- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04893265
Asiatische Amerikaner INFORMIEREN, um COVID-19-Tests und -Impfungen zu erleichtern (INFORMED)
28. April 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie entwickelt und evaluiert die Intervention „INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED), um das Wissen über COVID-19-Tests zu erhöhen und Entscheidungskonflikte beim Testen auf COVID-19 zu verringern.
In einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie wird INFORMED, das von LHW-Bildungsdiensten bereitgestellt wird, plus Short Message Service (SMS)-Textnachrichten mit SMS-Text mit LHW-Unterstützung verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" soll soziokulturelle, ethische und Verhaltensbarrieren im Zusammenhang mit Tests und Impfungen auf die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) identifizieren und angehen, damit asiatische Amerikaner fundierte Entscheidungen treffen können um sich auf COVID-19 testen zu lassen.
Asiatische Amerikaner haben im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen hohe Raten von COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeitsraten erlebt, insbesondere bei denen, die positiv getestet wurden.
Übermäßige Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19, die bei asiatischen Amerikanern beobachtet wurden, sind teilweise auf unzureichende oder verzögerte Tests zurückzuführen.
Asiatische Amerikaner können mit mehreren Herausforderungen konfrontiert sein, darunter soziokulturelle (begrenzte Englischkenntnisse, Mangel an Vertrauen, übermäßige Ängste und soziale Stigmatisierung im Zusammenhang mit COVID-19), ethische (Mangel an nachgewiesenen Vorteilen verschiedener Richtlinien, ungleicher Zugang zu Testressourcen) und verhaltensbezogene (Tabak und E-Zigaretten-Nutzung, andere Konkurrenzverhalten) Faktoren.
Die Pandemie entwickelt sich schnell und erfordert dringend die Entwicklung hocheffizienter Kanäle zur Übermittlung genauer, leicht verständlicher, kulturell angemessener und praktischer Informationen.
Diese Anwendung ist eine Ergänzung zu einem übergeordneten R01 „Eine familienorientierte Intervention für asiatisch-amerikanische männliche Raucher“, das in der Öffentlichkeit als gemeinschaftsbasiertes Interventionsforschungsprogramm „Gesundes Familienprojekt“ bekannt ist.
Unter Nutzung der Gemeinschaftspartnerschaften und der individuellen/familienbasierten LHW-Interventionsansätze, die vom Studienteam entwickelt wurden, lauten die vorgeschlagenen Ziele: (1) Entwicklung und Bewertung der Intervention „INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED) zur Erhöhung des Wissens über COVID -19-Tests und Verringerung von Entscheidungskonflikten beim Testen auf COVID-19.
In einer 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie wird INFORMED, das von LHW-Bildungsangeboten und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird, mit SMS-Text mit LHW-Unterstützung verglichen.
(2) Führen Sie eine eingehende prospektive Untersuchung soziokultureller, ethischer und verhaltensbezogener Faktoren im Zusammenhang mit COVID-19-Tests bei chinesischen, Hmong- und vietnamesisch-amerikanischen Überstunden durch.
Darüber hinaus werden Faktoren untersucht, die die Akzeptanz für die Teilnahme an Impfforschungsstudien und die Aufnahme von Impfungen beeinflussen, und wie die Akzeptanz von Impfungen mit der Aufnahme von COVID-19-Tests zusammenhängt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
247
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93727
- The Fresno Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- sich selbst als Chinesen, Hmong oder Vietnamesen identifizieren
- kann lesen und/oder sprechen: Englisch, Chinesisch (Kantonesisch/Mandarin), Hmong oder Vietnamesisch;
- Zugang zu einem Mobiltelefon haben, um SMS-Textnachrichten zu empfangen
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, SMS-Textnachrichten vom Projekt zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen wöchentlich eine SMS oder Instant Message zu einem Thema im Zusammenhang mit COVID-19-Tests.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer bei Bedarf Nachrichten zu Aktualisierungen von COVID-19-Testinformationen.
