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Asiatische Amerikaner INFORMIEREN, um COVID-19-Tests und -Impfungen zu erleichtern (INFORMED)

28. April 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie entwickelt und evaluiert die Intervention „INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED), um das Wissen über COVID-19-Tests zu erhöhen und Entscheidungskonflikte beim Testen auf COVID-19 zu verringern. In einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie wird INFORMED, das von LHW-Bildungsdiensten bereitgestellt wird, plus Short Message Service (SMS)-Textnachrichten mit SMS-Text mit LHW-Unterstützung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" soll soziokulturelle, ethische und Verhaltensbarrieren im Zusammenhang mit Tests und Impfungen auf die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) identifizieren und angehen, damit asiatische Amerikaner fundierte Entscheidungen treffen können um sich auf COVID-19 testen zu lassen. Asiatische Amerikaner haben im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen hohe Raten von COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeitsraten erlebt, insbesondere bei denen, die positiv getestet wurden. Übermäßige Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19, die bei asiatischen Amerikanern beobachtet wurden, sind teilweise auf unzureichende oder verzögerte Tests zurückzuführen. Asiatische Amerikaner können mit mehreren Herausforderungen konfrontiert sein, darunter soziokulturelle (begrenzte Englischkenntnisse, Mangel an Vertrauen, übermäßige Ängste und soziale Stigmatisierung im Zusammenhang mit COVID-19), ethische (Mangel an nachgewiesenen Vorteilen verschiedener Richtlinien, ungleicher Zugang zu Testressourcen) und verhaltensbezogene (Tabak und E-Zigaretten-Nutzung, andere Konkurrenzverhalten) Faktoren. Die Pandemie entwickelt sich schnell und erfordert dringend die Entwicklung hocheffizienter Kanäle zur Übermittlung genauer, leicht verständlicher, kulturell angemessener und praktischer Informationen. Diese Anwendung ist eine Ergänzung zu einem übergeordneten R01 „Eine familienorientierte Intervention für asiatisch-amerikanische männliche Raucher“, das in der Öffentlichkeit als gemeinschaftsbasiertes Interventionsforschungsprogramm „Gesundes Familienprojekt“ bekannt ist. Unter Nutzung der Gemeinschaftspartnerschaften und der individuellen/familienbasierten LHW-Interventionsansätze, die vom Studienteam entwickelt wurden, lauten die vorgeschlagenen Ziele: (1) Entwicklung und Bewertung der Intervention „INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED) zur Erhöhung des Wissens über COVID -19-Tests und Verringerung von Entscheidungskonflikten beim Testen auf COVID-19. In einer 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie wird INFORMED, das von LHW-Bildungsangeboten und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird, mit SMS-Text mit LHW-Unterstützung verglichen. (2) Führen Sie eine eingehende prospektive Untersuchung soziokultureller, ethischer und verhaltensbezogener Faktoren im Zusammenhang mit COVID-19-Tests bei chinesischen, Hmong- und vietnamesisch-amerikanischen Überstunden durch. Darüber hinaus werden Faktoren untersucht, die die Akzeptanz für die Teilnahme an Impfforschungsstudien und die Aufnahme von Impfungen beeinflussen, und wie die Akzeptanz von Impfungen mit der Aufnahme von COVID-19-Tests zusammenhängt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

247

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • sich selbst als Chinesen, Hmong oder Vietnamesen identifizieren
  • kann lesen und/oder sprechen: Englisch, Chinesisch (Kantonesisch/Mandarin), Hmong oder Vietnamesisch;
  • Zugang zu einem Mobiltelefon haben, um SMS-Textnachrichten zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, SMS-Textnachrichten vom Projekt zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen wöchentlich eine SMS oder Instant Message zu einem Thema im Zusammenhang mit COVID-19-Tests. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer bei Bedarf Nachrichten zu Aktualisierungen von COVID-19-Testinformationen. Die Nachrichten werden auf die sich schnell entwickelnden Entwicklungen und Änderungen im Zusammenhang mit den COVID-19-Testrichtlinien reagieren. Einige der Nachrichten enthalten einen Link, über den die Teilnehmer auf die gesamte Nachricht/Informationen auf der Studienwebsite zugreifen können.
Aktiver Komparator
Experimental: UNTERRICHTET
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine SMS oder Instant Message zu einem Thema im Zusammenhang mit COVID-19-Tests, wie im Abschnitt „Nur Textnachrichten“ beschrieben. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein Lay Health Worker (LHW) Educational Outreach Program, das 2 Gruppensitzungen über Videoanrufe wie Zoom oder eine andere Videokonferenzplattform und 2 Folgekontakte per Telefon, Text oder anderen Medienaufträgen umfasst.
Experimental

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt, um auf Covid-19 getestet zu werden
Zeitfenster: Woche 16
Entscheidungskonflikt wird an dem 4-Punkte-Entscheidungskonflikt (sicher) gemessen, in dem gefragt wird, ob die Teilnehmer: 1) genug über Vorteile und Schaden wissen; 2) klar, welche Vorteile und Schäden am wichtigsten sind; 3) genügend Unterstützung/Ratschläge haben, um eine Wahl zu treffen; und 4) sich sicher über die beste Wahl, um auf Covid-19 getestet zu werden. Jeder Artikel wird entweder 0 (unsicher) oder 1 (sicher) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4. Höhere Werte zeigen, dass niedrigere Werte auf einen höheren Entscheidungskonflikt hinweisen.
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Im vergangenen Monat auf Covid-19 getestet
Zeitfenster: Woche 16
Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst zu berichten, ob sie in den letzten 30 Tagen auf Covid-19 getestet wurden
Woche 16
Covid-19-Testabsicht
Zeitfenster: Woche 16
Anteil der Teilnehmer, die sich der Aussage "zustimmten" oder "stark zugestimmt" habe "Ich plane, so oft wie nötig getestet zu werden".
Woche 16

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikte für die Impfung für Covid-19-Score
Zeitfenster: Woche 16
Entscheidungskonflikte werden durch den 4-Punkte-sicheren Test gemessen, der fragt, ob die Teilnehmer: 1) genug über Vorteile und Schaden wissen; 2) klar, welche Vorteile und Schäden am wichtigsten sind; 3) genügend Unterstützung/Ratschläge haben, um eine Wahl zu treffen; und 4) sind sich sicher, dass die beste Wahl in Bezug auf Covid-19 geimpft wird. Jeder Artikel wird entweder 0 (unsicher) oder 1 (sicher) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 4. Eine höhere Punktzahl zeigt niedrigere Entscheidungskonflikte (oder sicherer); Eine niedrigere Punktzahl zeigt höhere Entscheidungskonflikte an.
Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage weitergegeben und es muss eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ungefähr 9 Monate nach Fertigstellung der Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage mit einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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