INFORMAR a los estadounidenses de origen asiático para facilitar las pruebas y la vacunación contra el COVID-19 (INFORMED)
28 de abril de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio desarrolla y evalúa la intervención "EDUCACIÓN INDIVIDUAL y Orientada a la Familia con Mensajes Responsivos" (INFORMED) para aumentar el conocimiento sobre las pruebas de COVID-19 y disminuir los conflictos de decisión de hacerse la prueba de COVID-19.
Un ensayo controlado aleatorizado de 2 grupos comparará INFORMED entregado por el alcance educativo de LHW más mensajes de texto del Servicio de mensajes cortos (SMS) con texto SMS con soporte de LHW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto "Informar a los estadounidenses de origen asiático para facilitar las pruebas y vacunas contra el COVID-19" tiene como objetivo identificar y abordar las barreras socioculturales, éticas y conductuales relacionadas con las pruebas y vacunas contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) para permitir que los estadounidenses de origen asiático tomen decisiones bien informadas. sobre hacerse la prueba de COVID-19.
Los estadounidenses de origen asiático han experimentado altas tasas de hospitalización y tasas de mortalidad relacionadas con COVID-19 en comparación con los blancos no hispanos, particularmente entre aquellos que dieron positivo.
El exceso de muertes relacionadas con COVID-19 observadas en los estadounidenses de origen asiático se debe en parte a pruebas insuficientes o demoradas.
Los estadounidenses de origen asiático pueden enfrentar múltiples desafíos, incluidos los socioculturales (dominio limitado del inglés, falta de confianza, exceso de temores y estigma social relacionado con COVID-19), éticos (falta de beneficios comprobados de varias pautas, acceso desigual a los recursos de prueba) y conductuales (tabaco y uso de cigarrillos electrónicos, otros comportamientos competitivos).
La pandemia está evolucionando rápidamente y presenta necesidades urgentes para desarrollar canales altamente eficientes para comunicar información precisa, fácil de comprender, culturalmente apropiada y práctica.
Esta solicitud es un complemento de la R01 principal "Una intervención centrada en la familia para fumadores varones asiático-americanos", conocida por el público como un programa de investigación de intervención basado en la comunidad "Proyecto de familia saludable".
Aprovechando las asociaciones comunitarias y los enfoques de intervención de LHW basados en individuos / familias desarrollados por el equipo de estudio, los objetivos propuestos son: (1) Desarrollar y evaluar la intervención "Educación de mensajes receptivos orientada a individuos y familias" (INFORMED) para aumentar el conocimiento sobre COVID -19 pruebas y disminución de los conflictos de decisión de hacerse la prueba de COVID-19.
Un ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos comparará INFORMED entregado por la extensión educativa de LHW más mensajes de texto SMS con texto SMS con apoyo de LHW.
(2) Llevar a cabo una investigación prospectiva en profundidad de los factores socioculturales, éticos y de comportamiento relacionados con las pruebas de COVID-19 en chinos, hmong y vietnamitas estadounidenses a lo largo del tiempo.
Además, se explorarán los factores que afectan la aceptación para la participación en ensayos de investigación de vacunación y la aceptación de la vacunación y cómo la aceptación de la vacunación está asociada con la aceptación de la prueba COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
247
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93727
- The Fresno Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose, California, Estados Unidos, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- autoidentificarse como chino, hmong o vietnamita
- capaz de leer y/o hablar: inglés, chino (cantonés/mandarín), hmong o vietnamita;
- tener acceso a un teléfono móvil para recibir mensajes de texto SMS
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a recibir mensajes de texto SMS del proyecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo mensajes de texto
Los participantes recibirán un mensaje de texto SMS semanal o un mensaje instantáneo sobre un tema relacionado con las pruebas de COVID-19 durante 12 semanas.
Además, los participantes recibirán mensajes según sea necesario sobre actualizaciones de información relacionada con las pruebas de COVID-19.
Los mensajes responderán a los desarrollos y cambios en rápida evolución relacionados con las pautas de prueba de COVID-19.
Algunos de los mensajes incluirán un enlace para permitir que los participantes accedan al mensaje/información completos en el sitio web del estudio.
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Comparador activo
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Experimental: INFORMADO
Los participantes recibirán un mensaje de texto SMS semanal o un mensaje instantáneo sobre un tema relacionado con las pruebas de COVID-19 como se describe en "Solo mensajes de texto".
Además, los participantes recibirán un Programa de extensión educativa para trabajadores de salud laicos (LHW), que incluye 2 sesiones grupales a través de videollamadas como Zoom u otra plataforma de videoconferencia y 2 contactos de seguimiento por teléfono, mensaje de texto u otra asignación de medios.
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Experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflicto decisional para hacerse la prueba de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 16
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El conflicto de decisiones se mide mediante la prueba de conflicto de toma de decisiones de 4 ítems (seguro) que pregunta si los participantes: 1) saben lo suficiente sobre los beneficios y el daño; 2) claro sobre qué beneficios y daños son más importantes; 3) tenga suficiente apoyo/consejo para tomar una decisión; y 4) Siéntase seguro de la mejor opción con respecto a hacerse la prueba de Covid-19.
Cada elemento se califica 0 (inseguro) o 1 (seguro).
El puntaje total varía de 0 a 4. Los puntajes más altos indican 'más seguros', las puntuaciones más bajas indican un mayor conflicto decisional.
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Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probado para Covid-19 durante el mes pasado
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se les pide a los participantes que se autoinformen si han sido probados para Covid-19 en los últimos 30 días
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Semana 16
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Intención de prueba Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 16
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Proporción de participantes que "estuvieron de acuerdo" o "fuertemente acordaron" a la declaración "Planeo ser probado con la mayor frecuencia que sea necesario".
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Semana 16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflictos de decisión para ser vacunados para la puntuación Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 16
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Los conflictos de decisión se miden mediante la prueba segura de 4 ítems que pregunta si los participantes: 1) saben lo suficiente sobre beneficios y daños; 2) claro sobre qué beneficios y daños son más importantes; 3) tenga suficiente apoyo/consejo para tomar una decisión; y 4) Siéntase seguro de la mejor opción con respecto a ser vacunado para Covid-19.
Cada elemento se califica 0 (inseguro) o 1 (seguro).
La puntuación total varía de 0 a 4. La puntuación más alta indica conflictos decisionales más bajos (o más seguro); La puntuación más baja indica conflictos decisionales más altos.
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Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán previa solicitud y se debe firmar un acuerdo de uso de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Aproximadamente 9 meses después de completar los datos
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados se compartirán previa solicitud con un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .