren voor COVID-19
Tijdsspanne: Week 16
Beslissingsconflicten worden gemeten door de 4-item SURE-test die vraagt ​​of deelnemers: 1) genoeg weten over voordelen en nadelen; 2) duidelijk maken welke voor- en nadelen er het meest toe doen; 3) voldoende steun/advies hebben om een ​​keuze te maken; en 4) zeker weten wat de beste keuze is om je te laten vaccineren voor COVID-19. Elk item wordt gescoord met 0 of 1. De totale score varieert van 0 tot 4. Een score van 3 of lager wordt beschouwd als een beslissingsconflict.
Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld en er moet een overeenkomst voor gegevensgebruik worden ondertekend.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ongeveer 9 maanden na voltooiing van de gegevens

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met een overeenkomst voor gegevensgebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen tekstberichten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren