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아시아계 미국인에게 COVID-19 검사 및 예방 접종을 용이하게 하기 위한 정보 제공 (INFORMED)

2025년 4월 28일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 COVID-19 검사에 대한 지식을 늘리고 COVID-19 검사를 받는 데 따른 결정적 갈등을 줄이는 "개인 및 가족 중심의 반응형 메시징 교육"(INFORMED) 개입을 개발하고 평가합니다. 2군 무작위 통제 시험은 LHW 교육 봉사 활동과 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지로 전달된 INFORMED를 LHW 지원이 있는 SMS 문자와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

"Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" 프로젝트는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 검사 및 백신 접종과 관련된 사회문화적, 윤리적, 행동적 장벽을 식별하고 해결하여 아시아계 미국인이 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다. COVID-19 검사를 받는 것에 대해. 아시아계 미국인은 특히 양성 반응을 보인 사람들 중 비 히스패닉계 백인과 비교할 때 COVID-19 관련 입원 및 사망률이 높았습니다. 아시아계 미국인에서 관찰된 과도한 COVID-19 관련 사망은 부분적으로 과소 테스트 또는 테스트 지연으로 인한 것입니다. 아시아계 미국인은 사회문화적(제한된 영어 능력, 신뢰 부족, COVID-19 관련 과도한 두려움 및 사회적 낙인), 윤리적(다양한 지침의 입증된 이점 부족, 검사 자원에 대한 불평등한 접근) 및 행동적(담배 및 전자 담배 사용, 기타 경쟁 행위) 요인. 전염병은 빠르게 진화하고 있으며 정확하고 쉽게 포괄적이며 문화적으로 적절하고 실용적인 정보를 전달하기 위해 매우 효율적인 채널을 개발해야 하는 긴급한 요구를 제시합니다. 이 응용 프로그램은 대중에게 지역 사회 기반 개입 연구 프로그램인 "건강한 가족 프로젝트"로 알려져 있는 부모 R01 "아시아계 미국인 남성 흡연자를 위한 가족 중심 개입"에 대한 보충 자료입니다. 연구 팀이 개발한 지역 사회 파트너십과 개인/가족 기반 LHW 개입 접근 방식을 활용하여 제안된 목표는 다음과 같습니다. -19 테스트 및 COVID-19 테스트를 받는 결정 충돌 감소. 2군 무작위 통제 시험은 LHW 교육 봉사 활동과 SMS 문자 메시지가 제공하는 INFORMED를 LHW 지원이 있는 SMS 문자와 비교합니다. (2) 시간이 지남에 따라 중국, 몽족 및 베트남계 미국인의 COVID-19 검사와 관련된 사회문화적, 윤리적 및 행동적 요인에 대한 심층적인 전향적 조사를 수행합니다. 또한 백신 접종 연구 시험 참여 및 백신 접종에 대한 수락에 영향을 미치는 요인과 백신 접종 수락이 COVID-19 검사 수락과 어떻게 관련되는지 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

247

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, 미국, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, 미국, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 중국인, 몽족 또는 베트남인으로 스스로 식별
  • 읽기 및/또는 말하기 가능: 영어, 중국어(광동어/북경어), 흐몽어 또는 베트남어
  • SMS 문자 메시지를 수신하기 위해 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 프로젝트에서 SMS 문자 메시지를 수신하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 문자 메시지 전용
참가자는 12주 동안 COVID-19 테스트와 관련된 주제에 대한 매주 SMS 텍스트 또는 인스턴트 메시지를 받게 됩니다. 또한 참가자는 COVID-19 테스트 관련 정보 업데이트에 대해 필요에 따라 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 COVID-19 테스트 지침과 관련된 빠르게 발전하는 개발 및 변경 사항에 대응할 것입니다. 일부 메시지에는 참가자가 연구 웹 사이트에서 전체 메시지/정보를 얻을 수 있는 링크가 포함됩니다.
행동: 문자 메시지 전용
활성 비교기
실험적: 잘 아는
참가자는 "문자 메시지 전용"에 설명된 대로 COVID-19 테스트와 관련된 주제에 대한 매주 SMS 문자 또는 인스턴트 메시지를 받게 됩니다. 또한 참가자는 Zoom 또는 다른 화상 회의 플랫폼과 같은 화상 통화를 통한 2개의 그룹 세션과 전화, 문자 또는 기타 미디어 할당을 통한 2개의 후속 연락을 포함하는 Lay Health Worker(LHW) 교육 아웃리치 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 잘 아는
실험적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19에 대한 테스트를위한 결정 충돌
기간: 16 주차
의사 결정 충돌은 참가자를 묻는 4 개 항목 의사 결정 갈등 (확실한) 테스트에 의해 측정됩니다. 1) 혜택과 피해에 대해 충분히 알고 있습니다. 2) 어떤 혜택과 피해가 가장 중요한지 명확하게합니다. 3) 선택을하기에 충분한 지원/조언이 있습니다. 그리고 4) Covid-19에 대한 테스트받는 것에 대한 최상의 선택에 대해 확신합니다. 각 항목은 0 (확실하지 않음) 또는 1 (확실한)으로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 4 사이입니다. 점수가 높을수록 '더 확실한 점수는 더 높은 점수가 더 높은 의사 결정 충돌을 나타냅니다.
16 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 달에 Covid-19에 대해 테스트되었습니다
기간: 16 주차
참가자는 지난 30 일 동안 Covid-19에 대한 테스트를 받았는지 자체보고해야합니다.
16 주차
COVID-19 테스트 의도
기간: 16 주차
"필요한만큼 자주 테스트를받을 계획"이라고 진술에 "동의"또는 "강력하게 동의 한"참가자의 비율.
16 주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 점수에 대한 예방 접종에 대한 의사 결정 충돌
기간: 16 주차
의사 결정 충돌은 참가자가 다음과 같이 묻는 4 개 항목 확실한 테스트에 의해 측정됩니다. 1) 혜택과 피해에 대해 충분히 알고 있습니다. 2) 어떤 혜택과 피해가 가장 중요한지 명확하게합니다. 3) 선택을하기에 충분한 지원/조언이 있습니다. 그리고 4) Covid-19에 대한 예방 접종에 관한 최선의 선택에 대해 확신합니다. 각 항목은 0 (확실하지 않음) 또는 1 (확실한)으로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 결정 충돌이 낮음을 나타냅니다 (또는 더 확실 함). 점수가 낮 으면 의사 결정 충돌이 높아집니다.
16 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

수사관

  • 수석 연구원: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 요청 시 공유되며 데이터 사용 동의서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터 완료 후 약 9개월

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터는 데이터 사용 계약을 통해 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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