重度の熱傷患者におけるクリスタロイドの炎症の影響
2025年2月20日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
重度の熱傷患者の蘇生に使用されるクリスタロイドの炎症性結果の解読
これはパイロット研究ですが、研究者は潜在的に重要な重要な免疫学的イベントも観察します。
世界的な目的は、重度の火傷を負った患者の初期大量輸液蘇生に使用されるプラズマライトと乳酸リンゲル液の炎症プロファイルを研究することです。
長期的には、研究者はマクロファージの過剰活性化と重度の熱傷患者の死亡を防ぐクリスタロイドを特定する予定です。
調査の概要
詳細な説明
調査官には 4 つの特定の目的があります。
まず、研究者は、重度の熱傷病棟に入院した患者のマクロファージと好中球の活性化プロファイルを、使用したクリスタロイドに関して比較します。
第二に、研究者は、使用されるクリスタロイドによる SOFA スコアの違いを評価します。
第三に、研究者は、重度の火傷を負った患者に行われた皮膚移植の質におけるクリスタロイドの影響を評価します。
最後に、患者のパートナーの助けを借りて、研究者は非科学的集団の研究の正しい免疫学的用語を決定します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、h2X0C1
- CHUM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CHUMへの入場
- やけどした面積の20％以上
- 熱傷後の最初の 24 時間における最初の採血
除外基準:
- 免疫抑制
- 化学療法 入院の6ヶ月前
- 入院の6か月前に放射線療法
- 自己免疫疾患
- 新形成
- 妊娠
- 重度の感染症
- 心機能障害
- 腎機能障害
- 肝機能障害
- C型肝炎
- HIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラズマライト
ICUへの入院後の蘇生期間中に、7人の重度の熱傷患者にPlasmaLyteが注入されます（無作為化後）。
好中球と単球を分離するために、最初の注入の前と次の日 (1-2-5 日目と 10 日目) に 50mL の血液を採取します。
血漿は、将来のサイトカインの特徴付けのために保存されます。
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輸液蘇生は、重度の火傷を負った患者の治療において重要かつ不可欠な部分です。
このアームに無作為に割り付けられた患者は、PlasmaLyte 注入を受けます (臨床的に処方されたとおり)。
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実験的：乳酸リンゲル
ICUへの入院後の蘇生期間中に、重度の火傷を負った7人の患者に乳酸リンゲル液が注入されます（無作為化後）。
好中球と単球を分離するために、最初の注入の前と次の日 (1-2-5 日目と 10 日目) に 50mL の血液を採取します。
血漿は、将来のサイトカインの特徴付けのために保存されます。
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輸液蘇生は、重度の火傷を負った患者の治療において重要かつ不可欠な部分です。
この群に無作為に割り付けられた患者は、乳酸リンゲル液注入を受けます (臨床的に処方されたとおり)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院から10日目までの単球表現型の変化
時間枠：注入前から注入後10日目まで
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採血後、表現型評価のために単球をフローサイトメトリーにかけます。
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注入前から注入後10日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François Cailhier, MD、CRCHUM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月17日
一次修了 (実際)
2025年2月19日
研究の完了 (実際)
2025年2月19日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。