Die Nachrichten werden auf die sich schnell entwickelnden Entwicklungen und Änderungen im Zusammenhang mit den COVID-19-Testrichtlinien reagieren.
Einige der Nachrichten enthalten einen Link, über den die Teilnehmer auf die gesamte Nachricht/Informationen auf der Studienwebsite zugreifen können.
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Aktiver Komparator
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Experimental: UNTERRICHTET
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine SMS oder Instant Message zu einem Thema im Zusammenhang mit COVID-19-Tests, wie im Abschnitt „Nur Textnachrichten“ beschrieben.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein Lay Health Worker (LHW) Educational Outreach Program, das 2 Gruppensitzungen über Videoanrufe wie Zoom oder eine andere Videokonferenzplattform und 2 Folgekontakte per Telefon, Text oder anderen Medienaufträgen umfasst.
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Experimental
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidungskonflikt, um auf Covid-19 getestet zu werden
Zeitfenster: Woche 16
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Entscheidungskonflikt wird an dem 4-Punkte-Entscheidungskonflikt (sicher) gemessen, in dem gefragt wird, ob die Teilnehmer: 1) genug über Vorteile und Schaden wissen; 2) klar, welche Vorteile und Schäden am wichtigsten sind; 3) genügend Unterstützung/Ratschläge haben, um eine Wahl zu treffen; und 4) sich sicher über die beste Wahl, um auf Covid-19 getestet zu werden.
Jeder Artikel wird entweder 0 (unsicher) oder 1 (sicher) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4. Höhere Werte zeigen, dass niedrigere Werte auf einen höheren Entscheidungskonflikt hinweisen.
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Woche 16
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Im vergangenen Monat auf Covid-19 getestet
Zeitfenster: Woche 16
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst zu berichten, ob sie in den letzten 30 Tagen auf Covid-19 getestet wurden
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Woche 16
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Covid-19-Testabsicht
Zeitfenster: Woche 16
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Anteil der Teilnehmer, die sich der Aussage "zustimmten" oder "stark zugestimmt" habe "Ich plane, so oft wie nötig getestet zu werden".
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Woche 16
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungskonflikte für die Impfung für Covid-19-Score
Zeitfenster: Woche 16
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Entscheidungskonflikte werden durch den 4-Punkte-sicheren Test gemessen, der fragt, ob die Teilnehmer: 1) genug über Vorteile und Schaden wissen; 2) klar, welche Vorteile und Schäden am wichtigsten sind; 3) genügend Unterstützung/Ratschläge haben, um eine Wahl zu treffen; und 4) sind sich sicher, dass die beste Wahl in Bezug auf Covid-19 geimpft wird.
Jeder Artikel wird entweder 0 (unsicher) oder 1 (sicher) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 4. Eine höhere Punktzahl zeigt niedrigere Entscheidungskonflikte (oder sicherer); Eine niedrigere Punktzahl zeigt höhere Entscheidungskonflikte an.
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Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf Anfrage weitergegeben und es muss eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ungefähr 9 Monate nach Fertigstellung der Daten
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten werden auf Anfrage mit einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nur Textnachrichten
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenDampfen | Verwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten
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Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine RekrutierungBetonen | HIV-Behandlungskaskade | Verlust der HIV-Versorgung bis zur Nachsorge
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Stony Brook UniversityAktiv, nicht rekrutierendPhysische AktivitätVereinigte Staaten
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University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUnbekannt
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University of DelawareAbgeschlossenDiät, gesund | Vegetatives Nervensystem | Beeinträchtigen | Ernährungstherapie | DiätetikVereinigte Staaten
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The University of Hong KongBeendet
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University of IowaAbgeschlossenKnie Arthrose | Hüftarthrose | Coronavirus | Mentaler StressVereinigte Staaten
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanAbgeschlossenMundhygiene | Zahnplaque-induzierte GingivitisPakistan
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, nicht rekrutierendAtemstillstand | Altern | Koma | Ende des Lebens | BeatmungsversagenVereinigte Staaten