让亚裔美国人了解情况以促进 COVID-19 检测和疫苗接种 (INFORMED)
2025年4月28日 更新者：University of California, San Francisco
本研究开发并评估了“面向个人和家庭的响应式消息传递教育”（INFORMED）干预措施，以增加有关 COVID-19 测试的知识并减少接受 COVID-19 测试的决策冲突。
一项 2 臂随机对照试验将比较 LHW 教育外展和短信服务 (SMS) 短信提供的 INFORMED 与 LHW 支持的 SMS 短信。
研究概览
详细说明
这个“让亚裔美国人了解情况以促进 COVID-19 检测和疫苗接种”的项目旨在识别和解决与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 检测和疫苗接种相关的社会文化、伦理和行为障碍，以使亚裔美国人能够做出明智的决定关于接受 COVID-19 检测。
与非西班牙裔白人相比，亚裔美国人与 COVID-19 相关的住院率和死亡率更高，尤其是那些测试呈阳性的人。
在亚裔美国人中观察到的与 COVID-19 相关的过多死亡部分是由于检测不足或检测延迟所致。
亚裔美国人可能面临多重挑战，包括社会文化（英语水平有限、缺乏信任、过度恐惧和与 COVID-19 相关的社会污名化）、道德（各种指南的好处缺乏证实、获得测试资源的机会不平等）和行为（烟草和电子烟的使用，其他竞争行为）因素。
大流行病正在迅速发展，迫切需要开发高效的渠道来传达准确、易于全面、符合文化和实用的信息。
此应用程序是对父级 R01“针对亚裔美国男性吸烟者的家庭干预”的补充，该项目被公众称为基于社区的干预研究项目“健康家庭项目”。
利用研究团队开发的社区伙伴关系和基于个人/家庭的 LHW 干预方法，拟议的目标是：(1) 开发和评估“以个人和家庭为导向的响应消息教育”（INFORMED）干预措施，以增加对 COVID 的了解-19 测试并减少接受 COVID-19 测试的决策冲突。
一项双臂随机对照试验将比较 LHW 教育外展和 SMS 短信提供的 INFORMED 与 LHW 支持的 SMS 文本。
(2) 随着时间的推移，对华裔、苗族和越南裔美国人中与 COVID-19 检测相关的社会文化、伦理和行为因素进行深入的前瞻性调查。
此外，还将探讨影响疫苗接种研究试验参与和疫苗接种接受度的因素，以及疫苗接种接受度与 COVID-19 测试接受度之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
247
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Fresno、California、美国、93727
- The Fresno Center
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San Francisco、California、美国、94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose、California、美国、95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上
- 自我认同为中国人、苗族人或越南人
- 能够阅读和/或说：英语、中文（粤语/普通话）、苗族或越南语；
- 可以使用手机接收SMS短信
排除标准：
- 不愿意接收来自项目的 SMS 短信
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅限短信
在 12 周内，参与者将每周收到一条关于 COVID-19 测试相关主题的短信或即时消息。
此外，参与者将根据需要收到有关 COVID-19 测试相关信息更新的消息。
这些消息将响应与 COVID-19 测试指南相关的快速发展和变化。
一些消息将包含一个链接，以允许参与者获取研究网站上的完整消息/信息。
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有源比较器
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实验性的：消息灵通
参与者将每周收到一条关于 COVID-19 测试相关主题的短信或即时消息，如“仅限短信”中所述。
此外，参与者将接受一项外行卫生工作者 (LHW) 教育外展计划，其中包括通过 Zoom 或其他视频会议平台等视频通话进行的 2 次小组会议，以及通过电话、短信或其他媒体分配进行的 2 次后续联系。
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实验性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对COVID进行测试的决策冲突-19
大体时间：第16周
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决策冲突是通过4项决策冲突（确定）测试来衡量的，该测试询问参与者是否了解足够多的收益和伤害； 2）清楚哪些益处最重要； 3）有足够的支持/建议来做出选择； 4）确保在Covid-19进行测试的最佳选择。
每个项目的评分为0（不确定）或1（确定）。
总分范围从0到4。较高的分数表明“更确定”得分较低，表明较高的决策冲突。
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第16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在过去一个月中测试了Covid-19
大体时间：第16周
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要求参与者自我报告是否已在过去30天内对COVID进行了测试
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第16周
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COVID-19测试意图
大体时间：第16周
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“同意”或“完全同意”声明的参与者的比例是“我计划根据需要进行经常进行测试”。
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第16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为COVID-19得分接种疫苗的决定性冲突
大体时间：第16周
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决策冲突是通过询问参与者的4项确定测试来衡量的：1）对福利和伤害有足够的了解； 2）清楚哪些益处最重要； 3）有足够的支持/建议来做出选择； 4）确保在Covid-19接种疫苗的最佳选择。
每个项目的评分为0（不确定）或1（确定）。
总分范围从0到4。较高的分数表明较低的决策冲突（或更确定）；较低的分数表示较高的决策冲突。
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第16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Janice Y Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (实际的)
2023年1月3日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将根据要求共享，并且必须签署数据使用协议。
IPD 共享时间框架
数据完成后约 9 个月
IPD 共享访问标准
去识别化的数据将根据数据使用协议的请求共享。
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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