Воспалительные последствия кристаллоидов у пациентов с тяжелыми ожогами
20 февраля 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Расшифровка воспалительных последствий применения кристаллоидов при реанимации тяжелообожженных
Это пилотное исследование, но исследователи также будут наблюдать за ключевыми иммунологическими событиями, имеющими потенциальное значение.
Глобальная цель состоит в том, чтобы изучить воспалительные профили PlasmaLyte и лактата Рингера, используемых в начальной массивной инфузионной терапии пациентов с тяжелыми ожогами.
В долгосрочной перспективе исследователи идентифицируют кристаллоид, который предотвращает гиперактивацию макрофагов и смерть пациентов с тяжелыми ожогами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
У сыщиков есть 4 конкретные цели.
Во-первых, исследователи будут сравнивать профили активации макрофагов и нейтрофилов у пациентов, поступивших в отделение с тяжелыми ожогами, в отношении используемых кристаллоидов.
Во-вторых, исследователи будут оценивать различия в баллах SOFA в зависимости от используемых кристаллоидов.
В-третьих, исследователи оценят влияние кристаллоидов на качество кожных трансплантатов, выполненных у пациентов с тяжелыми ожогами.
Наконец, с помощью партнера-пациента исследователи определят правильную иммунологическую терминологию исследования для ненаучной популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, h2X0C1
- CHUM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- прием в ЧУМ
- более 20% площади пожара
- первая кровопотеря в первые 24 часа после ожога
Критерий исключения:
- иммуносупрессия
- химиотерапия за 6 месяцев до госпитализации
- лучевая терапия за 6 месяцев до госпитализации
- аутоиммунные заболевания
- неоплазия
- беременность
- тяжелые инфекции
- сердечные дисфункции
- почечная дисфункция
- печеночные дисфункции
- Гепатит С
- ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PlasmaLyte
Семи (7) пациентам с тяжелыми ожогами будет проведена инфузия PlasmaLyte (после рандомизации) в период реанимации после поступления в отделение интенсивной терапии.
Перед первой инфузией и в последующие дни (день 1-2-5 и 10) будет взято 50 мл крови для выделения нейтрофилов и моноцитов.
Плазма будет сохранена для будущей характеристики цитокинов.
|
Жидкостная реанимация является важной и важной частью лечения пациентов с тяжелыми ожогами.
Пациенты, рандомизированные для этой группы, будут подвергаться инфузии PlasmaLyte (в соответствии с клиническими предписаниями).
|
|
Экспериментальный: Лактат Рингера
Семь (7) пациентов с тяжелыми ожогами будут получать лактат Рингера (после рандомизации) в период реанимации после поступления в отделение интенсивной терапии.
Перед первой инфузией и в последующие дни (день 1-2-5 и 10) будет взято 50 мл крови для выделения нейтрофилов и моноцитов.
Плазма будет сохранена для будущей характеристики цитокинов.
|
Инфузионная реанимация является важной и важной частью лечения пациентов с тяжелыми ожогами.
Пациенты, рандомизированные для этой группы, будут подвергаться инфузии лактата Рингера (в соответствии с клиническими предписаниями).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фенотипа моноцитов с момента поступления до 10-го дня
Временное ограничение: От предварительной инфузии до 10-го дня после инфузии
|
После забора крови моноциты подвергают проточной цитометрии для оценки фенотипа.
|
От предварительной инфузии до 10-го дня после инфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.443
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .