심하게 화상을 입은 환자에서 Crystalloids의 염증 결과
2025년 2월 20일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
심하게 화상을 입은 환자의 소생술에 사용되는 결정체의 염증 결과 해독
이것은 파일럿 연구이지만 연구자들은 잠재적인 중요성을 지닌 주요 면역학적 사건도 관찰할 것입니다.
글로벌 목표는 심하게 화상을 입은 환자의 초기 대규모 수액 소생술에 사용되는 PlasmaLyte 및 Ringer's Lactate의 염증 프로필을 연구하는 것입니다.
연구자들은 장기적으로 대식세포의 과활성화와 심한 화상 환자의 사망을 방지하는 크리스탈로이드를 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사자는 4가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다.
첫째, 조사관은 사용된 결정체와 관련하여 중화상 병동에 입원한 환자의 대식세포와 호중구의 활성화 프로파일을 비교할 것입니다.
둘째, 조사관은 사용된 결정체에 따라 SOFA 점수의 차이를 평가할 것입니다.
세 번째로, 조사관은 중증 화상 환자에게 수행된 피부 이식편의 품질에 크리스탈로이드가 미치는 영향을 평가할 것입니다.
마지막으로, 환자 파트너의 도움을 받아 조사관은 비과학적 모집단에 대한 연구의 올바른 면역학 용어를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, h2X0C1
- CHUM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHUM 입학
- 화상 면적의 20% 이상
- 화상 후 처음 24시간 동안 첫 채혈
제외 기준:
- 면역 억제
- 입원 6개월 전부터 항암치료
- 입원 6개월 전부터 방사선 치료
- 자가 면역 질환
- 신생물
- 임신
- 심각한 감염
- 심장 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 간 기능 장애
- C 형 간염
- 에이즈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PlasmaLyte
심하게 화상을 입은 7명의 환자에게 ICU 입원 후 소생 기간 동안 PlasmaLyte(무작위 배정 후)를 주입합니다.
호중구와 단핵구를 분리하기 위해 첫 번째 주입 전과 다음 날(1-2-5일 및 10일) 동안 50mL의 혈액을 채취합니다.
혈장은 향후 사이토카인 특성화를 위해 보존됩니다.
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수액 소생술은 심하게 화상을 입은 환자의 치료에서 중요하고 필수적인 부분입니다.
이 부문에 대해 무작위 배정된 환자는 PlasmaLyte 주입을 받게 됩니다(임상적으로 처방된 대로).
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실험적: 링거의 젖산염
심하게 화상을 입은 7명의 환자에게 ICU에 입원한 후 소생 기간 동안 Ringer's Lactate를 주입합니다(무작위 배정 후).
호중구와 단핵구를 분리하기 위해 첫 번째 주입 전과 다음 날(1-2-5일 및 10일) 동안 50mL의 혈액을 채취합니다.
혈장은 향후 사이토카인 특성화를 위해 보존됩니다.
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수액 소생술은 심하게 화상을 입은 환자의 치료에서 중요하고 필수적인 부분입니다.
이 팔에 대해 무작위 배정된 환자는 Ringer's Lactate 주입을 받게 됩니다(임상적으로 처방된 대로).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원부터 10일까지 단핵구 표현형의 변화
기간: 주입 전부터 주입 후 10일까지
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채혈 후 단핵구는 표현형 평가를 위해 유세포 분석을 받게 됩니다.
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주입 전부터 주입 후 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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