Информирование американцев азиатского происхождения о содействии тестированию и вакцинации на COVID-19 (INFORMED)
28 апреля 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
В этом исследовании разрабатывается и оценивается вмешательство «Индивидуальное и семейно-ориентированное обучение по обмену сообщениями» (INFORMED) для расширения знаний о тестировании на COVID-19 и уменьшения конфликтов при принятии решений о прохождении тестирования на COVID-19.
Рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами сравнит INFORMED, предоставляемый образовательной программой LHW, плюс текстовые сообщения службы коротких сообщений (SMS) с текстом SMS при поддержке LHW.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект «Информирование американцев азиатского происхождения для содействия тестированию и вакцинации на COVID-19» направлен на выявление и устранение социокультурных, этических и поведенческих барьеров, связанных с тестированием и вакцинацией на коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19), чтобы позволить американцам азиатского происхождения принимать обоснованные решения. о сдаче анализов на COVID-19.
Американцы азиатского происхождения столкнулись с высокими показателями госпитализации и смертности, связанными с COVID-19, по сравнению с неиспаноязычными белыми, особенно среди тех, у кого был положительный результат.
Избыточная смертность, связанная с COVID-19, наблюдаемая у американцев азиатского происхождения, частично связана с недостаточным тестированием или задержкой тестирования.
Американцы азиатского происхождения могут сталкиваться с множеством проблем, включая социокультурные (ограниченное владение английским языком, отсутствие доверия, чрезмерные страхи и социальная стигматизация, связанные с COVID-19), этические (отсутствие доказанных преимуществ различных руководств, неравный доступ к ресурсам тестирования) и поведенческие (табачные изделия). и использование электронных сигарет, другие факторы конкурентного поведения).
Пандемия быстро развивается и требует срочной разработки высокоэффективных каналов для передачи точной, легко исчерпывающей, приемлемой с культурной точки зрения и практической информации.
Это приложение является дополнением к родительскому R01 «Вмешательство, ориентированное на семью для курящих мужчин-американцев азиатского происхождения», которое известно общественности как исследовательская программа вмешательства на уровне сообщества «Проект здоровой семьи».
Используя партнерские отношения с местными сообществами и подходы к вмешательству LHW на индивидуальной/семейной основе, разработанные исследовательской группой, предлагаемые цели заключаются в следующем: (1) Разработать и оценить «Индивидуальное и семейно-ориентированное обучение по обмену сообщениями» (INFORMED) в расширении знаний о COVID -19 тестирование и уменьшение конфликтов при принятии решений о тестировании на COVID-19.
Рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами сравнит INFORMED, предоставляемый образовательной программой LHW, плюс текстовые сообщения SMS с текстом SMS при поддержке LHW.
(2) Провести углубленное проспективное исследование социокультурных, этических и поведенческих факторов, связанных с тестированием на COVID-19 у китайцев, хмонгов и вьетнамских американцев с течением времени.
Кроме того, будут изучены факторы, влияющие на согласие на участие в исследованиях по вакцинации и использование вакцинации, а также то, как согласие на вакцинацию связано с использованием тестирования на COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
247
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95110
- Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- идентифицировать себя как китаец, хмонг или вьетнамец
- умеет читать и/или говорить: английский, китайский (кантонский/мандаринский диалект), хмонг или вьетнамский;
- иметь доступ к мобильному телефону для приема текстовых SMS-сообщений
Критерий исключения:
- не желает получать SMS-сообщения от проекта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только текстовые сообщения
Участники будут еженедельно получать SMS или мгновенное сообщение на тему, связанную с тестированием на COVID-19 в течение 12 недель.
Кроме того, участники будут получать по мере необходимости сообщения об обновлениях информации, связанной с тестированием на COVID-19.
Сообщения будут реагировать на быстро развивающиеся разработки и изменения, связанные с рекомендациями по тестированию на COVID-19.
Некоторые сообщения будут содержать ссылку, позволяющую участникам получить доступ ко всему сообщению/информации на веб-сайте исследования.
|
Активный компаратор
|
|
Экспериментальный: ИНФОРМИРОВАННЫЙ
Участники будут еженедельно получать SMS-сообщения или мгновенные сообщения на тему, связанную с тестированием на COVID-19, как описано в разделе «Только текстовые сообщения».
Кроме того, участники получат образовательную информационно-просветительскую программу для непрофессиональных медицинских работников (LHW), которая включает 2 групповых занятия с помощью видеозвонков, таких как Zoom или другая платформа для видеоконференций, и 2 последующих контакта по телефону, текстовым сообщениям или другим средствам массовой информации.
|
Экспериментальный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений для прохождения тестирования на Covid-19
Временное ограничение: Неделя 16
|
Конфликт принятия решений измеряется с помощью теста на принятие решений в 4 пункта (конечно), который спрашивает, являются ли участники: 1) знать достаточно о преимуществах и вредах; 2) ясно о том, какие выгоды и вреда имеют наибольшее значение; 3) иметь достаточно поддержки/совета, чтобы сделать выбор; и 4) Поверьте в лучшем выборе в отношении прохождения тестирования на Covid-19.
Каждый элемент оценивается либо 0 (неуверенно), либо 1 (конечно).
Общая оценка колеблется от 0 до 4. Более высокие оценки указывают на «более уверенные», более низкие оценки указывают на более высокий конфликт принятия решений.
|
Неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протестировано на COVID-19 в течение последнего месяца
Временное ограничение: Неделя 16
|
Участники просят самоотчеты, были ли они протестированы на Covid-19 за последние 30 дней
|
Неделя 16
|
|
COVID-19 Тестирование намерение
Временное ограничение: Неделя 16
|
Доля участников, которые «согласились» или «полностью согласились» с утверждением, «я планирую проходить тестирование так часто, как это необходимо».
|
Неделя 16
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликты решений о том, чтобы получить вакцинированные для оценки COVID-19
Временное ограничение: Неделя 16
|
Конфликты принятия решений измеряются с помощью 4-элементного теста, который спрашивает, знают ли участники: 1) достаточно о преимуществах и вреда; 2) ясно о том, какие выгоды и вреда имеют наибольшее значение; 3) иметь достаточно поддержки/совета, чтобы сделать выбор; и 4) Поверьте в лучшем выборе в отношении прививки для COVID-19.
Каждый элемент оценивается либо 0 (неуверенно), либо 1 (конечно).
Общая оценка колеблется от 0 до 4. Более высокий балл указывает на более низкие конфликты принятия решений (или более уверенно); Более низкая оценка указывает на более высокие конфликты принятия решений.
|
Неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-32933
- 3R01DA036749-05S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы по запросу, и необходимо подписать соглашение об использовании данных.
Сроки обмена IPD
Приблизительно через 9 месяцев после завершения сбора данных
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные будут переданы по запросу с соглашением об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .