- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04893265
At få asiatiske amerikanere INFORMERET til at lette COVID-19-testning og -vaccination (INFORMED)
28. april 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse udvikler og evaluerer interventionen "Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) til at øge viden om COVID-19-testning og mindske beslutningskonflikter om at blive testet for COVID-19.
Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne INFORMED leveret af LHW Educational Outreach plus SMS-beskeder (Short Message Service) med SMS-tekst med LHW-understøttelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt "Få asiatiske amerikanere INFORMERET til at lette COVID-19-testning og -vaccinationer" skal identificere og adressere sociokulturelle, etiske og adfærdsmæssige barrierer relateret til Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) testning og vaccination for at sætte asiatiske amerikanere i stand til at træffe velinformerede beslutninger om at blive testet for COVID-19.
Asiatiske amerikanere har oplevet høje rater for COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelser og dødelighedsrater sammenlignet med ikke-spanske hvide, især blandt dem, der blev testet positive.
Overskydende COVID-19-relaterede dødsfald observeret hos asiatiske amerikanere skyldes delvist undertestning eller forsinket test.
Asiatiske amerikanere kan stå over for flere udfordringer, herunder sociokulturelle (begrænsede engelskkundskaber, mangel på tillid, overdreven frygt og social stigmatisering relateret til COVID-19), etiske (manglende påviste fordele ved forskellige retningslinjer, ulige adgang til testressourcer) og adfærdsmæssig (tobak). og e-cigaretbrug, anden konkurrenceadfærd) faktorer.
Pandemien udvikler sig hurtigt og frembyder et presserende behov for at udvikle højeffektive kanaler til at kommunikere nøjagtig, let omfattende, kulturel passende og praktisk information.
Denne ansøgning er et supplement til en forælder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers", som er kendt for offentligheden som et samfundsbaseret interventionsforskningsprogram "Healthy Family Project."
Ved at udnytte fællesskabspartnerskaberne og de individuelle/familiebaserede LHW-interventionstilgange udviklet af undersøgelsesteamet er de foreslåede mål: (1) Udvikle og evaluere "Individuel og familieorienteret responsiv beskeduddannelse" (INFORMED) intervention for at øge viden om COVID -19 test og mindske beslutningskonflikter om at blive testet for COVID-19.
Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne INFORMED leveret af LHW uddannelsesopsøgende samt SMS-beskeder med SMS-tekst med LHW-understøttelse.
(2) Udfør dybdegående prospektiv undersøgelse af sociokulturelle, etiske og adfærdsmæssige faktorer relateret til COVID-19-test i kinesisk, Hmong og vietnamesisk amerikansk overtid.
Derudover vil faktorer, der påvirker accept af deltagelse i vaccinationsforskningsforsøg og vaccinationsoptagelse, og hvordan vaccinationsaccept er forbundet med COVID-19-testoptagelse, blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
247
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og ældre
- selvidentificere som kinesisk, hmong eller vietnamesisk
- kan læse og/eller tale: engelsk, kinesisk (kantonesisk/mandarin), hmong eller vietnamesisk;
- har adgang til en mobiltelefon for at modtage SMS-beskeder
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at modtage SMS-beskeder fra projektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage en ugentlig SMS-besked eller onlinemeddelelse om et emne relateret til COVID-19-test over 12 uger.
Derudover vil deltagerne modtage efter behov beskeder om opdateringer af COVID-19-testrelaterede oplysninger.
Beskederne vil være lydhør over for den hastigt udviklende udvikling og ændringer i forbindelse med COVID-19-testretningslinjer.
Nogle af beskederne vil indeholde et link, der giver deltagerne mulighed for at komme til hele beskeden/informationen på undersøgelsens hjemmeside.
|
Aktiv komparator
|
|
Eksperimentel: INFORMERET
Deltagerne vil modtage en ugentlig sms-besked eller instant-besked om et emne relateret til COVID-19-test som beskrevet i "Kun tekstbeskeder".
Derudover vil deltagerne modtage et lægsundhedsarbejder (LHW) Educational Outreach Program, som inkluderer 2 gruppesessioner via videoopkald som Zoom eller en anden videokonferenceplatform og 2 opfølgende kontakter via telefon, tekst eller anden medieopgave.
|
Eksperimentel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt for at blive testet for Covid-19
Tidsramme: Uge 16
|
Beslutningskonflikt måles ved test af 4-punkter af beslutningstagningskonflikt (sikker), der spørger, om deltagerne: 1) ved nok om fordele og skade; 2) klar over, hvilke fordele og skader der betyder mest; 3) har nok support/rådgivning til at træffe et valg; og 4) føler dig sikker på det bedste valg med hensyn til at blive testet til Covid-19.
Hver vare scores enten 0 (usikker) eller 1 (sikker).
Den samlede score varierer fra 0 til 4. højere score indikerer 'mere sikre', lavere score indikerer højere beslutningskonflikt.
|
Uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testet for Covid-19 i løbet af den sidste måned
Tidsramme: Uge 16
|
Deltagerne bliver bedt om selvrapportering, om de er testet for Covid-19 i de sidste 30 dage
|
Uge 16
|
|
Covid-19 testintention
Tidsramme: Uge 16
|
Andelen af deltagere, der "var enige" eller "stærkt enige" om udsagnet "Jeg planlægger at blive testet så ofte som nødvendigt."
|
Uge 16
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikter for at blive vaccineret til COVID-19 score
Tidsramme: Uge 16
|
Beslutningskonflikter måles ved den 4-punkter sikker test, der spørger, om deltagerne: 1) ved nok om fordele og skade; 2) klar over, hvilke fordele og skader der betyder mest; 3) har nok support/rådgivning til at træffe et valg; og 4) føler dig sikker på det bedste valg med hensyn til at blive vaccineret til Covid-19.
Hver vare scores enten 0 (usikker) eller 1 (sikker).
Den samlede score varierer fra 0 til 4. højere score indikerer lavere beslutningskonflikter (eller mere sikker); Lavere score indikerer højere beslutningskonflikter.
|
Uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning, og aftale om databrug skal underskrives.
IPD-delingstidsramme
Cirka 9 måneder efter dataudfyldelse
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning med en databrugsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kun tekstbeskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu