Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å få asiatiske amerikanere INFORMERT for å legge til rette for testing og vaksinering av covid-19 (INFORMED)

28. april 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien utvikler og evaluerer intervensjonen "Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) for å øke kunnskapen om COVID-19-testing og redusere beslutningskonflikter for å bli testet for COVID-19. En 2-arms randomisert kontrollert studie vil sammenligne INFORMED levert av LHW Educational Outreach pluss SMS-meldinger (Short Message Service) med SMS-tekst med LHW-støtte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet "Å få asiatiske amerikanere INFORMERT for å lette COVID-19-testing og vaksinasjoner" er for å identifisere og adressere sosiokulturelle, etiske og atferdsmessige barrierer knyttet til testing og vaksinasjon for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) for å gjøre det mulig for asiatiske amerikanere å ta velinformerte beslutninger om å bli testet for covid-19. Asiatiske amerikanere har opplevd høye forekomster av COVID-19-relaterte sykehusinnleggelser og dødelighet sammenlignet med ikke-spanske hvite, spesielt blant de som testet positivt. Overskytende COVID-19-relaterte dødsfall observert hos asiatiske amerikanere skyldes delvis undertesting eller forsinket testing. Asiatiske amerikanere kan møte flere utfordringer, inkludert sosiokulturelle (begrensede engelskkunnskaper, mangel på tillit, overdreven frykt og sosial stigma relatert COVID-19), etiske (mangel på påviste fordeler med ulike retningslinjer, ulik tilgang til testressurser) og atferdsmessig (tobakk). og e-sigarettbruk, annen konkurranseatferd) faktorer. Pandemien utvikler seg raskt og gir et presserende behov for å utvikle svært effektive kanaler for å kommunisere nøyaktig, lett omfattende, kulturell passende og praktisk informasjon. Denne applikasjonen er et supplement til en forelder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers," som er kjent for publikum som et samfunnsbasert intervensjonsforskningsprogram "Healthy Family Project." Ved å utnytte fellesskapspartnerskapene og de individuelle/familiebaserte LHW-intervensjonstilnærmingene utviklet av studieteamet, er de foreslåtte målene: (1) Utvikle og evaluere "Individuell og familieorientert responsiv meldingsopplæring" (INFORMERT) intervensjon for å øke kunnskapen om COVID -19 testing og redusere beslutningskonflikter for å bli testet for COVID-19. En 2-arms randomisert kontrollert studie vil sammenligne INFORMED levert av LHW Educational Outreach pluss SMS-tekstmeldinger med SMS-tekst med LHW-støtte. (2) Gjennomfør en dybdegående prospektiv undersøkelse av sosiokulturelle, etiske og atferdsmessige faktorer knyttet til COVID-19-testing i kinesisk, Hmong og vietnamesisk amerikansk overtid. I tillegg vil faktorer som påvirker aksept for deltakelse i vaksinasjonsforskningsforsøk og vaksinasjonsopptak og hvordan vaksinasjonsaksept er assosiert med covid-19 testopptak bli utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Forente stater, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 og eldre
  • identifisere seg som kinesisk, hmong eller vietnamesisk
  • kan lese og/eller snakke: engelsk, kinesisk (kantonesisk/mandarin), hmong eller vietnamesisk;
  • ha tilgang til en mobiltelefon for å motta SMS-meldinger

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til å motta SMS-meldinger fra prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun tekstmeldinger
Deltakerne vil motta en ukentlig SMS-tekst eller direktemelding om et emne relatert til COVID-19-testing over 12 uker. I tillegg vil deltakerne motta meldinger etter behov om oppdateringer av covid-19-testrelatert informasjon. Meldingene vil være responsive på den raske utviklingen og endringene knyttet til retningslinjene for COVID-19-testing. Noen av meldingene vil inneholde en lenke slik at deltakerne kan komme til hele meldingen/informasjonen på studienettstedet.
Aktiv komparator
Eksperimentell: INFORMERT
Deltakerne vil motta en ukentlig SMS-tekst eller direktemelding om et emne relatert til covid-19-testing som beskrevet i «Kun tekstmeldinger». I tillegg vil deltakerne motta et Lek Health Worker (LHW) Educational Outreach Program, som inkluderer 2 gruppeøkter via videosamtaler som Zoom eller en annen videokonferanseplattform og 2 oppfølgingskontakter via telefon, tekst eller andre medieoppgaver.
Eksperimentell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsmessig konflikt for å bli testet for Covid-19
Tidsramme: Uke 16
Beslutningskonflikt måles ved 4-elementet beslutningskonflikt (sikker) test som spør om deltakerne: 1) vet nok om fordeler og skade; 2) Fjern hvilke fordeler og skader som betyr mest; 3) ha nok støtte/råd til å ta et valg; og 4) føl deg sikker på det beste valget når det gjelder å bli testet for Covid-19. Hvert element blir scoret enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 4. Høyere score indikerer 'mer sikre,' lavere score indikerer høyere beslutningskonflikt.
Uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testet for Covid-19 i løpet av den siste måneden
Tidsramme: Uke 16
Deltakerne blir bedt om å selvrapportere om de er testet for Covid-19 de siste 30 dagene
Uke 16
Covid-19 testintensjon
Tidsramme: Uke 16
Andel deltakere som "ble enige om" eller "sterkt enige om" uttalelsen "Jeg planlegger å bli testet så ofte som nødvendig."
Uke 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsmessige konflikter for å bli vaksinert for Covid-19-score
Tidsramme: Uke 16
Beslutningskonflikter måles med 4-elementet sikker testen som spør om deltakerne: 1) vet nok om fordeler og skade; 2) Fjern hvilke fordeler og skader som betyr mest; 3) ha nok støtte/råd til å ta et valg; og 4) føl deg sikker på det beste valget når det gjelder å bli vaksinert for Covid-19. Hvert element blir scoret enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 4. høyere poengsum indikerer lavere beslutningskonflikter (eller mer sikker); Lavere poengsum indikerer høyere beslutningskonflikter.
Uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel og databruksavtale må signeres.

IPD-delingstidsramme

Omtrent 9 måneder etter datafullføring

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel med en databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere