Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At få asiatiske amerikanere INFORMERET til at lette COVID-19-testning og -vaccination (INFORMED)

28. april 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse udvikler og evaluerer interventionen "Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) til at øge viden om COVID-19-testning og mindske beslutningskonflikter om at blive testet for COVID-19. Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne INFORMED leveret af LHW Educational Outreach plus SMS-beskeder (Short Message Service) med SMS-tekst med LHW-understøttelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt "Få asiatiske amerikanere INFORMERET til at lette COVID-19-testning og -vaccinationer" skal identificere og adressere sociokulturelle, etiske og adfærdsmæssige barrierer relateret til Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) testning og vaccination for at sætte asiatiske amerikanere i stand til at træffe velinformerede beslutninger om at blive testet for COVID-19. Asiatiske amerikanere har oplevet høje rater for COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelser og dødelighedsrater sammenlignet med ikke-spanske hvide, især blandt dem, der blev testet positive. Overskydende COVID-19-relaterede dødsfald observeret hos asiatiske amerikanere skyldes delvist undertestning eller forsinket test. Asiatiske amerikanere kan stå over for flere udfordringer, herunder sociokulturelle (begrænsede engelskkundskaber, mangel på tillid, overdreven frygt og social stigmatisering relateret til COVID-19), etiske (manglende påviste fordele ved forskellige retningslinjer, ulige adgang til testressourcer) og adfærdsmæssig (tobak). og e-cigaretbrug, anden konkurrenceadfærd) faktorer. Pandemien udvikler sig hurtigt og frembyder et presserende behov for at udvikle højeffektive kanaler til at kommunikere nøjagtig, let omfattende, kulturel passende og praktisk information. Denne ansøgning er et supplement til en forælder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers", som er kendt for offentligheden som et samfundsbaseret interventionsforskningsprogram "Healthy Family Project." Ved at udnytte fællesskabspartnerskaberne og de individuelle/familiebaserede LHW-interventionstilgange udviklet af undersøgelsesteamet er de foreslåede mål: (1) Udvikle og evaluere "Individuel og familieorienteret responsiv beskeduddannelse" (INFORMED) intervention for at øge viden om COVID -19 test og mindske beslutningskonflikter om at blive testet for COVID-19. Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne INFORMED leveret af LHW uddannelsesopsøgende samt SMS-beskeder med SMS-tekst med LHW-understøttelse. (2) Udfør dybdegående prospektiv undersøgelse af sociokulturelle, etiske og adfærdsmæssige faktorer relateret til COVID-19-test i kinesisk, Hmong og vietnamesisk amerikansk overtid. Derudover vil faktorer, der påvirker accept af deltagelse i vaccinationsforskningsforsøg og vaccinationsoptagelse, og hvordan vaccinationsaccept er forbundet med COVID-19-testoptagelse, blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og ældre
  • selvidentificere som kinesisk, hmong eller vietnamesisk
  • kan læse og/eller tale: engelsk, kinesisk (kantonesisk/mandarin), hmong eller vietnamesisk;
  • har adgang til en mobiltelefon for at modtage SMS-beskeder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at modtage SMS-beskeder fra projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage en ugentlig SMS-besked eller onlinemeddelelse om et emne relateret til COVID-19-test over 12 uger. Derudover vil deltagerne modtage efter behov beskeder om opdateringer af COVID-19-testrelaterede oplysninger. Beskederne vil være lydhør over for den hastigt udviklende udvikling og ændringer i forbindelse med COVID-19-testretningslinjer. Nogle af beskederne vil indeholde et link, der giver deltagerne mulighed for at komme til hele beskeden/informationen på undersøgelsens hjemmeside.
Aktiv komparator
Eksperimentel: INFORMERET
Deltagerne vil modtage en ugentlig sms-besked eller instant-besked om et emne relateret til COVID-19-test som beskrevet i "Kun tekstbeskeder". Derudover vil deltagerne modtage et lægsundhedsarbejder (LHW) Educational Outreach Program, som inkluderer 2 gruppesessioner via videoopkald som Zoom eller en anden videokonferenceplatform og 2 opfølgende kontakter via telefon, tekst eller anden medieopgave.
Eksperimentel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt for at blive testet for Covid-19
Tidsramme: Uge 16
Beslutningskonflikt måles ved test af 4-punkter af beslutningstagningskonflikt (sikker), der spørger, om deltagerne: 1) ved nok om fordele og skade; 2) klar over, hvilke fordele og skader der betyder mest; 3) har nok support/rådgivning til at træffe et valg; og 4) føler dig sikker på det bedste valg med hensyn til at blive testet til Covid-19. Hver vare scores enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den samlede score varierer fra 0 til 4. højere score indikerer 'mere sikre', lavere score indikerer højere beslutningskonflikt.
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testet for Covid-19 i løbet af den sidste måned
Tidsramme: Uge 16
Deltagerne bliver bedt om selvrapportering, om de er testet for Covid-19 i de sidste 30 dage
Uge 16
Covid-19 testintention
Tidsramme: Uge 16
Andelen af ​​deltagere, der "var enige" eller "stærkt enige" om udsagnet "Jeg planlægger at blive testet så ofte som nødvendigt."
Uge 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikter for at blive vaccineret til COVID-19 score
Tidsramme: Uge 16
Beslutningskonflikter måles ved den 4-punkter sikker test, der spørger, om deltagerne: 1) ved nok om fordele og skade; 2) klar over, hvilke fordele og skader der betyder mest; 3) har nok support/rådgivning til at træffe et valg; og 4) føler dig sikker på det bedste valg med hensyn til at blive vaccineret til Covid-19. Hver vare scores enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den samlede score varierer fra 0 til 4. højere score indikerer lavere beslutningskonflikter (eller mere sikker); Lavere score indikerer højere beslutningskonflikter.
Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning, og aftale om databrug skal underskrives.

IPD-delingstidsramme

Cirka 9 måneder efter dataudfyldelse

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning med en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter

Kliniske forsøg med Kun tekstbeskeder

Abonner